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Implementierung von Systemen für die Pflege gebrechlicher älterer Menschen (SAFE). (SAFE)

28. August 2018 aktualisiert von: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
Systems Addressing Frail Elders (SAFE) Care ist ein von Pflegekräften geleitetes interprofessionelles Teammodell zur schnellen Identifizierung und Bereitstellung sicherer und wirksamer stationärer Pflege für ältere Menschen mit hohem Risiko sowie zur Unterstützung ihres erfolgreichen Übergangs zurück in die Gemeinschaft. Das Modell wurde in einem Krankenhaus entwickelt und hat sich als wirksam erwiesen. Nun wird es in drei weiteren Krankenhäusern verbreitet und untersucht (Fallstudie mehrerer Organisationen).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Drei Magnet-Krankenhäuser im Los Angeles County (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center und Ronald Reagan UCLA Health System) arbeiten an diesem Demonstrations- und Evaluierungsprojekt (Multiple Case-Study Design) zusammen. Das Projekt wird die interprofessionelle Krankenhausleitung einbeziehen; Bereitstellung von Schulungen und Coaching in Implementierungsprozessen des SAFE Care-Modells; und verfolgen Sie die Ergebnisse des SAFE Care-Modells, wie es in den drei kooperierenden Standortkrankenhäusern implementiert wurde (drei Fallstudien). Die Forscher hoffen, zum aktuellen Stand der Wissenschaft bei der Verbreitung und Umsetzung evidenzbasierter Innovationen beizutragen. Die kollektiven Daten der drei Standorte (erhoben durch Interviews mit Krankenhausleitung und -personal sowie mit anonymisierten Patientendaten zu den Ergebnissen der Programmumsetzung) werden Informationen über die Wirksamkeit des Umsetzungsprozesses liefern und die weitere Verbreitung unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
330

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für dieses Projekt gibt es kein festgelegtes Rekrutierungs-/Einschreibungsziel. Informationen zur Prozessbewertung werden durch Befragung und Beobachtung von Führungskräften und Mitarbeitern an drei Implementierungsstandorten gesammelt. Es werden Ergebnisdaten zur Qualitätsverbesserung (QI) bei älteren Patienten (> 65 Jahre) erfasst, die über festgelegte Zeiträume in zwei medizinisch-chirurgische Abteilungen an jedem der drei Kooperationsstandorte aufgenommen wurden: einen Monat vor der Implementierung und sechs Monate nach der Intervention. QI-Daten aus jedem Krankenhaus werden deidentifiziert und dem Kernforschungsteam zur Analyse der Patientenergebnisse übermittelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Organisationsleitung Pflegeeinheit Leitung/Personal Erwachsene im Alter von 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

65 Jahre und älter, die sich im Hospizprotokoll oder Sterbe-/Komfortpflegeprotokoll befinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
UCLA Ronald Reagan Medical Center
Standort 1 (UCLA Regan Medical Center): Führungskräfte aus den Bereichen Pflege, Pharmazie, Sozialarbeit/Fallmanagement, Arzt, Verwaltung, Leistungsverbesserung, Informationssysteme und dem Nursing Research/Evidence Based Practice Council werden das SAFE Care-Modell von implementieren, überwachen und bewerten Pflege. Für die Personalschulung im Screening gefährdeter älterer Erwachsener werden zwei Pflegeeinheiten ausgewählt. Eine Einheit wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das SAFE Care-Programm zu starten. Das Personal der „Vergleichseinheit“ wird nach Risikopatienten suchen und die gewohnt hohen Standards der Pflegebeurteilung und Pflegeplanung fortsetzen. Beide Einheiten werden eng mit formativen und summativen Bewertungsdaten für lokale und standortübergreifende Ergebnisse begleitet.
Sonstiges: SAFE Care-Pflegemodell

Intervention am Standort des SAFE-Care-Modells:

  1. Best Practices für gebrechliche Patienten unterstützen;
  2. Gebrechliche Patienten mithilfe mehrdimensionaler Screenings und Beurteilungen umgehend identifizieren;
  3. Einsatz eines interprofessionellen, einheitsbasierten Pflegeteam-Ansatzes zur Reduzierung des Gebrechlichkeitsrisikos während des stationären Aufenthalts und Erstellung von PACT-Planempfehlungen (Post-Acute Care Transitions);
  4. Entwickeln Sie Vorlagen für elektronische Gesundheitsakten für patientenzentrierte interprofessionelle Gebrechlichkeitsnotizen.
  5. Kommunizieren Sie PACT-Pläne an Erstversorger, um sichere Übergänge in die ambulante Umgebung und im gesamten Versorgungskontinuum zu fördern.
  6. Steigern Sie das Bewusstsein, verbessern Sie den Umgang mit Gebrechlichkeit und verbessern Sie die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden von Erwachsenen, die gebrechlich sind oder Gefahr laufen, gebrechlich zu werden.
Huntington-Krankenhaus
Standort 2 (Huntington Hospital): Führungskräfte aus den Bereichen Pflege, Pharmazie, Sozialarbeit/Fallmanagement, Arzt, Verwaltung, Leistungsverbesserung, Informationssysteme und Nursing Research Council/Evidence Based Practice werden das SAFE Care-Pflegemodell implementieren, überwachen und bewerten. Für die Personalschulung im Screening gefährdeter älterer Erwachsener werden zwei Pflegeeinheiten ausgewählt. Eine Einheit wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das SAFE Care-Programm zu starten. Das Personal der „Vergleichseinheit“ wird nach Risikopatienten suchen und die gewohnt hohen Standards der Pflegebeurteilung und Pflegeplanung fortsetzen. Beide Einheiten werden eng mit formativen und summativen Bewertungsdaten für lokale und standortübergreifende Ergebnisse begleitet.
Sonstiges: SAFE Care-Pflegemodell

Intervention am Standort des SAFE-Care-Modells:

  1. Best Practices für gebrechliche Patienten unterstützen;
  2. Gebrechliche Patienten mithilfe mehrdimensionaler Screenings und Beurteilungen umgehend identifizieren;
  3. Einsatz eines interprofessionellen, einheitsbasierten Pflegeteam-Ansatzes zur Reduzierung des Gebrechlichkeitsrisikos während des stationären Aufenthalts und Erstellung von PACT-Planempfehlungen (Post-Acute Care Transitions);
  4. Entwickeln Sie Vorlagen für elektronische Gesundheitsakten für patientenzentrierte interprofessionelle Gebrechlichkeitsnotizen.
  5. Kommunizieren Sie PACT-Pläne an Erstversorger, um sichere Übergänge in die ambulante Umgebung und im gesamten Versorgungskontinuum zu fördern.
  6. Steigern Sie das Bewusstsein, verbessern Sie den Umgang mit Gebrechlichkeit und verbessern Sie die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden von Erwachsenen, die gebrechlich sind oder Gefahr laufen, gebrechlich zu werden.
Torrance Memorial Hospital
Standort 3 (Torrance Memorial Hospital): Führungskräfte aus den Bereichen Pflege, Pharmazie, Sozialarbeit/Fallmanagement, Ärzte, Verwaltung, Leistungsverbesserung, Informationssysteme und dem Nursing Research/Evidence Based Practice Council werden das SAFE Care-Pflegemodell implementieren, überwachen und bewerten . Für die Personalschulung im Screening gefährdeter älterer Erwachsener werden zwei Pflegeeinheiten ausgewählt. Eine Einheit wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das SAFE Care-Programm zu starten. Das Personal der „Vergleichseinheit“ wird nach Risikopatienten suchen und die gewohnt hohen Standards der Pflegebeurteilung und Pflegeplanung fortsetzen. Beide Einheiten werden eng mit formativen und summativen Bewertungsdaten für lokale und standortübergreifende Ergebnisse begleitet.
Sonstiges: SAFE Care-Pflegemodell

Intervention am Standort des SAFE-Care-Modells:

  1. Best Practices für gebrechliche Patienten unterstützen;
  2. Gebrechliche Patienten mithilfe mehrdimensionaler Screenings und Beurteilungen umgehend identifizieren;
  3. Einsatz eines interprofessionellen, einheitsbasierten Pflegeteam-Ansatzes zur Reduzierung des Gebrechlichkeitsrisikos während des stationären Aufenthalts und Erstellung von PACT-Planempfehlungen (Post-Acute Care Transitions);
  4. Entwickeln Sie Vorlagen für elektronische Gesundheitsakten für patientenzentrierte interprofessionelle Gebrechlichkeitsnotizen.
  5. Kommunizieren Sie PACT-Pläne an Erstversorger, um sichere Übergänge in die ambulante Umgebung und im gesamten Versorgungskontinuum zu fördern.
  6. Steigern Sie das Bewusstsein, verbessern Sie den Umgang mit Gebrechlichkeit und verbessern Sie die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden von Erwachsenen, die gebrechlich sind oder Gefahr laufen, gebrechlich zu werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierung des SAFE Care-Modells. Verkürzte Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Ziel dieses Projekts ist die Verbreitung eines erfolgreichen Modells zur schnellen Identifizierung hochgefährdeter Erwachsener während einer akuten stationären Episode und zur Intervention als interprofessionelles Team. Ein weiterer Zweck besteht darin, die Pflegeforschung der teilnehmenden Krankenhäuser und evidenzbasierte Praxispflegeexperten in die Bewertung, Anpassung und Verbreitung der Prinzipien des SAFE Care-Modells einzubinden und zu fördern. Wir werden bewerten, ob es eine Replikation der Ergebnisse der vorherigen Forschung (eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie) gibt, die am Cedars-Sinai durchgeführt wurde; Das heißt, eine geringere Aufenthaltsdauer, weniger Krankenhauskomplikationen (erhöhte Patientensicherheit) und eine geringere Inanspruchnahme von Tagen auf der Intensivstation. Der Evaluierungsplan für dieses Projekt unterstützt nachdrücklich die Sammlung und Weitergabe von Daten über den Prozess und die Ergebnisse der Umsetzung von SAFE Care.
Bis zu 24 Monate
Implementierung des SAFE Care-Modells. Reduzierte Nutzung der Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Ziel dieses Projekts ist die Verbreitung eines erfolgreichen Modells zur schnellen Identifizierung hochgefährdeter Erwachsener während einer akuten stationären Episode und zur Intervention als interprofessionelles Team. Ein weiterer Zweck besteht darin, die Pflegeforschung der teilnehmenden Krankenhäuser und evidenzbasierte Praxispflegeexperten in die Bewertung, Anpassung und Verbreitung der Prinzipien des SAFE Care-Modells einzubinden und zu fördern. Wir werden bewerten, ob es eine Replikation der Ergebnisse der vorherigen Forschung (eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie) gibt, die am Cedars-Sinai durchgeführt wurde; Das heißt, eine geringere Aufenthaltsdauer, weniger Krankenhauskomplikationen (erhöhte Patientensicherheit) und eine geringere Inanspruchnahme von Tagen auf der Intensivstation. Der Evaluierungsplan für dieses Projekt unterstützt nachdrücklich die Sammlung und Weitergabe von Daten über den Prozess und die Ergebnisse der Umsetzung von SAFE Care.
Bis zu 24 Monate
Implementierung des SAFE Care-Modells. Reduzierte Krankenhauskomplikationen
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Ziel dieses Projekts ist die Verbreitung eines erfolgreichen Modells zur schnellen Identifizierung hochgefährdeter Erwachsener während einer akuten stationären Episode und zur Intervention als interprofessionelles Team. Ein weiterer Zweck besteht darin, die Pflegeforschung der teilnehmenden Krankenhäuser und evidenzbasierte Praxispflegeexperten in die Bewertung, Anpassung und Verbreitung der Prinzipien des SAFE Care-Modells einzubinden und zu fördern. Wir werden bewerten, ob es eine Replikation der Ergebnisse der vorherigen Forschung (eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie) gibt, die am Cedars-Sinai durchgeführt wurde; Das heißt, eine geringere Aufenthaltsdauer, weniger Krankenhauskomplikationen (erhöhte Patientensicherheit) und eine geringere Inanspruchnahme von Tagen auf der Intensivstation. Der Evaluierungsplan für dieses Projekt unterstützt nachdrücklich die Sammlung und Weitergabe von Daten über den Prozess und die Ergebnisse der Umsetzung von SAFE Care.
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cedars-Sinai Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Huntington Hospital
UniHealth Foundation
Ronald Reagan Medical Center
Torrance Memorial

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 44067

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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