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Prestazioni fisiche e cinematica della spalla 3D di atleti asintomatici unilaterali/bilaterali sopra la testa e non atleti

5 gennaio 2021 aggiornato da: Nuno Morais, Universidade do Porto
Questo studio confronta le prestazioni e la cinematica tridimensionale della spalla tra i lati in lanciatori sopra la testa unilaterali (attaccanti di pallavolo), atleti bilaterali sopra la testa (nuotatori) e non atleti durante due misurazioni delle prestazioni fisiche dell'estremità superiore, una in una posizione di catena cinetica aperta (test di lancio del peso seduto unilaterale) e l'altro in una posizione di catena cinetica chiusa (test di equilibrio del quarto superiore Y)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La cinematica tridimensionale della spalla (ad es. Posizione/spostamento angolare scapolare) negli eventi chiave di ciascun test sarà descritta e confrontata tra i lati e i gruppi. Per il test unilaterale del lancio del peso da seduti, gli eventi si basano sul movimento omerale: a) inizio del movimento omerale, b) massima flessione omerale, c) fine del movimento omerale. Per il test di equilibrio del quarto superiore Y gli eventi sono a) l'inizio del movimento della mano libera su "GO", b) la massima estensione nella direzione mediale, c) la massima estensione nella direzione superolaterale e d) la massima estensione nella direzione inferolaterale ( cinematica misurata sull'estremità superiore della posizione). Per l'analisi verrà utilizzata la migliore delle 3 prove di sforzo massimo su ciascun lato. Verranno eseguiti esercizi di riscaldamento e due prove pratiche submassimali per la preparazione agli sforzi massimali e la familiarizzazione con i test. Verrà concesso un periodo di riposo di almeno un minuto tra le prove per garantire buone condizioni fisiologiche per ottenere le massime prestazioni. Ulteriori tempi di riposo saranno concessi, se necessario, su richiesta del partecipante.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Leiria, Portogallo, 2411-901
        • Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
      • Porto, Portogallo, 4200-450
        • Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Portogallo, 1499-002
        • Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atleti di organizzazioni sportive coinvolte in eventi competitivi e non atleti della comunità generale/comunità accademica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Eseguire almeno 150 gradi di elevazione del braccio

Criteri di esclusione:

  • storia di lussazione della spalla
  • intervento chirurgico all'arto superiore ≥ 6 mesi
  • infortunio nell'ultimo mese
  • evidenti anomalie nella postura e nel movimento del quadrante superiore del corpo
  • dolore al momento del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Atleti con lancio sopra la testa unilaterale
Attaccanti di pallavolo coinvolti in eventi competitivi di età ≥ 2 anni, ≥ 18 anni
Comportamentale: Esposizione cronica ad attività sportive unilaterali sopra la testa
Atleti di sport sopra la testa che sono stati cronicamente esposti (≥ 2 anni) prevalentemente a specifici schemi di movimento sopra la testa unilaterali dell'estremità dominante ("braccio che lancia"), come lanciare o colpire una palla ("sport asimmetrici sopra la testa).
Atleti bilaterali in testa
Nuotatori coinvolti in eventi agonistici di età ≥ 2 anni, ≥ 18 anni
Comportamentale: Esposizione cronica ad attività sportive bilaterali sopra la testa
Atleti di sport sopra la testa che sono stati cronicamente esposti (≥ 2 anni) prevalentemente a schemi di movimento sopra la testa bilaterali degli arti superiori, come i nuotatori ("sport sopra la testa simmetrici").
Non atleti
Le persone che non svolgono regolarmente attività sportive o mansioni lavorative generali (ad es. lavoratori edili), ≥18 anni di età
Comportamentale: Non esposto
Persone non impegnate in regolari competizioni sportive/allenamento fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze da lato a lato nel test del lancio del peso da seduto unilaterale (distanza normalizzata lanciata, in centimetri)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il test unilaterale del lancio del peso da seduto consiste nel spingere (non lanciare) all'altezza delle spalle una palla medica di circa 3 kg il più lontano e in avanti possibile mantenendo lo scheletro assiale a contatto con un muro, le ginocchia piegate ad angolo retto, i piedi appoggiati sul pavimento , e il braccio non testato appoggiato in grembo.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Differenze da lato a lato nel test di equilibrio Y del quarto superiore (distanza massima normalizzata raggiunta in ciascuna direzione, in centimetri)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il test di equilibrio del quarto superiore Y viene eseguito attraverso l'assistenza di un dispositivo di test (Y-Balance Test Kit), con il soggetto che stabilizza il proprio peso corporeo con l'estremità superiore sottoposta a test mentre esegue gli sforzi di raggiungimento massimi con la mano libera in tre direzioni : mediale, superolaterale e inferolaterale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze da lato a lato nello spostamento angolare scapolare tridimensionale (in gradi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Lo spostamento angolare della scapola nei 3 piani di orientamento: rotazione laterale/mediale (verso l'alto/verso il basso), protrazione/retrazione (rotazione interna/esterna), inclinazione anteriore/posteriore.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Differenze da lato a lato nello spostamento angolare tridimensionale dell'omero (in gradi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Lo spostamento angolare dell'omero nei 3 piani di orientamento: piano di elevazione, elevazione/depressione, rotazione assiale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Differenze da lato a lato nello spostamento angolare toracico tridimensionale (in gradi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Lo spostamento angolare del torace nei 3 piani di orientamento: flessione/estensione, rotazione laterale (inclinazione), rotazione assiale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Differenze da lato a lato nel test dell'equilibrio Y del quarto superiore (escursione totale, in centimetri)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
escursione totale = somma delle 3 distanze di portata normalizzate, in centimetri
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Differenze da un lato all'altro nel test dell'equilibrio Y del quarto superiore (punteggio complessivo delle prestazioni, in centimetri)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
prestazione complessiva o punteggio composito = punteggio medio delle 3 distanze di portata normalizzate, in centimetri.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade do Porto

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Lisbon
Instituto Politécnico de Leiria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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