Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace péče o křehké starší (SAFE) systémů (SAFE)

28. srpna 2018 aktualizováno: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
Systems Addressing Frail Elders (SAFE) Care je model meziprofesního týmu vedený zdravotní sestrou, který rychle identifikuje a poskytuje bezpečnou a účinnou nemocniční péči vysoce rizikovým starším dospělým a pomáhá podporovat jejich úspěšný přechod zpět do komunity. Vyvinutý a prokázaný jako účinný v jedné nemocnici – model je nyní šířen a studován ve třech dalších nemocnicích (případová studie s více organizacemi).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tři nemocnice Magnet v okrese Los Angeles (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center a Ronald Reagan UCLA Health System) spolupracují na tomto demonstračním a vyhodnocovacím projektu (návrh více případů). Projekt zapojí vedení mezioborové nemocnice; poskytovat školení a koučování v procesech implementace modelu SAFE Care; a sledovat výsledky modelu SAFE Care implementovaného ve třech spolupracujících místních nemocnicích (tři případové studie). Badatelé doufají, že přispějí ke stávajícímu stavu vědy v šíření a implementaci prokázaných inovací. Souhrnná data ze tří pracovišť (shromážděná prostřednictvím rozhovorů s vedením nemocnice a personálem a s deidentifikovanými údaji o pacientech o výsledcích implementace programu) poskytnou informace o účinnosti implementačního procesu a podpoří další šíření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
330

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento projekt nemá stanovený cíl náboru/zápisu. Informace o hodnocení procesu budou shromažďovány rozhovory a pozorováním vedení a zaměstnanců na třech implementačních místech. Výsledky zlepšení kvality (QI) budou shromažďovány u starších pacientů (> 65 let) přijatých na dvě chirurgické jednotky na každém ze tří spolupracujících míst během určených časových období: jeden měsíc před implementací a šest měsíců po intervenci. Údaje o QI z každé nemocnice budou deidentifikovány a předloženy základnímu výzkumnému týmu k analýze výsledků pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Organizační vedení Vedení ošetřovatelské jednotky/personál Dospělí ve věku 65 let

Kritéria vyloučení:

65 let a starší, kteří jsou na protokolech hospice nebo protokolech o umírání/utěšující péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Lékařské centrum Ronalda Reagana UCLA
Místo 1 (UCLA Regan Medical Center): Vedoucí z ošetřovatelství, farmacie, sociální práce/managementu případů, lékařů, administrativy, zlepšování výkonnosti, informačních systémů a Rady pro výzkum ošetřovatelství/založené na důkazech zavedou, monitorují a vyhodnocují model SAFE Care péče. Budou určeny dvě ošetřovatelské jednotky pro školení personálu ve screeningu rizikových starších dospělých. Jedna jednotka bude náhodně vybrána pro zahájení programu SAFE Care. Zaměstnanci „srovnávacího“ oddělení budou prověřovat rizikové pacienty a pokračovat v obvyklém vysokém standardu hodnocení péče a plánování péče. Obě jednotky budou pečlivě sledovány s formativními a souhrnnými hodnotícími daty prezentovanými pro místní a celomístní nálezy.
Jiný: Model péče SAFE Care

Zásah na místě modelu SAFE Care:

  1. Podporovat osvědčené postupy pro křehké pacienty;
  2. Okamžitě identifikovat křehké pacienty pomocí vícerozměrného screeningu a hodnocení;
  3. Používat týmový přístup založený na interprofesionální jednotce ke snížení rizika křehkosti během pobytu v nemocnici a vytvářet doporučení plánu přechodu po akutní péči (PACT);
  4. Vyvinout šablony elektronických zdravotních záznamů pro meziprofesní poznámky o křehkosti zaměřené na pacienta;
  5. Sdělte plány PACT poskytovatelům primární péče, abyste podpořili bezpečný přechod do ambulantního prostředí a v rámci kontinua péče.
  6. Zvýšit povědomí, zlepšit zvládání křehkosti a zlepšit celkové zdraví a pohodu dospělých, kteří jsou křehcí nebo jim hrozí, že se stanou křehkými.
Huntingtonská nemocnice
Místo 2 (Huntingtonská nemocnice): Vedoucí z ošetřovatelství, farmacie, sociální práce/managementu případů, lékařů, administrativy, zlepšování výkonnosti, informačních systémů a Rady pro výzkum ošetřovatelství / praxe založená na důkazech zavedou, monitorují a vyhodnocují model péče SAFE Care. Budou určeny dvě ošetřovatelské jednotky pro školení personálu ve screeningu rizikových starších dospělých. Jedna jednotka bude náhodně vybrána pro zahájení programu SAFE Care. Zaměstnanci „srovnávacího“ oddělení budou prověřovat rizikové pacienty a pokračovat v obvyklém vysokém standardu hodnocení péče a plánování péče. Obě jednotky budou pečlivě sledovány s formativními a souhrnnými hodnotícími daty prezentovanými pro místní a celomístní nálezy.
Jiný: Model péče SAFE Care

Zásah na místě modelu SAFE Care:

  1. Podporovat osvědčené postupy pro křehké pacienty;
  2. Okamžitě identifikovat křehké pacienty pomocí vícerozměrného screeningu a hodnocení;
  3. Používat týmový přístup založený na interprofesionální jednotce ke snížení rizika křehkosti během pobytu v nemocnici a vytvářet doporučení plánu přechodu po akutní péči (PACT);
  4. Vyvinout šablony elektronických zdravotních záznamů pro meziprofesní poznámky o křehkosti zaměřené na pacienta;
  5. Sdělte plány PACT poskytovatelům primární péče, abyste podpořili bezpečný přechod do ambulantního prostředí a v rámci kontinua péče.
  6. Zvýšit povědomí, zlepšit zvládání křehkosti a zlepšit celkové zdraví a pohodu dospělých, kteří jsou křehcí nebo jim hrozí, že se stanou křehkými.
Torrance Memorial Hospital
Místo 3 (Torrance Memorial Hospital): Vedoucí pracovníci z ošetřovatelství, farmacie, sociální práce/managementu případů, lékařů, administrativy, zlepšování výkonnosti, informačních systémů a Rady pro výzkum ošetřovatelství / Evidence Based Practice Council zavedou, monitorují a vyhodnocují model péče SAFE Care . Budou určeny dvě ošetřovatelské jednotky pro školení personálu ve screeningu rizikových starších dospělých. Jedna jednotka bude náhodně vybrána pro zahájení programu SAFE Care. Zaměstnanci „srovnávacího“ oddělení budou prověřovat rizikové pacienty a pokračovat v obvyklém vysokém standardu hodnocení péče a plánování péče. Obě jednotky budou pečlivě sledovány s formativními a souhrnnými hodnotícími daty prezentovanými pro místní a celomístní nálezy.
Jiný: Model péče SAFE Care

Zásah na místě modelu SAFE Care:

  1. Podporovat osvědčené postupy pro křehké pacienty;
  2. Okamžitě identifikovat křehké pacienty pomocí vícerozměrného screeningu a hodnocení;
  3. Používat týmový přístup založený na interprofesionální jednotce ke snížení rizika křehkosti během pobytu v nemocnici a vytvářet doporučení plánu přechodu po akutní péči (PACT);
  4. Vyvinout šablony elektronických zdravotních záznamů pro meziprofesní poznámky o křehkosti zaměřené na pacienta;
  5. Sdělte plány PACT poskytovatelům primární péče, abyste podpořili bezpečný přechod do ambulantního prostředí a v rámci kontinua péče.
  6. Zvýšit povědomí, zlepšit zvládání křehkosti a zlepšit celkové zdraví a pohodu dospělých, kteří jsou křehcí nebo jim hrozí, že se stanou křehkými.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implementace modelu SAFE Care. Zkrácená délka pobytu
Časové okno: Až 24 měsíců
Účelem tohoto projektu je rozšířit úspěšný model pro rychlou identifikaci vysoce rizikových zranitelných dospělých během akutní epizody hospitalizace a zasahování jako meziprofesní tým. Dalším účelem je zapojit a podporovat zapojení zúčastněných nemocničních ošetřovatelských výzkumů a praktických zdravotních sester založených na důkazech do hodnocení, přizpůsobování a šíření principů modelu SAFE Care. Vyhodnotíme, zda došlo k replikaci zjištění předchozího výzkumu (skupinová randomizovaná kontrolovaná studie) provedeného v Cedars-Sinai; to znamená snížení LOS, snížení nemocničních komplikací (zvýšená bezpečnost pacientů) a snížení využití dnů JIP. Evaluační plán tohoto projektu silně podporuje sběr a sdílení dat o procesu a výsledcích implementace SAFE Care.
Až 24 měsíců
Implementace modelu SAFE Care. Snížené využití dnů JIP
Časové okno: Až 24 měsíců
Účelem tohoto projektu je rozšířit úspěšný model pro rychlou identifikaci vysoce rizikových zranitelných dospělých během akutní epizody hospitalizace a zasahování jako meziprofesní tým. Dalším účelem je zapojit a podporovat zapojení zúčastněných nemocničních ošetřovatelských výzkumů a praktických zdravotních sester založených na důkazech do hodnocení, přizpůsobování a šíření principů modelu SAFE Care. Vyhodnotíme, zda došlo k replikaci zjištění předchozího výzkumu (skupinová randomizovaná kontrolovaná studie) provedeného v Cedars-Sinai; to znamená snížení LOS, snížení nemocničních komplikací (zvýšená bezpečnost pacientů) a snížení využití dnů JIP. Evaluační plán tohoto projektu silně podporuje sběr a sdílení dat o procesu a výsledcích implementace SAFE Care.
Až 24 měsíců
Implementace modelu SAFE Care. Snížení nemocničních komplikací
Časové okno: Až 24 měsíců
Účelem tohoto projektu je rozšířit úspěšný model pro rychlou identifikaci vysoce rizikových zranitelných dospělých během akutní epizody hospitalizace a zasahování jako meziprofesní tým. Dalším účelem je zapojit a podporovat zapojení zúčastněných nemocničních ošetřovatelských výzkumů a praktických zdravotních sester založených na důkazech do hodnocení, přizpůsobování a šíření principů modelu SAFE Care. Vyhodnotíme, zda došlo k replikaci zjištění předchozího výzkumu (skupinová randomizovaná kontrolovaná studie) provedeného v Cedars-Sinai; to znamená snížení LOS, snížení nemocničních komplikací (zvýšená bezpečnost pacientů) a snížení využití dnů JIP. Evaluační plán tohoto projektu silně podporuje sběr a sdílení dat o procesu a výsledcích implementace SAFE Care.
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cedars-Sinai Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Huntington Hospital
UniHealth Foundation
Ronald Reagan Medical Center
Torrance Memorial

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 44067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení