Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opisujące receptę zespołu pielęgniarskiego w domu opieki

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Jest to wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w singapurskich domach opieki, mające na celu zbadanie czynników wpływających na wypisywanie recept oraz sprawdzenie, czy standardowa praktyka wypisywania recept oparta na opiece zespołowej zapewnia lepsze wyniki zdrowotne i farmakoekonomiczne w porównaniu z obecną praktyką przeglądu leków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
295

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nursing homes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Do kwestionariusza wywiadu:

Kryteria włączenia to:

  1. Zaakceptowano świadomą zgodę,
  2. Pracownik służby zdrowia praktykuje w zaangażowanych domach opieki.

Kryteria wykluczenia to:

1) Odmowa/brak możliwości wyrażenia zgody.

W przypadku badania opisującego opiekę zespołową:

Kryteria włączenia to:

  1. Zaakceptowana świadoma zgoda (chyba że osoba z upośledzeniem funkcji poznawczych, bez najbliższej rodziny lub niemożliwa do nawiązania kontaktu),
  2. Dorosły w wieku 65 lat i więcej,
  3. Obecnie na pięciu lub więcej lekach.

Kryteria wykluczenia to:

  1. Poniżej 65 roku życia,
  2. Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy lub opieka zastępcza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: naiwne ramię deprecjonujące
Oparta na pracy zespołowej praktyka opisywania, Przewodnik opisywania
Inny: Opieka zespołowa przy wyrejestrowywaniu z przewodnikiem po wyrejestrowywaniu
Kryteria piwa 2015, kryteria STOPP 2014, interakcje leków
NIE_INTERWENCJA: Naiwna lista oczekujących Ramię kontrolne
EKSPERYMENTALNY: nie naiwne Deprescribing ramię
Oparta na pracy zespołowej praktyka opisywania, Przewodnik opisywania
Inny: Opieka zespołowa przy wyrejestrowywaniu z przewodnikiem po wyrejestrowywaniu
Kryteria piwa 2015, kryteria STOPP 2014, interakcje leków
NIE_INTERWENCJA: nienaiwna Lista oczekujących Ramię kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku narzędzia do oceny ryzyka upadku (FRAT).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku FRAT po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku FRAT po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku narzędzia do oceny ryzyka upadku (FRAT).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku FRAT po 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku FRAT po 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku narzędzia do oceny ryzyka upadku (FRAT).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wyniku FRAT po 12 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w wyniku FRAT po 12 miesiącach
Zmiana wskaźnika spadków w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika spadku po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika spadku po 3 miesiącach
Zmiana wskaźnika spadków w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika upadków w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana wskaźnika upadków w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana wskaźnika spadków w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika spadku po 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika spadku po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na depreskrypcję
Ramy czasowe: 0 miesiąc
Kwestionariusz wywiadu
0 miesiąc
Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej średniej liczby leków na pacjenta po 6 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej średniej liczby leków na pacjenta po 6 miesiącach
Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniego kosztu leczenia na pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana średniego kosztu leczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Zmiana średniego kosztu leczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniego kosztu leczenia na pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana średniego kosztu leczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Zmiana średniego kosztu leczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniego kosztu leczenia na pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana średniego kosztu leczenia w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Zmiana średniego kosztu leczenia w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji po 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji po 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie odsetka problemów związanych z narkotykami (DRP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w procentach DRP po 3 miesiącach
Formularz przeglądu leków (system klasyfikacji Hepler/Strand DRP)
Zmiana od wartości początkowej w procentach DRP po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie odsetka problemów związanych z narkotykami (DRP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w procentach DRP po 6 miesiącach
Formularz przeglądu leków (system klasyfikacji Hepler/Strand DRP)
Zmiana od wartości początkowej w procentach DRP po 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie odsetka problemów związanych z narkotykami (DRP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w procentach DRP po 12 miesiącach
Formularz przeglądu leków (system klasyfikacji Hepler/Strand DRP)
Zmiana od wartości początkowej w procentach DRP po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tan Tock Seng Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Monash University
National Healthcare Group, Singapore

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016/00422

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami