Inhibiční kontrola mysli: Nervové základy a dopad na obsedantně-kompulzivní poruchy (SUPTOC)
Etude en Imagerie Par résonance magnétique Fonctionnelle et Structurelle Des mécanismes de Suppression mnésique Dans Les Troubles Obsessionnels Compulsifs
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francie, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení :
Všichni účastníci:
- Účastníci ve věku od 18 do 55 let
- Přidružený k francouzskému národnímu systému zdravotní péče
- Francouzský rodilý mluvčí
- Pravoruký
- Alespoň vzdělání po absolvování s francouzskou GSCE „brevet des collèges“
- Tělesná hmotnost < 35kg/m2
Zdravé předměty:
- Podepsaný písemný souhlas
Pacienti:
- Pacienti s OCD podle diagnostických kritérií DSM V v době studie
- Stabilizovaný (žádná změna psychofarmak během posledních 3 měsíců)
- Podepsaný písemný souhlas spojený se souhlasem lektora a/nebo kurátora pro chráněné dospělé osoby
Kritéria vyloučení:
Všichni účastníci:
- Těhotenství nebo záměr otěhotnět
- Osoba zbavená svobody
- Osoba přijatá do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než pro výzkum
- Méně důležitý
- Chráněné dospělé nebo osoby neschopné dát informovaný souhlas
- Osoba, na kterou se vztahuje výluka související s jiným protokolem
- Anamnéza rakoviny za posledních 5 let, s výjimkou spinocelulárních karcinomů
- Alkoholismus, předchůdci chronického alkoholismu nebo zneužívání drog
- Užívání léků, které mohou interferovat s kognitivními nebo mozkovými funkcemi
- Přítomnost zrakových nebo sluchových potíží, které mohou ohrozit schopnost účastníka zúčastnit se studie
- Kontraindikace MRI
Zdravé předměty:
- Anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch nebo existence traumatického poranění mozku se ztrátou vědomí po dobu delší než jednu hodinu
- Těžké psychiatrické poruchy (podle diagnostických kritérií DSM V) nebo psychické potíže, které by mohly ovlivnit úsudek účastníka
Pacienti:
- Přítomnost neurologické anamnézy, anamnéza traumatu hlavy se ztrátou vědomí delší než hodinu, těžká deprese, manické příznaky, posttraumatický stres, hraniční porucha osobnosti, asociální, paranoidní nebo schizoidní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou
Funkční magnetická rezonance měří behaviorální měření fyziologických měření
|
|
|
Experimentální: zdraví účastníci
Funkční magnetická rezonance měří behaviorální měření fyziologických měření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odpověď závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) měřená pomocí fMRI
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anaïs Vandevelde, MD, University Hospital, Caen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2015-A01609-40
- 160028B-31 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .