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Die Auswirkung der Manipulation der Brustwirbelsäule auf die periphere neurodynamische Mobilität

24. April 2017 aktualisiert von: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Die unmittelbaren Auswirkungen der Manipulation der Brustwirbelsäule im Vergleich zu einem Scheinkomparator auf den Provokationstest der oberen Extremitäten und den Slump-Test im Sitzen

Es gibt keine Studien, die die Auswirkungen einer Brustwirbelsäulenmanipulation (TSM) in Rückenlage auf die neurodynamische Mobilität im Vergleich zu einer Scheinintervention untersucht haben. Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen von TSM auf den Upper Limb Provocation Test (ULPT) und den Seated Slump Test (SST) im Vergleich zu einer Scheinintervention bei asymptomatischen Probanden mit neurodynamischen Einschränkungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zur Gewinnung von Probanden wird eine praktische Stichprobe verwendet. Den Probanden wird ein kurzer Fragebogen ausgehändigt, um mögliche Kontraindikationen für Wirbelsäulenbehandlungstechniken zu ermitteln und gegebenenfalls einzelne Personen auszuschließen. Die Probanden werden in eine von zwei Gruppen randomisiert (manuelle Therapie der Wirbelsäule oder Bewegungsbereich der Wirbelsäule, was als Name für die Placebogruppe dient) und nehmen an neurodynamischen Testverfahren der oberen Extremität (Upper Limb Provocation Testing) sowie der unteren Extremität teil (Sitztest). Probanden, bei denen ein positiver Befund für ein oder mehrere Gliedmaßen festgestellt wurde, erhalten entweder eine Manipulationstechnik der Brustwirbelsäule (manuelle Therapie der Wirbelsäule) oder eine Scheinmanipulationstechnik der Brustwirbelsäule (Bewegungsradius der Wirbelsäule/Placebo). Nach Anwendung der Technik werden zuvor positive Gliedmaßen erneut getestet. Um die Gültigkeit und Glaubwürdigkeit des Scheinverfahrens und die Wahrnehmung seiner Wirkung zu ermitteln, werden die Probanden gefragt, ob sie glauben, dass sich ihre Mobilität im oberen/unteren Viertel aufgrund des Gruppennamens und nach Anwendung der Technik ändern wird. Die Probanden werden auch gefragt, ob sie glauben, dass sie zur Behandlungs- oder Placebogruppe gehören.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Shenandoah University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ergebnisse des Provokationstests für die oberen Gliedmaßen mit einer Einschränkung der Ellenbogenstreckung um mehr als 60 Grad zum Zeitpunkt der Messung
  • Ergebnisse des Slump-Tests im Sitzen mit einer Einschränkung der Kniestreckung um mehr als 22 Grad zum Zeitpunkt der Messung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von zervikalen oder lumbalen Schmerzen, die einen medizinischen Eingriff erforderten, innerhalb der letzten zwei Jahre, Vorgeschichte von Parästhesien/Taubheitsgefühlen der oberen oder unteren Extremitäten, selbst gemeldete Knochendichtestörungen, frühere Rückenmarksverletzung, diagnostizierter Bandscheibenvorfall, frühere Diagnose einer Spinalstenose oder Bandscheibenpathologie, aktuelle Schwangerschaft, Vorgeschichte von Kreislauf- oder neurologischen Störungen, Vorgeschichte von Wirbelsäulen- und Extremitätenfrakturen oder -luxationen in den letzten zwei Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Manuelle Therapie der Wirbelsäule
Manipulation der Brustwirbelsäule in Rückenlage zwischen den Ebenen T4-T7
Verfahren: Manuelle Therapie der Wirbelsäule
Andere Namen:
  • Aktive Behandlungsgruppe
Verfahren: Bewegungsumfang der Wirbelsäule
Andere Namen:
  • Placebo/Scheingruppe
SHAM_COMPARATOR: Bewegungsumfang der Wirbelsäule
Scheinmanipulation der Brustwirbelsäule in Rückenlage zwischen den Ebenen T4-T7; Identisches Verfahren wie der aktive Behandlungseingriff, jedoch ohne die Abgabe von Hochgeschwindigkeitsschub mit niedriger Amplitude
Verfahren: Manuelle Therapie der Wirbelsäule
Andere Namen:
  • Aktive Behandlungsgruppe
Verfahren: Bewegungsumfang der Wirbelsäule
Andere Namen:
  • Placebo/Scheingruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Provokationstest der oberen Gliedmaßen Bewegungsänderungsumfang (gemessen in Grad der Ellenbogenstreckung)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Intervention
Die Probanden liegen auf dem Rücken, wobei ihre Schulter leicht über die Kante einer Behandlungsliege hinausragt. Der Prüfer beugt dann den Hals des Probanden von der zu testenden Schulter weg und positioniert den Arm in der Startposition des Tests. Anschließend streckt der Untersucher den Ellbogen des Probanden, bis er vollständig gestreckt ist oder bis der Proband Unbehagen oder ein abnormales Gefühl im Arm meldet. Dieser Vorgang wird vor und unmittelbar nach Abschluss des Behandlungseingriffs (Manipulation) oder des Scheineingriffs abgeschlossen.
Vor und unmittelbar nach der Intervention
Bewegungsänderungsbereich des Slump-Tests im Sitzen (gemessen in Grad der Kniestreckung)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Intervention
Die Probanden sitzen am Rand des Behandlungstisches. Die Probanden werden gebeten, den Hals in Richtung Brust zu beugen. Der Untersucher übt dann eine sanfte Kraft auf den oberen Rücken aus und fordert die Versuchsperson auf, in dieser Position zu bleiben. Der Prüfer bewegt den Fuß des Probanden nach oben und streckt sein Bein, bis es vollständig gestreckt ist oder bis der Proband Unbehagen oder ein abnormales Gefühl in seinem Bein meldet. Dieses Verfahren wird vor und unmittelbar nach dem Behandlungseingriff (Manipulation) oder der Scheinbehandlung abgeschlossen Der Eingriff ist abgeschlossen.
Vor und unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glaubwürdigkeit von Sham – gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nachdem die endgültigen Messungen abgelesen und aufgezeichnet wurden)
Nach Abschluss der Messungen werden die Probanden gefragt, ob sie ihrer Meinung nach zur aktiven Behandlungsgruppe oder zur Schein-/Placebogruppe gehörten.
Unmittelbar nach dem Eingriff (nachdem die endgültigen Messungen abgelesen und aufgezeichnet wurden)
Wahrgenommener Effekt – gemessen per Fragebogen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (unmittelbar nach der Aufzeichnung der ersten Messungen und vor dem Eingriff)
Die Probanden werden gefragt, ob sie glauben, dass sich ihre Mobilität im oberen und/oder unteren Viertel aufgrund des ihnen zugewiesenen Gruppennamens ändern wird.
Vor dem Eingriff (unmittelbar nach der Aufzeichnung der ersten Messungen und vor dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shenandoah University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ShenandoahU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen zur Analyse zur Verfügung. Die Gruppierung von Probanden steht den Teilnehmern nicht zur Verfügung, um die Glaubwürdigkeit des Scheinvergleichs zu kontrollieren

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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