Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implementazione dell'assistenza ai sistemi per anziani fragili (SAFE). (SAFE)

28 agosto 2018 aggiornato da: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
Systems Affronting Frail Elders (SAFE) Care è un modello di team interprofessionale guidato da infermieri per identificare rapidamente e fornire cure ospedaliere sicure ed efficaci agli anziani ad alto rischio e aiutare a sostenere il loro ritorno di successo alla comunità. Sviluppato e dimostrato efficace in un ospedale - il modello è ora diffuso e studiato in altri tre ospedali (caso organizzativo multiplo).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Tre ospedali Magnet nella contea di Los Angeles (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center e Ronald Reagan UCLA Health System) stanno collaborando a questo progetto di dimostrazione e valutazione (Multiple Case-Study Design). Il progetto coinvolgerà la leadership ospedaliera interprofessionale; fornire formazione e coaching nei processi di implementazione del modello SAFE Care; e tenere traccia dei risultati del modello SAFE Care implementato nei tre ospedali del sito che collaborano (tre studi di casi). I ricercatori sperano di contribuire allo stato attuale della scienza nella diffusione e nell'implementazione di innovazioni basate sull'evidenza. I dati collettivi dei tre siti (raccolti attraverso interviste con la direzione e il personale dell'ospedale e con i dati dei pazienti resi anonimi sui risultati dell'implementazione del programma) forniranno informazioni sull'efficacia del processo di implementazione e supporteranno l'ulteriore diffusione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
330

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo progetto non ha un obiettivo di reclutamento/iscrizione prefissato. Le informazioni sulla valutazione del processo saranno raccolte mediante interviste e osservazioni della leadership e del personale in tre siti di implementazione. Saranno raccolti dati sui risultati del miglioramento della qualità (QI) che coinvolgono pazienti anziani (> 65 anni) ricoverati in due unità di chirurgia medica in ciascuno dei tre siti che collaborano per periodi di tempo designati: un mese prima dell'implementazione e sei mesi dopo l'intervento. I dati del QI di ciascun ospedale saranno anonimizzati e inviati al team di ricerca principale per l'analisi dei risultati dei pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Leadership organizzativa Unità infermieristica Leadership/personale Adulti di 65 anni

Criteri di esclusione:

65 anni e oltre che seguono protocolli per hospice o protocolli di assistenza in fase di morte/comfort.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Centro medico Ronald Reagan dell'UCLA
Sito 1 (UCLA Regan Medical Center): i leader del settore infermieristico, farmaceutico, assistenza sociale/gestione dei casi, medico, amministrazione, miglioramento delle prestazioni, sistemi informativi e il Nursing Research/Evidence Based Practice Council implementeranno, monitoreranno e valuteranno il modello SAFE Care di cura. Saranno identificate due unità infermieristiche per la formazione del personale nello screening degli anziani a rischio. Un'unità verrà selezionata casualmente per avviare il programma SAFE Care. Il personale dell'unità di "confronto" esaminerà i pazienti a rischio e continuerà con i consueti elevati standard di valutazione delle cure e pianificazione delle cure. Entrambe le unità saranno seguite da vicino con dati di valutazione formativa e sommativa presentati per i risultati locali e di tutti i siti.
Altro: Modello di assistenza SAFE Care

Intervento nel sito modello SAFE Care:

  1. Approvare le migliori pratiche per i pazienti fragili;
  2. Identificare tempestivamente i pazienti fragili utilizzando screening e valutazioni multidimensionali;
  3. Impiegare un approccio di team di assistenza interprofessionale basato su unità per la riduzione del rischio di fragilità durante la degenza ospedaliera e creare raccomandazioni sul piano di transizione post-acuta (PACT);
  4. Sviluppare modelli di cartelle cliniche elettroniche per note di fragilità interprofessionali incentrate sul paziente;
  5. Comunicare i piani PACT ai fornitori di cure primarie per promuovere transizioni sicure verso l'ambiente ambulatoriale e attraverso il continuum delle cure.
  6. Aumentare la consapevolezza, migliorare la gestione della fragilità e migliorare la salute e il benessere generale degli adulti fragili o a rischio di diventarlo.
Ospedale di Huntington
Sito 2 (Huntington Hospital): i leader di infermieristica, farmacia, assistenza sociale/gestione dei casi, medici, amministrazione, miglioramento delle prestazioni, sistemi informativi e Nursing Research Council/Evidence Based Practice implementeranno, monitoreranno e valuteranno il modello di assistenza SAFE Care. Saranno identificate due unità infermieristiche per la formazione del personale nello screening degli anziani a rischio. Un'unità verrà selezionata casualmente per avviare il programma SAFE Care. Il personale dell'unità di "confronto" esaminerà i pazienti a rischio e continuerà con i consueti elevati standard di valutazione delle cure e pianificazione delle cure. Entrambe le unità saranno seguite da vicino con dati di valutazione formativa e sommativa presentati per i risultati locali e di tutti i siti.
Altro: Modello di assistenza SAFE Care

Intervento nel sito modello SAFE Care:

  1. Approvare le migliori pratiche per i pazienti fragili;
  2. Identificare tempestivamente i pazienti fragili utilizzando screening e valutazioni multidimensionali;
  3. Impiegare un approccio di team di assistenza interprofessionale basato su unità per la riduzione del rischio di fragilità durante la degenza ospedaliera e creare raccomandazioni sul piano di transizione post-acuta (PACT);
  4. Sviluppare modelli di cartelle cliniche elettroniche per note di fragilità interprofessionali incentrate sul paziente;
  5. Comunicare i piani PACT ai fornitori di cure primarie per promuovere transizioni sicure verso l'ambiente ambulatoriale e attraverso il continuum delle cure.
  6. Aumentare la consapevolezza, migliorare la gestione della fragilità e migliorare la salute e il benessere generale degli adulti fragili o a rischio di diventarlo.
Torrance Memorial Hospital
Sito 3 (Torrance Memorial Hospital): i leader di infermieristica, farmacia, assistenza sociale/gestione dei casi, medici, amministrazione, miglioramento delle prestazioni, sistemi informativi e il Nursing Research/Evidence Based Practice Council implementeranno, monitoreranno e valuteranno il modello di assistenza SAFE Care . Saranno identificate due unità infermieristiche per la formazione del personale nello screening degli anziani a rischio. Un'unità verrà selezionata casualmente per avviare il programma SAFE Care. Il personale dell'unità di "confronto" esaminerà i pazienti a rischio e continuerà con i consueti elevati standard di valutazione delle cure e pianificazione delle cure. Entrambe le unità saranno seguite da vicino con dati di valutazione formativa e sommativa presentati per i risultati locali e di tutti i siti.
Altro: Modello di assistenza SAFE Care

Intervento nel sito modello SAFE Care:

  1. Approvare le migliori pratiche per i pazienti fragili;
  2. Identificare tempestivamente i pazienti fragili utilizzando screening e valutazioni multidimensionali;
  3. Impiegare un approccio di team di assistenza interprofessionale basato su unità per la riduzione del rischio di fragilità durante la degenza ospedaliera e creare raccomandazioni sul piano di transizione post-acuta (PACT);
  4. Sviluppare modelli di cartelle cliniche elettroniche per note di fragilità interprofessionali incentrate sul paziente;
  5. Comunicare i piani PACT ai fornitori di cure primarie per promuovere transizioni sicure verso l'ambiente ambulatoriale e attraverso il continuum delle cure.
  6. Aumentare la consapevolezza, migliorare la gestione della fragilità e migliorare la salute e il benessere generale degli adulti fragili o a rischio di diventarlo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implementazione del modello SAFE Care. Diminuzione della durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Lo scopo di questo progetto è diffondere un modello di successo per identificare rapidamente gli adulti vulnerabili ad alto rischio durante un episodio acuto di ricovero e intervenire come un team interprofessionale. Uno scopo aggiuntivo è quello di coinvolgere e promuovere il coinvolgimento degli esperti infermieristici di ricerca infermieristica e pratica basata sull'evidenza degli ospedali partecipanti nella valutazione, adattamento e diffusione dei principi del modello SAFE Care. Valuteremo se esiste una replica dei risultati della ricerca precedente (uno studio controllato randomizzato a grappolo) condotta al Cedars-Sinai; ovvero, riduzione della LOS, riduzione delle complicanze ospedaliere (aumento della sicurezza del paziente) e riduzione dell'uso dei giorni di terapia intensiva. Il piano di valutazione per questo progetto supporta fortemente la raccolta e la condivisione di dati sul processo e sui risultati dell'implementazione di SAFE Care.
Fino a 24 mesi
Implementazione del modello SAFE Care. Utilizzo ridotto delle giornate di terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Lo scopo di questo progetto è quello di diffondere un modello di successo per identificare rapidamente gli adulti vulnerabili ad alto rischio durante un episodio acuto di ricovero e intervenire come un team interprofessionale. Uno scopo aggiuntivo è quello di coinvolgere e promuovere il coinvolgimento degli esperti infermieristici di ricerca infermieristica e pratica basata sull'evidenza degli ospedali partecipanti nella valutazione, adattamento e diffusione dei principi del modello SAFE Care. Valuteremo se esiste una replica dei risultati della ricerca precedente (uno studio controllato randomizzato a grappolo) condotta al Cedars-Sinai; ovvero, riduzione della LOS, riduzione delle complicanze ospedaliere (aumento della sicurezza del paziente) e riduzione dell'uso dei giorni di terapia intensiva. Il piano di valutazione per questo progetto supporta fortemente la raccolta e la condivisione di dati sul processo e sui risultati dell'implementazione di SAFE Care.
Fino a 24 mesi
Implementazione del modello SAFE Care. Complicanze ospedaliere ridotte
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Lo scopo di questo progetto è quello di diffondere un modello di successo per identificare rapidamente gli adulti vulnerabili ad alto rischio durante un episodio acuto di ricovero e intervenire come un team interprofessionale. Uno scopo aggiuntivo è quello di coinvolgere e promuovere il coinvolgimento degli esperti infermieristici di ricerca infermieristica e pratica basata sull'evidenza degli ospedali partecipanti nella valutazione, adattamento e diffusione dei principi del modello SAFE Care. Valuteremo se esiste una replica dei risultati della ricerca precedente (uno studio controllato randomizzato a grappolo) condotta al Cedars-Sinai; ovvero, riduzione della LOS, riduzione delle complicanze ospedaliere (aumento della sicurezza del paziente) e riduzione dell'uso dei giorni di terapia intensiva. Il piano di valutazione per questo progetto supporta fortemente la raccolta e la condivisione di dati sul processo e sui risultati dell'implementazione di SAFE Care.
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cedars-Sinai Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Huntington Hospital
UniHealth Foundation
Ronald Reagan Medical Center
Torrance Memorial

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 44067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni