Controllo inibitorio della mente: basi neurali e impatto per i disturbi ossessivo-compulsivi (SUPTOC)
Etude en Imagerie Par résonance magnétique Fonctionnelle et Structurelle Des mécanismes de Suppression mnésique Dans Les Troubles Obsessionnels Compulsifs
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Calvados
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Caen, Calvados, Francia, 14000
- GIP Cyceron
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
Tutti i partecipanti:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 55 anni
- Affiliato al sistema sanitario nazionale francese
- Madrelingua francese
- Destro
- Almeno l'istruzione dopo la laurea con il francese GSCE "brevet des collèges"
- Massa corporea < 35 kg/m2
Soggetti sani:
- Modulo di consenso scritto firmato
Pazienti:
- Pazienti con disturbo ossessivo compulsivo secondo i criteri diagnostici del DSM V al momento dello studio
- Stabilizzato (nessun cambio di psicofarmaci negli ultimi 3 mesi)
- Modulo di consenso scritto firmato associato all'accordo del tutore e / o curatore per adulti protetti
Criteri di esclusione:
Tutti i partecipanti:
- Gravidanza o intenzione di rimanere incinta
- Persona privata della libertà
- Persona ricoverata in un istituto sanitario o sociale per scopi diversi dalla ricerca
- Minore
- Adulti protetti o persone incapaci di dare il consenso informato
- Persona sottoposta a periodo di esclusione relativo ad altro protocollo
- Storia di cancro negli ultimi 5 anni, esclusi i carcinomi a cellule squamose
- Alcolismo, antecedenti di alcolismo cronico o abuso di droghe
- Uso di farmaci che possono interferire con il funzionamento cognitivo o cerebrale
- Presenza di problemi visivi o uditivi che possono compromettere la capacità del partecipante di partecipare allo studio
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
Soggetti sani:
- Storia di disturbi neurologici o psichiatrici o esistenza di lesioni cerebrali traumatiche con perdita di coscienza per più di un'ora
- Gravi disturbi psichiatrici (secondo i criteri diagnostici del DSM V) o disturbi psicologici che potrebbero influenzare il giudizio del partecipante
Pazienti:
- Presenza di storia neurologica, storia di trauma cranico con perdita di coscienza per più di un'ora, depressione grave, sintomi maniacali, stress post-traumatico, disturbo borderline di personalità, antisociale, paranoico o schizoide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
Risonanza magnetica funzionale misure comportamentali misurazioni fisiologiche
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Sperimentale: partecipanti sani
Risonanza magnetica funzionale misure comportamentali misurazioni fisiologiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) misurata con fMRI
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anaïs Vandevelde, MD, University Hospital, Caen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A01609-40
- 160028B-31 (Altro identificatore: ANSM)
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