- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02863341
Studie popisující tým pečovatelské služby
3. dubna 2018 aktualizováno: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Jedná se o multicentrickou studii v singapurských domovech pro seniory, která zkoumá faktory, které ovlivňují předepisování a zda standardní postupy předepisování založené na týmové péči poskytují lepší zdravotní a farmakoekonomické výsledky než současná praxe hodnocení léků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
295
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nursing homes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pro dotazník k pohovoru:
Kritéria pro zařazení jsou:
- Přijatý informovaný souhlas,
- Zdravotnický pracovník vykonává praxi v dotčených domovech pro seniory.
Kritéria vyloučení jsou:
1) Odmítnout/nemohu poskytnout souhlas.
Pro studii popisující týmovou péči:
Kritéria pro zařazení jsou:
- Přijatý informovaný souhlas (pokud nemáte kognitivní poruchu, žádné nebo nekontaktovatelné nejbližší příbuzné),
- Dospělý ve věku 65 let a starší,
- V současné době na pěti a více lécích.
Kritéria vyloučení jsou:
- Ve věku do 65 let,
- Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců nebo respitní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: naivní Popisující arm
Týmová praxe popisu, Průvodce popisem
|
Kritéria piva 2015, kritéria STOPP 2014, lékové interakce
|
NO_INTERVENTION: naivní Wait-list Ovládací rameno
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nenaivní Popisující rameno
Týmová praxe popisu, Průvodce popisem
|
Kritéria piva 2015, kritéria STOPP 2014, lékové interakce
|
NO_INTERVENTION: non-naive Wait-list Ovládací rameno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna od základní hodnoty ve skóre nástroje pro hodnocení rizika pádu (FRAT).
Časové okno: Změna skóre FRAT od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Změna skóre FRAT od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Změna od základní hodnoty ve skóre nástroje pro hodnocení rizika pádu (FRAT).
Časové okno: Změna skóre FRAT od výchozí hodnoty po 6 měsících
|
Změna skóre FRAT od výchozí hodnoty po 6 měsících
|
Změna od základní hodnoty ve skóre nástroje pro hodnocení rizika pádu (FRAT).
Časové okno: Změna skóre FRAT od výchozí hodnoty po 12 měsících
|
Změna skóre FRAT od výchozí hodnoty po 12 měsících
|
Změna od základní linie v rychlosti pádu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v rychlosti pádu po 3 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty v rychlosti pádu po 3 měsících
|
Změna od základní linie v rychlosti pádu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v rychlosti pádu po 6 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty v rychlosti pádu po 6 měsících
|
Změna od základní linie v rychlosti pádu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v rychlosti pádu po 12 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty v rychlosti pádu po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Faktory ovlivňující předepisování
Časové okno: 0 měsíc
|
Rozhovorový dotazník
|
0 měsíc
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu léků na subjekt
Časové okno: Změna průměrného počtu léků na subjekt ve 3 měsících oproti výchozí hodnotě
|
Změna průměrného počtu léků na subjekt ve 3 měsících oproti výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu léků na subjekt
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu léků na subjekt po 6 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu léků na subjekt po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu léků na subjekt
Časové okno: Změna průměrného počtu léků na subjekt ve 12 měsících oproti výchozí hodnotě
|
Změna průměrného počtu léků na subjekt ve 12 měsících oproti výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky na subjekt
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky po 3 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky po 3 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky na subjekt
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky po 6 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky na subjekt
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky po 12 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrných nákladech na léky po 12 měsících
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v míře akceptace popisu intervence
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v míře přijetí předepisování intervence po 3 měsících
|
Změna oproti výchozímu stavu v míře přijetí předepisování intervence po 3 měsících
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v míře akceptace popisu intervence
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v míře přijetí předepisování intervence po 6 měsících
|
Změna oproti výchozímu stavu v míře přijetí předepisování intervence po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v míře akceptace popisu intervence
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v míře přijetí předepisování intervence po 12 měsících
|
Změna oproti výchozímu stavu v míře přijetí předepisování intervence po 12 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentech problémů souvisejících s drogami (DRP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v procentech DRP po 3 měsících
|
Formulář pro kontrolu léků (klasifikační systém Hepler/Strand DRP)
|
Změna od výchozí hodnoty v procentech DRP po 3 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty v procentech problémů souvisejících s drogami (DRP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v procentech DRP po 6 měsících
|
Formulář pro kontrolu léků (klasifikační systém Hepler/Strand DRP)
|
Změna od výchozí hodnoty v procentech DRP po 6 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty v procentech problémů souvisejících s drogami (DRP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v procentech DRP po 12 měsících
|
Formulář pro kontrolu léků (klasifikační systém Hepler/Strand DRP)
|
Změna od výchozí hodnoty v procentech DRP po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
11. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016/00422
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Management medikamentózní terapie
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Geisinger ClinicStaženo
-
University Hospital, ToulouseDokončenoManagement medikamentózní terapieFrancie
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktivní, ne náborPDCA Circular ManagementČína
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoManagement medikamentózní terapieFrancie
-
University of VirginiaZatím nenabírámeContingency Management | Použití stimulantu