Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitokodin tiimihoitoa kuvaava tutkimus

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Tämä on Singaporen vanhainkodeissa tehty monikeskustutkimus, jossa tutkitaan tekijöitä, jotka vaikuttavat masentumiseen ja antaako ryhmähoitoon perustuva masentava standardikäytäntö parempia terveys- ja lääketaloudellisia tuloksia kuin nykyinen lääkitysarviointikäytäntö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
295

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Nursing homes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Haastattelukyselyyn:

Osallistumiskriteerit ovat:

  1. Hyväksytty tietoinen suostumus,
  2. Terveydenhuollon ammattilainen harjoittelee mukana olevissa vanhainkodeissa.

Poissulkemiskriteerit ovat:

1) Kieltäydy/ei pysty antamaan suostumusta.

Ryhmähoitoa masentavaa tutkimusta varten:

Osallistumiskriteerit ovat:

  1. Hyväksytty tietoinen suostumus (ellei kognitiivinen vamma, jolla ei ole yhteyttä lähiomaiseen)
  2. 65 vuotta täyttänyt aikuinen,
  3. Tällä hetkellä viidellä tai useammalla lääkkeellä.

Poissulkemiskriteerit ovat:

  1. Alle 65-vuotias,
  2. Odotettavissa oleva elinikä alle 6 kuukautta tai väliaikainen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: naiivi Kuvaileva käsivarsi
Tiimipohjainen describing käytäntö, kuvausopas
Muut: Tiimihoitoa alentavaa alentavan oppaan kanssa
Olutkriteerit 2015, STOPP-kriteerit 2014, lääkevuorovaikutus
EI_INTERVENTIA: naiivi jonotuslista Ohjausvarsi
KOKEELLISTA: ei-naiivi Kuvaava käsivarsi
Tiimipohjainen describing käytäntö, kuvausopas
Muut: Tiimihoitoa alentavaa alentavan oppaan kanssa
Olutkriteerit 2015, STOPP-kriteerit 2014, lääkevuorovaikutus
EI_INTERVENTIA: ei-naiivi jonotuslista Ohjausvarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Fall Risk Assessment Tool (FRAT) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta FRAT-pisteissä 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta FRAT-pisteissä 3 kuukauden kohdalla
Muutos perustasosta Fall Risk Assessment Tool (FRAT) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta FRAT-pisteissä 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta FRAT-pisteissä 6 kuukauden kohdalla
Muutos perustasosta Fall Risk Assessment Tool (FRAT) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta FRAT-pisteissä 12 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta FRAT-pisteissä 12 kuukauden kohdalla
Putoamisnopeuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Putoamisnopeuden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Putoamisnopeuden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Putoamisnopeuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Putoamisnopeuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Putoamisnopeuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Putoamisnopeuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Putoamisnopeuden muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Putoamisnopeuden muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masentamiseen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Haastattelukyselylomake
0 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta lääkitysten keskimääräisessä määrässä henkilöä kohden
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lääkitysten keskimääräisessä määrässä henkilöä kohden 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötilanteesta lääkitysten keskimääräisessä määrässä henkilöä kohden 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötilanteesta lääkitysten keskimääräisessä määrässä henkilöä kohden
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lääkitysten keskimääräisessä määrässä henkilöä kohden 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötilanteesta lääkitysten keskimääräisessä määrässä henkilöä kohden 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötilanteesta lääkitysten keskimääräisessä määrässä henkilöä kohden
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lääkitysten keskimääräisessä määrässä henkilöä kohden 12 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötilanteesta lääkitysten keskimääräisessä määrässä henkilöä kohden 12 kuukauden kohdalla
Keskimääräisen lääkityshinnan muutos kohdetta kohden lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lääkityskustannusten keskiarvossa 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta lääkityskustannusten keskiarvossa 3 kuukauden kohdalla
Keskimääräisen lääkityshinnan muutos kohdetta kohden lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lääkityskustannusten keskiarvossa 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta lääkityskustannusten keskiarvossa 6 kuukauden kohdalla
Keskimääräisen lääkityshinnan muutos kohdetta kohden lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lääkityskustannusten keskiarvossa 12 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta lääkityskustannusten keskiarvossa 12 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta interventioiden hyväksymisasteen alentamisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta interventioiden hyväksymisasteen alentamisessa 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta interventioiden hyväksymisasteen alentamisessa 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta interventioiden hyväksymisasteen alentamisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta interventioiden hyväksymisasteen alentamisessa 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta interventioiden hyväksymisasteen alentamisessa 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta interventioiden hyväksymisasteen alentamisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta interventioiden hyväksymisasteen alentamisessa 12 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta interventioiden hyväksymisasteen alentamisessa 12 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta huumeisiin liittyvien ongelmien prosenttiosuudessa (DRP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta DRP-prosentteissa 3 kuukauden kohdalla
Lääkearviointilomake (Hepler/Strand DRP-luokitusjärjestelmä)
Muutos lähtötasosta DRP-prosentteissa 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta huumeisiin liittyvien ongelmien prosenttiosuudessa (DRP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta DRP-prosentteissa 6 kuukauden kohdalla
Lääkearviointilomake (Hepler/Strand DRP-luokitusjärjestelmä)
Muutos lähtötasosta DRP-prosentteissa 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta huumeisiin liittyvien ongelmien prosenttiosuudessa (DRP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta DRP-prosentteissa 12 kuukauden kohdalla
Lääkearviointilomake (Hepler/Strand DRP-luokitusjärjestelmä)
Muutos lähtötasosta DRP-prosentteissa 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tan Tock Seng Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Monash University
National Healthcare Group, Singapore

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016/00422

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia