Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie popisující tým pečovatelské služby

3. dubna 2018 aktualizováno: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Jedná se o multicentrickou studii v singapurských domovech pro seniory, která zkoumá faktory, které ovlivňují předepisování a zda standardní postupy předepisování založené na týmové péči poskytují lepší zdravotní a farmakoekonomické výsledky než současná praxe hodnocení léků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
295

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nursing homes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro dotazník k pohovoru:

Kritéria pro zařazení jsou:

  1. Přijatý informovaný souhlas,
  2. Zdravotnický pracovník vykonává praxi v dotčených domovech pro seniory.

Kritéria vyloučení jsou:

1) Odmítnout/nemohu poskytnout souhlas.

Pro studii popisující týmovou péči:

Kritéria pro zařazení jsou:

  1. Přijatý informovaný souhlas (pokud nemáte kognitivní poruchu, žádné nebo nekontaktovatelné nejbližší příbuzné),
  2. Dospělý ve věku 65 let a starší,
  3. V současné době na pěti a více lécích.

Kritéria vyloučení jsou:

  1. Ve věku do 65 let,
  2. Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců nebo respitní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: naivní Popisující arm
Týmová praxe popisu, Průvodce popisem
Jiný: Popis týmové péče s průvodcem pro popis
Kritéria piva 2015, kritéria STOPP 2014, lékové interakce
NO_INTERVENTION: naivní Wait-list Ovládací rameno
EXPERIMENTÁLNÍ: nenaivní Popisující rameno
Týmová praxe popisu, Průvodce popisem
Jiný: Popis týmové péče s průvodcem pro popis
Kritéria piva 2015, kritéria STOPP 2014, lékové interakce
NO_INTERVENTION: non-naive Wait-list Ovládací rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní hodnoty ve skóre nástroje pro hodnocení rizika pádu (FRAT).
Časové okno: Změna skóre FRAT od výchozí hodnoty po 3 měsících
Změna skóre FRAT od výchozí hodnoty po 3 měsících
Změna od základní hodnoty ve skóre nástroje pro hodnocení rizika pádu (FRAT).
Časové okno: Změna skóre FRAT od výchozí hodnoty po 6 měsících
Změna skóre FRAT od výchozí hodnoty po 6 měsících
Změna od základní hodnoty ve skóre nástroje pro hodnocení rizika pádu (FRAT).
Časové okno: Změna skóre FRAT od výchozí hodnoty po 12 měsících
Změna skóre FRAT od výchozí hodnoty po 12 měsících
Změna od základní linie v rychlosti pádu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v rychlosti pádu po 3 měsících
Změna od výchozí hodnoty v rychlosti pádu po 3 měsících
Změna od základní linie v rychlosti pádu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v rychlosti pádu po 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty v rychlosti pádu po 6 měsících
Změna od základní linie v rychlosti pádu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v rychlosti pádu po 12 měsících
Změna od výchozí hodnoty v rychlosti pádu po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory ovlivňující předepisování
Časové okno: 0 měsíc
Rozhovorový dotazník
0 měsíc
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu léků na subjekt
Časové okno: Změna průměrného počtu léků na subjekt ve 3 měsících oproti výchozí hodnotě
Změna průměrného počtu léků na subjekt ve 3 měsících oproti výchozí hodnotě
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu léků na subjekt
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu léků na subjekt po 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu léků na subjekt po 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu léků na subjekt
Časové okno: Změna průměrného počtu léků na subjekt ve 12 měsících oproti výchozí hodnotě
Změna průměrného počtu léků na subjekt ve 12 měsících oproti výchozí hodnotě
Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky na subjekt
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky po 3 měsících
Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky po 3 měsících
Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky na subjekt
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky po 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky po 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky na subjekt
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky po 12 měsících
Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky po 12 měsících
Změna oproti výchozímu stavu v míře akceptace popisu intervence
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v míře přijetí předepisování intervence po 3 měsících
Změna oproti výchozímu stavu v míře přijetí předepisování intervence po 3 měsících
Změna oproti výchozímu stavu v míře akceptace popisu intervence
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v míře přijetí předepisování intervence po 6 měsících
Změna oproti výchozímu stavu v míře přijetí předepisování intervence po 6 měsících
Změna oproti výchozímu stavu v míře akceptace popisu intervence
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v míře přijetí předepisování intervence po 12 měsících
Změna oproti výchozímu stavu v míře přijetí předepisování intervence po 12 měsících
Změna od výchozí hodnoty v procentech problémů souvisejících s drogami (DRP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v procentech DRP po 3 měsících
Formulář pro kontrolu léků (klasifikační systém Hepler/Strand DRP)
Změna od výchozí hodnoty v procentech DRP po 3 měsících
Změna od výchozí hodnoty v procentech problémů souvisejících s drogami (DRP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v procentech DRP po 6 měsících
Formulář pro kontrolu léků (klasifikační systém Hepler/Strand DRP)
Změna od výchozí hodnoty v procentech DRP po 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty v procentech problémů souvisejících s drogami (DRP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v procentech DRP po 12 měsících
Formulář pro kontrolu léků (klasifikační systém Hepler/Strand DRP)
Změna od výchozí hodnoty v procentech DRP po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tan Tock Seng Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Monash University
National Healthcare Group, Singapore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2016/00422

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení