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Estudio de desprescripción de cuidados en equipo en hogares de ancianos

3 de abril de 2018 actualizado por: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Este es un estudio multicéntrico en hogares de ancianos de Singapur, que investiga los factores que afectan la desprescripción y si una práctica estándar de desprescripción basada en la atención en equipo brinda resultados farmacoeconómicos y de salud superiores a la práctica actual de revisión de medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
295

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nursing homes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Para el cuestionario de la entrevista:

Los criterios de inclusión son:

  1. Consentimiento informado aceptado,
  2. El profesional de la salud está ejerciendo en los hogares de ancianos involucrados.

Los criterios de exclusión son:

1) Rechazar/no poder dar consentimiento.

Para el estudio de desprescripción de atención en equipo:

Los criterios de inclusión son:

  1. Consentimiento informado aceptado (a menos que tenga problemas cognitivos, sin parientes cercanos o no contactables),
  2. Adulto mayor de 65 años,
  3. Actualmente con cinco o más medicamentos.

Los criterios de exclusión son:

  1. Por debajo de los 65 años de edad,
  2. Esperanza de vida de menos de 6 meses o cuidado de relevo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: ingenuo brazo deprescribiendo
Práctica de desprescripción en equipo, Guía de desprescripción
Otro: Desprescripción en equipo con guía de desprescripción
Criterios Beers 2015, criterios STOPP 2014, interacción medicamentosa
SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control de lista de espera ingenuo
EXPERIMENTAL: brazo de prescripción no ingenuo
Práctica de desprescripción en equipo, Guía de desprescripción
Otro: Desprescripción en equipo con guía de desprescripción
Criterios Beers 2015, criterios STOPP 2014, interacción medicamentosa
SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control de lista de espera no ingenuo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación de la Herramienta de evaluación del riesgo de caídas (FRAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación FRAT a los 3 meses
Cambio desde el inicio en la puntuación FRAT a los 3 meses
Cambio desde el inicio en la puntuación de la Herramienta de evaluación del riesgo de caídas (FRAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación FRAT a los 6 meses
Cambio desde el inicio en la puntuación FRAT a los 6 meses
Cambio desde el inicio en la puntuación de la Herramienta de evaluación del riesgo de caídas (FRAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación FRAT a los 12 meses
Cambio desde el inicio en la puntuación FRAT a los 12 meses
Cambio desde la línea de base en la tasa de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tasa de caída a los 3 meses
Cambio desde el inicio en la tasa de caída a los 3 meses
Cambio desde la línea de base en la tasa de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tasa de caídas a los 6 meses
Cambio desde el inicio en la tasa de caídas a los 6 meses
Cambio desde la línea de base en la tasa de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tasa de caída a los 12 meses
Cambio desde el inicio en la tasa de caída a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que afectan la deprescripción
Periodo de tiempo: 0 mes
Cuestionario de entrevista
0 mes
Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto a los 3 meses
Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto a los 3 meses
Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto a los 6 meses
Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto a los 6 meses
Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto a los 12 meses
Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto a los 12 meses
Cambio desde el inicio en el costo medio de medicación por sujeto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el costo medio de medicamentos a los 3 meses
Cambio desde el inicio en el costo medio de medicamentos a los 3 meses
Cambio desde el inicio en el costo medio de medicación por sujeto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el costo medio de medicamentos a los 6 meses
Cambio desde el inicio en el costo medio de medicamentos a los 6 meses
Cambio desde el inicio en el costo medio de medicación por sujeto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el costo medio de medicamentos a los 12 meses
Cambio desde el inicio en el costo medio de medicamentos a los 12 meses
Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción a los 3 meses
Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción a los 3 meses
Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción a los 6 meses
Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción a los 6 meses
Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción a los 12 meses
Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción a los 12 meses
Cambio desde el inicio en el porcentaje de problemas relacionados con las drogas (PRM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en porcentaje de PRM a los 3 meses
Formulario de revisión de medicamentos (sistema de clasificación Hepler/Strand DRP)
Cambio desde el inicio en porcentaje de PRM a los 3 meses
Cambio desde el inicio en el porcentaje de problemas relacionados con las drogas (PRM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en porcentaje de PRM a los 6 meses
Formulario de revisión de medicamentos (sistema de clasificación Hepler/Strand DRP)
Cambio desde el inicio en porcentaje de PRM a los 6 meses
Cambio desde el inicio en el porcentaje de problemas relacionados con las drogas (PRM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en porcentaje de PRM a los 12 meses
Formulario de revisión de medicamentos (sistema de clasificación Hepler/Strand DRP)
Cambio desde el inicio en porcentaje de PRM a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Tan Tock Seng Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Monash University
National Healthcare Group, Singapore

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de abril de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2016/00422

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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