Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie systemów opieki nad słabszymi starszymi (SAFE). (SAFE)

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
Systems Addressing Frail Elders (SAFE) Care to model interdyscyplinarnego zespołu kierowanego przez pielęgniarki, który ma na celu szybką identyfikację i zapewnienie bezpiecznej i skutecznej opieki szpitalnej starszym osobom dorosłym z grupy wysokiego ryzyka oraz pomoc w pomyślnym powrocie do społeczności. Opracowany i wykazany jako skuteczny w jednym szpitalu — model jest obecnie rozpowszechniany i badany w trzech dodatkowych szpitalach (studium przypadku wielu organizacji).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trzy szpitale Magnet w hrabstwie Los Angeles (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center i Ronald Reagan UCLA Health System) współpracują nad tym projektem demonstracyjnym i ewaluacyjnym (Multiple Case-Study Design). W projekt zaangażowane będzie międzybranżowe kierownictwo szpitala; prowadzić szkolenia i coaching w procesach wdrażania modelu SAFE Care; i śledzić wyniki modelu SAFE Care wdrożonego w trzech współpracujących szpitalach (trzy studia przypadków). Badacze mają nadzieję przyczynić się do obecnego stanu nauki w zakresie rozpowszechniania i wdrażania innowacji opartych na dowodach. Zbiorcze dane z trzech ośrodków (zebrane w drodze wywiadów z kierownictwem i personelem szpitala oraz z zanonimizowanymi danymi pacjentów na temat wyników wdrażania programu) dostarczą informacji o skuteczności procesu wdrażania i wesprą dalsze rozpowszechnianie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
330

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten projekt nie ma ustalonego celu rekrutacji/rejestracji. Informacje dotyczące oceny procesu zostaną zebrane w drodze wywiadu i obserwacji kierownictwa i personelu w trzech miejscach wdrożenia. Dane dotyczące wyników poprawy jakości (QI) będą gromadzone z udziałem pacjentów w podeszłym wieku (> 65 lat) przyjętych do dwóch oddziałów med-surg w każdym z trzech współpracujących ośrodków w wyznaczonych okresach: jeden miesiąc przed wdrożeniem i sześć miesięcy po interwencji. Dane QI z każdego szpitala zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i przekazane do głównego zespołu badawczego w celu analizy wyników leczenia pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przywództwo organizacyjne Przywództwo/personel oddziału pielęgniarskiego Dorośli w wieku 65 lat

Kryteria wyłączenia:

65 lat i starsi, którzy są objęci protokołami hospicyjnymi lub protokołami umierania/opieki pocieszającej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Centrum Medyczne Ronalda Reagana UCLA
Placówka 1 (Centrum Medyczne Regan UCLA): Liderzy pielęgniarstwa, farmacji, pracy socjalnej/zarządzania przypadkami, lekarze, administracja, poprawa wydajności, systemy informacyjne oraz Rada Badań Pielęgniarskich/Praktyki Opartej na Dowodach wdrożą, będą monitorować i oceniać model SAFE opieka. Zostaną wyznaczone dwa oddziały pielęgniarskie do szkolenia personelu w zakresie badań przesiewowych osób starszych z grupy ryzyka. Jedna jednostka zostanie losowo wybrana do zainicjowania programu SAFE Care. Personel jednostki „porównawczej” będzie przeprowadzał badania przesiewowe pod kątem pacjentów z grupy ryzyka i będzie kontynuował zwykle wysoki standard oceny opieki i planowania opieki. Obie jednostki będą ściśle śledzone z formatywnymi i sumatywnymi danymi ewaluacyjnymi przedstawionymi dla ustaleń lokalnych i wszystkich lokalizacji.
Inny: Model opieki SAFE Care

Model SAFE Care Interwencja w miejscu:

  1. Popieraj najlepsze praktyki dla słabych pacjentów;
  2. Szybko identyfikuj słabych pacjentów za pomocą wielowymiarowych badań przesiewowych i ocen;
  3. Zastosuj podejście interdyscyplinarnego zespołu opieki w celu zmniejszenia ryzyka osłabienia podczas pobytu pacjenta w szpitalu i opracuj zalecenia dotyczące planu przejścia po ostrej opiece (PACT);
  4. Opracuj szablony elektronicznej dokumentacji medycznej dla zorientowanych na pacjenta międzybranżowych notatek dotyczących słabości;
  5. Przekaż plany PACT świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej, aby promować bezpieczne przejście do warunków ambulatoryjnych i w ramach ciągłości opieki.
  6. Zwiększanie świadomości, lepsze zarządzanie słabością oraz poprawa ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia dorosłych osób słabych lub zagrożonych osłabieniem.
Szpital Huntingtona
Placówka 2 (szpital Huntington): Liderzy z pielęgniarstwa, farmacji, pracy socjalnej/zarządzania przypadkami, lekarza, administracji, poprawy wydajności, systemów informacyjnych oraz Rada ds. Badań Pielęgniarskich/Praktyki Opartej na Dowodach będą wdrażać, monitorować i oceniać model opieki SAFE Care. Zostaną wyznaczone dwa oddziały pielęgniarskie do szkolenia personelu w zakresie badań przesiewowych osób starszych z grupy ryzyka. Jedna jednostka zostanie losowo wybrana do zainicjowania programu SAFE Care. Personel jednostki „porównawczej” będzie przeprowadzał badania przesiewowe pod kątem pacjentów z grupy ryzyka i będzie kontynuował zwykle wysoki standard oceny opieki i planowania opieki. Obie jednostki będą ściśle śledzone z formatywnymi i sumatywnymi danymi ewaluacyjnymi przedstawionymi dla ustaleń lokalnych i wszystkich lokalizacji.
Inny: Model opieki SAFE Care

Model SAFE Care Interwencja w miejscu:

  1. Popieraj najlepsze praktyki dla słabych pacjentów;
  2. Szybko identyfikuj słabych pacjentów za pomocą wielowymiarowych badań przesiewowych i ocen;
  3. Zastosuj podejście interdyscyplinarnego zespołu opieki w celu zmniejszenia ryzyka osłabienia podczas pobytu pacjenta w szpitalu i opracuj zalecenia dotyczące planu przejścia po ostrej opiece (PACT);
  4. Opracuj szablony elektronicznej dokumentacji medycznej dla zorientowanych na pacjenta międzybranżowych notatek dotyczących słabości;
  5. Przekaż plany PACT świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej, aby promować bezpieczne przejście do warunków ambulatoryjnych i w ramach ciągłości opieki.
  6. Zwiększanie świadomości, lepsze zarządzanie słabością oraz poprawa ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia dorosłych osób słabych lub zagrożonych osłabieniem.
Szpital Torrance Memorial
Placówka 3 (Torrance Memorial Hospital): Liderzy pielęgniarstwa, farmacji, pracy socjalnej/zarządzania przypadkami, lekarz, administracja, poprawa wydajności, systemy informacyjne oraz Rada ds. Badań Pielęgniarskich/Praktyki Opartej na Dowodach będą wdrażać, monitorować i oceniać model opieki SAFE Care . Zostaną wyznaczone dwa oddziały pielęgniarskie do szkolenia personelu w zakresie badań przesiewowych osób starszych z grupy ryzyka. Jedna jednostka zostanie losowo wybrana do zainicjowania programu SAFE Care. Personel jednostki „porównawczej” będzie przeprowadzał badania przesiewowe pod kątem pacjentów z grupy ryzyka i będzie kontynuował zwykle wysoki standard oceny opieki i planowania opieki. Obie jednostki będą ściśle śledzone z formatywnymi i sumatywnymi danymi ewaluacyjnymi przedstawionymi dla ustaleń lokalnych i wszystkich lokalizacji.
Inny: Model opieki SAFE Care

Model SAFE Care Interwencja w miejscu:

  1. Popieraj najlepsze praktyki dla słabych pacjentów;
  2. Szybko identyfikuj słabych pacjentów za pomocą wielowymiarowych badań przesiewowych i ocen;
  3. Zastosuj podejście interdyscyplinarnego zespołu opieki w celu zmniejszenia ryzyka osłabienia podczas pobytu pacjenta w szpitalu i opracuj zalecenia dotyczące planu przejścia po ostrej opiece (PACT);
  4. Opracuj szablony elektronicznej dokumentacji medycznej dla zorientowanych na pacjenta międzybranżowych notatek dotyczących słabości;
  5. Przekaż plany PACT świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej, aby promować bezpieczne przejście do warunków ambulatoryjnych i w ramach ciągłości opieki.
  6. Zwiększanie świadomości, lepsze zarządzanie słabością oraz poprawa ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia dorosłych osób słabych lub zagrożonych osłabieniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie modelu SAFE Care. Zmniejszona długość pobytu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Celem tego projektu jest rozpowszechnienie udanego modelu szybkiego identyfikowania osób dorosłych wysokiego ryzyka podczas ostrego epizodu szpitalnego i interweniowania jako zespół międzyprofesjonalny. Dodatkowym celem jest zaangażowanie i promowanie zaangażowania uczestniczących szpitali w badania pielęgniarskie i ekspertów pielęgniarek opartych na dowodach w ocenie, adaptacji i rozpowszechnianiu zasad modelu SAFE Care. Ocenimy, czy wyniki poprzednich badań (badanie z randomizacją i grupą kontrolną) przeprowadzonych w Cedars-Sinai są replikowane; to znaczy zmniejszone LOS, zmniejszone komplikacje szpitalne (zwiększone bezpieczeństwo pacjentów) i zmniejszone wykorzystanie dni na OIOM-ie. Plan ewaluacji tego projektu zdecydowanie wspiera gromadzenie i udostępnianie danych na temat procesu i wyników wdrażania SAFE Care.
Do 24 miesięcy
Wdrożenie modelu SAFE Care. Zmniejszone wykorzystanie dni OIOM
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Celem tego projektu jest rozpowszechnienie udanego modelu szybkiego identyfikowania osób dorosłych wysokiego ryzyka podczas ostrego epizodu szpitalnego i interweniowania jako zespół międzyprofesjonalny. Dodatkowym celem jest zaangażowanie i promowanie zaangażowania uczestniczących szpitali w badania pielęgniarskie i ekspertów pielęgniarek opartych na dowodach w ocenie, adaptacji i rozpowszechnianiu zasad modelu SAFE Care. Ocenimy, czy wyniki poprzednich badań (badanie z randomizacją i grupą kontrolną) przeprowadzonych w Cedars-Sinai są replikowane; to znaczy zmniejszone LOS, zmniejszone komplikacje szpitalne (zwiększone bezpieczeństwo pacjentów) i zmniejszone wykorzystanie dni na OIOM-ie. Plan ewaluacji tego projektu zdecydowanie wspiera gromadzenie i udostępnianie danych na temat procesu i wyników wdrażania SAFE Care.
Do 24 miesięcy
Wdrożenie modelu SAFE Care. Zmniejszone komplikacje szpitalne
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Celem tego projektu jest rozpowszechnienie udanego modelu szybkiego identyfikowania osób dorosłych wysokiego ryzyka podczas ostrego epizodu szpitalnego i interweniowania jako zespół międzyprofesjonalny. Dodatkowym celem jest zaangażowanie i promowanie zaangażowania uczestniczących szpitali w badania pielęgniarskie i ekspertów pielęgniarek opartych na dowodach w ocenie, adaptacji i rozpowszechnianiu zasad modelu SAFE Care. Ocenimy, czy wyniki poprzednich badań (badanie z randomizacją i grupą kontrolną) przeprowadzonych w Cedars-Sinai są replikowane; to znaczy zmniejszone LOS, zmniejszone komplikacje szpitalne (zwiększone bezpieczeństwo pacjentów) i zmniejszone wykorzystanie dni na OIOM-ie. Plan ewaluacji tego projektu zdecydowanie wspiera gromadzenie i udostępnianie danych na temat procesu i wyników wdrażania SAFE Care.
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cedars-Sinai Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Huntington Hospital
UniHealth Foundation
Ronald Reagan Medical Center
Torrance Memorial

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 44067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami