Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af systemer til behandling af skrøbelige ældre (SAFE). (SAFE)

28. august 2018 opdateret af: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
Systems Addressing Frail Elders (SAFE) Care er en sygeplejerskeledet tværprofessionel teammodel til hurtigt at identificere og give sikker og effektiv indlæggelsespleje til højrisiko ældre voksne og hjælpe med at støtte deres succesfulde overgang tilbage til samfundet. Udviklet og demonstreret at være effektiv på ét hospital - modellen bliver nu udbredt og undersøgt på yderligere tre hospitaler (multiple organisatorisk case study).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tre Magnet-hospitaler i Los Angeles County (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center og Ronald Reagan UCLA Health System) samarbejder om dette demonstrations- og evalueringsprojekt (Multiple Case-Study Design). Projektet vil engagere tværprofessionelt hospitalsledelse; give træning og coaching i implementeringsprocesser af SAFE Care-modellen; og spore resultatet af SAFE Care-modellen som implementeret i de tre samarbejdende hospitaler på stedet (tre casestudier). Efterforskerne håber at kunne bidrage til videnskabens eksisterende tilstand i formidling og implementering af evidensbaserede innovationer. De samlede data fra de tre steder (indsamlet gennem interviews med hospitalsledelse og personale og med afidentificerede patientdata om resultaterne af programmets implementering) vil give information om effektiviteten af ​​implementeringsprocessen og understøtte yderligere formidling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
330

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette projekt har ikke et fast rekruttering/tilmeldingsmål. Procesevalueringsoplysninger vil blive indsamlet ved interview og observation af ledelse og personale på tre implementeringssteder. Udfaldsdata for kvalitetsforbedring (QI) vil blive indsamlet, der involverer ældre patienter (> 65 år) indlagt på to med-kirurgi-enheder på hver af de tre samarbejdssteder over udpegede tidsperioder: En måned før implementering og seks måneder efter intervention. QI-data fra hvert hospital vil blive afidentificeret og sendt til kerneforskerteamet til analyse af patientresultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Organisatorisk Ledelse Sygeplejeenhed Ledelse/personale Voksne i alderen 65 år

Ekskluderingskriterier:

65 år og ældre, der er på hospice-protokoller eller døende/trøstepleje-protokoller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
UCLA Ronald Reagan Medical Center
Site 1 (UCLA Regan Medical Center): Ledere fra sygepleje, apotek, socialt arbejde/sagsbehandling, læge, administration, præstationsforbedring, informationssystemer og Nursing Research/Evidence Based Practice Council vil implementere, overvåge og evaluere SAFE Care-modellen af omsorg. To sygeplejeenheder vil blive identificeret til personaleuddannelse i screening af udsatte ældre voksne. En enhed vil blive tilfældigt udvalgt til at starte SAFE Care-programmet. "Sammenligningsenhedens personale vil screene for udsatte patienter og fortsætte sædvanlig høj standard for plejevurderinger og plejeplanlægning. Begge enheder vil blive fulgt tæt med formative og summative evalueringsdata præsenteret for lokale og alle-site fund.
Andet: SAFE Care plejemodel

SAFE Care Model Site Intervention:

  1. godkend bedste praksis for svage patienter;
  2. Identificer svage patienter omgående ved hjælp af multidimensionel screening og vurderinger;
  3. Anvend tværprofessionel enhedsbaseret plejeteamtilgang til reduktion af skrøbelighedsrisiko under indlæggelse og skab anbefalinger om post-akutte plejeovergange (PACT).
  4. Udvikle elektroniske sygejournalskabeloner til patientcentrerede tværprofessionelle skrøbelighedsnotater;
  5. Kommuniker PACT-planer til udbydere af primærpleje for at fremme sikre overgange til ambulatoriske omgivelser og på tværs af kontinuummet af pleje.
  6. Øge bevidstheden, forbedre håndteringen af ​​skrøbelighed og forbedre den generelle sundhed og velvære for voksne, der er svage eller risikerer at blive skrøbelige.
Huntington Hospital
Sted 2 (Huntington Hospital): Ledere fra sygepleje, apotek, socialt arbejde/sagsbehandling, læge, administration, præstationsforbedring, informationssystemer og Nursing Research Council/ Evidence Based Practice vil implementere, overvåge og evaluere SAFE Care-plejemodellen. To sygeplejeenheder vil blive identificeret til personaleuddannelse i screening af udsatte ældre voksne. En enhed vil blive tilfældigt udvalgt til at starte SAFE Care-programmet. "Sammenligningsenhedens personale vil screene for udsatte patienter og fortsætte sædvanlig høj standard for plejevurderinger og plejeplanlægning. Begge enheder vil blive fulgt tæt med formative og summative evalueringsdata præsenteret for lokale og alle-site fund.
Andet: SAFE Care plejemodel

SAFE Care Model Site Intervention:

  1. godkend bedste praksis for svage patienter;
  2. Identificer svage patienter omgående ved hjælp af multidimensionel screening og vurderinger;
  3. Anvend tværprofessionel enhedsbaseret plejeteamtilgang til reduktion af skrøbelighedsrisiko under indlæggelse og skab anbefalinger om post-akutte plejeovergange (PACT).
  4. Udvikle elektroniske sygejournalskabeloner til patientcentrerede tværprofessionelle skrøbelighedsnotater;
  5. Kommuniker PACT-planer til udbydere af primærpleje for at fremme sikre overgange til ambulatoriske omgivelser og på tværs af kontinuummet af pleje.
  6. Øge bevidstheden, forbedre håndteringen af ​​skrøbelighed og forbedre den generelle sundhed og velvære for voksne, der er svage eller risikerer at blive skrøbelige.
Torrance Memorial Hospital
Site 3 (Torrance Memorial Hospital): Ledere fra sygepleje, apotek, socialt arbejde/sagsbehandling, læge, administration, præstationsforbedring, informationssystemer og Nursing Research/ Evidence Based Practice Council vil implementere, overvåge og evaluere SAFE Care-plejemodellen . To sygeplejeenheder vil blive identificeret til personaleuddannelse i screening af udsatte ældre voksne. En enhed vil blive tilfældigt udvalgt til at starte SAFE Care-programmet. "Sammenligningsenhedens personale vil screene for udsatte patienter og fortsætte sædvanlig høj standard for plejevurderinger og plejeplanlægning. Begge enheder vil blive fulgt tæt med formative og summative evalueringsdata præsenteret for lokale og alle-site fund.
Andet: SAFE Care plejemodel

SAFE Care Model Site Intervention:

  1. godkend bedste praksis for svage patienter;
  2. Identificer svage patienter omgående ved hjælp af multidimensionel screening og vurderinger;
  3. Anvend tværprofessionel enhedsbaseret plejeteamtilgang til reduktion af skrøbelighedsrisiko under indlæggelse og skab anbefalinger om post-akutte plejeovergange (PACT).
  4. Udvikle elektroniske sygejournalskabeloner til patientcentrerede tværprofessionelle skrøbelighedsnotater;
  5. Kommuniker PACT-planer til udbydere af primærpleje for at fremme sikre overgange til ambulatoriske omgivelser og på tværs af kontinuummet af pleje.
  6. Øge bevidstheden, forbedre håndteringen af ​​skrøbelighed og forbedre den generelle sundhed og velvære for voksne, der er svage eller risikerer at blive skrøbelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering af SAFE Care model. Nedsat opholdstid
Tidsramme: Op til 24 måneder
Formålet med dette projekt er at udbrede en succesfuld model til hurtigt at identificere højrisiko sårbare voksne under en akut indlæggelsesepisode og intervenere som et tværprofessionelt team. Et yderligere formål er at engagere og fremme inddragelse af deltagende hospitalers sygeplejeforskning og evidensbaserede praksissygeplejerskeeksperter i at evaluere, tilpasse og formidle SAFE Care-modellens principper. Vi vil evaluere, om der er replikation af resultaterne af den tidligere forskning (et cluster randomiseret kontrolleret forsøg) udført på Cedars-Sinai; det vil sige reduceret LOS, reducerede hospitalskomplikationer (øget patientsikkerhed) og reduceret brug af ICU-dage. Evalueringsplanen for dette projekt understøtter kraftigt indsamling og deling af data om processen og resultaterne af implementeringen af ​​SAFE Care.
Op til 24 måneder
Implementering af SAFE Care model. Reduceret brug af ICU-dage
Tidsramme: Op til 24 måneder
Formålet med dette projekt er at udbrede en succesfuld model til hurtigt at identificere højrisiko sårbare voksne under en akut indlæggelsesepisode og intervenere som et tværprofessionelt team. Et yderligere formål er at engagere og fremme inddragelse af deltagende hospitalers sygeplejeforskning og evidensbaserede praksissygeplejerskeeksperter i at evaluere, tilpasse og formidle SAFE Care-modellens principper. Vi vil evaluere, om der er replikation af resultaterne af den tidligere forskning (et cluster randomiseret kontrolleret forsøg) udført på Cedars-Sinai; det vil sige reduceret LOS, reducerede hospitalskomplikationer (øget patientsikkerhed) og reduceret brug af ICU-dage. Evalueringsplanen for dette projekt understøtter kraftigt indsamling og deling af data om processen og resultaterne af implementeringen af ​​SAFE Care.
Op til 24 måneder
Implementering af SAFE Care model. Reducerede hospitalskomplikationer
Tidsramme: Op til 24 måneder
Formålet med dette projekt er at udbrede en succesfuld model til hurtigt at identificere højrisiko sårbare voksne under en akut indlæggelsesepisode og intervenere som et tværprofessionelt team. Et yderligere formål er at engagere og fremme inddragelse af deltagende hospitalers sygeplejeforskning og evidensbaserede praksissygeplejerskeeksperter i at evaluere, tilpasse og formidle SAFE Care-modellens principper. Vi vil evaluere, om der er replikation af resultaterne af den tidligere forskning (et cluster randomiseret kontrolleret forsøg) udført på Cedars-Sinai; det vil sige reduceret LOS, reducerede hospitalskomplikationer (øget patientsikkerhed) og reduceret brug af ICU-dage. Evalueringsplanen for dette projekt understøtter kraftigt indsamling og deling af data om processen og resultaterne af implementeringen af ​​SAFE Care.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cedars-Sinai Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Huntington Hospital
UniHealth Foundation
Ronald Reagan Medical Center
Torrance Memorial

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 44067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger