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Estudo de Desprescrição da Equipe de Cuidados de Enfermagem

3 de abril de 2018 atualizado por: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Este é um estudo multicêntrico em lares de idosos em Cingapura, investigando os fatores que afetam a desprescrição e se uma prática padrão de desprescrição baseada em cuidados em equipe oferece resultados farmacoeconômicos e de saúde superiores em relação à prática atual de revisão de medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
295

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • Nursing homes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Para questionário de entrevista:

Os critérios de inclusão são:

  1. Consentimento informado aceito,
  2. O profissional de saúde está praticando nas casas de repouso envolvidas.

Os critérios de exclusão são:

1) Recusar/incapaz de fornecer consentimento.

Para estudo de desprescrição de cuidados em equipe:

Os critérios de inclusão são:

  1. Consentimento informado aceito (a menos que com deficiência cognitiva, sem parentes próximos ou não contatáveis),
  2. Adulto com idade igual ou superior a 65 anos,
  3. Atualmente em uso de cinco ou mais medicamentos.

Os critérios de exclusão são:

  1. Abaixo dos 65 anos de idade,
  2. Expectativa de vida inferior a 6 meses ou cuidados temporários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: braço de desprescrição ingênuo
Prática de desprescrição baseada em equipe, Guia de Desprescrição
Outro: Desprescrição de cuidados em equipe com guia de desprescrição
Critérios Beers 2015, critérios STOPP 2014, interação medicamentosa
SEM_INTERVENÇÃO: ingênuo Lista de espera Braço de controle
EXPERIMENTAL: braço de desprescrição não ingênuo
Prática de desprescrição baseada em equipe, Guia de Desprescrição
Outro: Desprescrição de cuidados em equipe com guia de desprescrição
Critérios Beers 2015, critérios STOPP 2014, interação medicamentosa
SEM_INTERVENÇÃO: braço de controle de lista de espera não ingênuo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Alteração da linha de base na pontuação da Ferramenta de avaliação de risco de queda (FRAT)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação FRAT em 3 meses
Mudança da linha de base na pontuação FRAT em 3 meses
Alteração da linha de base na pontuação da Ferramenta de avaliação de risco de queda (FRAT)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação FRAT em 6 meses
Mudança da linha de base na pontuação FRAT em 6 meses
Alteração da linha de base na pontuação da Ferramenta de avaliação de risco de queda (FRAT)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação FRAT em 12 meses
Mudança da linha de base na pontuação FRAT em 12 meses
Mudança da linha de base na taxa de queda
Prazo: Mudança da linha de base na taxa de queda em 3 meses
Mudança da linha de base na taxa de queda em 3 meses
Mudança da linha de base na taxa de queda
Prazo: Mudança da linha de base na taxa de queda em 6 meses
Mudança da linha de base na taxa de queda em 6 meses
Mudança da linha de base na taxa de queda
Prazo: Mudança da linha de base na taxa de queda em 12 meses
Mudança da linha de base na taxa de queda em 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores que afetam a desprescrição
Prazo: 0 mês
Questionário de entrevista
0 mês
Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo
Prazo: Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo em 3 meses
Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo em 3 meses
Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo
Prazo: Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo em 6 meses
Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo em 6 meses
Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo
Prazo: Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo em 12 meses
Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo em 12 meses
Mudança da linha de base no custo médio de medicação por indivíduo
Prazo: Mudança da linha de base no custo médio de medicação em 3 meses
Mudança da linha de base no custo médio de medicação em 3 meses
Mudança da linha de base no custo médio de medicação por indivíduo
Prazo: Mudança da linha de base no custo médio de medicação em 6 meses
Mudança da linha de base no custo médio de medicação em 6 meses
Mudança da linha de base no custo médio de medicação por indivíduo
Prazo: Mudança da linha de base no custo médio de medicação em 12 meses
Mudança da linha de base no custo médio de medicação em 12 meses
Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita
Prazo: Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita em 3 meses
Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita em 3 meses
Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita
Prazo: Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita em 6 meses
Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita em 6 meses
Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita
Prazo: Mudança desde a linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita em 12 meses
Mudança desde a linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita em 12 meses
Mudança da linha de base na porcentagem de problemas relacionados a drogas (DRPs)
Prazo: Mudança da linha de base na porcentagem de DRPs em 3 meses
Formulário de revisão de medicamentos (sistema de classificação Hepler/Strand DRP)
Mudança da linha de base na porcentagem de DRPs em 3 meses
Mudança da linha de base na porcentagem de problemas relacionados a drogas (DRPs)
Prazo: Mudança da linha de base na porcentagem de DRPs em 6 meses
Formulário de revisão de medicamentos (sistema de classificação Hepler/Strand DRP)
Mudança da linha de base na porcentagem de DRPs em 6 meses
Mudança da linha de base na porcentagem de problemas relacionados a drogas (DRPs)
Prazo: Mudança da linha de base na porcentagem de DRPs em 12 meses
Formulário de revisão de medicamentos (sistema de classificação Hepler/Strand DRP)
Mudança da linha de base na porcentagem de DRPs em 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Tan Tock Seng Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Monash University
National Healthcare Group, Singapore

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de abril de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2016/00422

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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