Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzický výkon a 3D kinematika ramen u asymptomatických unilaterálních/bilaterálních atletů nad hlavou a nesportovců

5. ledna 2021 aktualizováno: Nuno Morais, Universidade do Porto
Tato studie porovnává výkonnost a 3-rozměrnou kinematiku ramen mezi stranami u jednostranných vrhačů hlavou (volejbaloví útočníci), bilaterálních atletů nad hlavou (plavci) a nesportovců během dvou měření fyzické výkonnosti horní končetiny, z nichž jedna je v pozici otevřeného kinetického řetězce. (jednostranný test vrhu vsedě) a druhý v uzavřené poloze kinetického řetězu (test rovnováhy Y v horní čtvrtině)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bude popsána 3-rozměrná kinematika ramene (např. úhlová poloha/posunutí lopatky) při klíčových událostech každého testu a porovnána napříč stranami a skupinami. Pro jednostranný test vrhu koulí vsedě jsou děje založeny na pohybu humeru: a) zahájení pohybu humeru, b) maximální flexe humeru, c) konec pohybu humeru. Pro horní čtvrtinu Y balančního testu jsou události a) zahájení pohybu volné ruky na "GO", b) maximální dosah v mediálním směru, c) maximální dosah v superolaterálním směru a d) maximální dosah v inferolaterálním směru ( kinematika měřená na horní končetině v postoji). Pro analýzu bude použit nejlepší ze 3 pokusů s maximálním úsilím na každé straně. Pro přípravu na maximální nasazení a seznámení se s testy budou provedena zahřívací cvičení a dva submaximální cvičné pokusy. Mezi zkouškami bude poskytnuta přestávka v délce alespoň jedné minuty, aby byly zaručeny dobré fyziologické podmínky pro maximální výkon. V případě potřeby bude na žádost účastníka povolena další doba odpočinku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Leiria, Portugalsko, 2411-901
        • Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
      • Porto, Portugalsko, 4200-450
        • Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugalsko, 1499-002
        • Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sportovci ze sportovních organizací zapojených do soutěžních akcí a nesportovci z široké komunity/odborné komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Proveďte alespoň 150 stupňů elevace paží

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza luxace ramene
  • operace na horní končetině ≥ 6 měsíců
  • zranění za poslední měsíc
  • zjevné abnormality v držení těla a pohybu horního kvadrantu těla
  • bolest v době testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jednostranné házení přes hlavu sportovců
Volejbaloví útočníci zapojení do soutěžních akcí ≥ 2 roky, ≥ 18 let
Behaviorální: Chronické vystavení jednostranné sportovní aktivitě nad hlavou
Sportovci nad hlavou, kteří byli chronicky vystaveni (≥ 2 roky) převážně specifickým jednostranným pohybovým vzorcům dominantní končetiny („vyhazovací paže“), jako je házení nebo údery do míče („asymetrické sporty nad hlavou).
Oboustranní režijní sportovci
Plavci účastnící se soutěžních akcí ≥ 2 roky, ≥ 18 let
Behaviorální: Chronická expozice oboustranné sportovní aktivitě nad hlavou
Sportovci nad hlavou, kteří byli chronicky vystaveni (≥ 2 roky) převážně oboustranným pohybům horních končetin nad hlavou, jako jsou plavci („symetrické sporty nad hlavou“).
Nesportovci
Osoby, které se pravidelně neúčastní sportovních aktivit nebo pracovních režijních úkolů (např. stavební dělníci), ≥18 let
Behaviorální: Nevystaveno
Lidé, kteří se neúčastní pravidelných sportovních soutěží/cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ze strany na stranu v jednostranném testu vrhu koulí vsedě (normalizovaná vzdálenost vrhu, v centimetrech)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Jednostranný test vrhu koulí vsedě se skládá z tlačení (nikoli házení) ve výšce ramen ~3kg medicinbalu co nejvíce a dopředu, přičemž axiální kostra zůstává v kontaktu se stěnou, kolena pokrčená do pravého úhlu, chodidla naplocho na podlaze a netestující paže spočívající na klíně.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Rozdíly ze strany na stranu v testu rovnováhy Y v horní čtvrtině (normalizovaná maximální vzdálenost dosažená v každém směru, v centimetrech)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Test rovnováhy Y v horní čtvrtině se provádí pomocí testovacího zařízení (souprava Y-Balance Test Kit), přičemž subjekt stabilizuje svou tělesnou hmotnost testovanou horní končetinou a zároveň vyvíjí maximální úsilí volnou rukou ve třech směrech. : mediální, superolaterální a inferolaterální.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ze strany na stranu v 3-rozměrném úhlovém posunutí lopatky (ve stupních)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úhlové posunutí lopatky ve 3 rovinách orientace: laterální/mediální (nahoru/dolů) rotace, protrakce/retrakce (vnitřní/externí rotace), anteriorní/zadní sklon.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Rozdíly ze strany na stranu v 3-rozměrném úhlovém posunutí humeru (ve stupních)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úhlové posunutí pažní kosti ve 3 rovinách orientace: rovina elevace, elevace/deprese, axiální rotace.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Rozdíly ze strany na stranu v 3-rozměrném úhlovém posunutí hrudníku (ve stupních)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úhlové posunutí hrudníku ve 3 rovinách orientace: flexe/extenze, laterální rotace (inklinace), axiální rotace.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Rozdíly ze strany na stranu v testu rovnováhy Y v horní čtvrtině (celková odchylka, v centimetrech)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
celková odchylka = součet 3 normalizovaných vzdáleností dosahu v centimetrech
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Rozdíly ze strany na stranu v testu rovnováhy Y v horní čtvrtině (celkové skóre výkonu v centimetrech)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
celkový výkon nebo složené skóre = průměrné skóre ze 3 normalizovaných vzdáleností dosahu v centimetrech.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade do Porto

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Lisbon
Instituto Politécnico de Leiria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení