Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická neuritida a vrstva gangliových buněk

22. července 2019 aktualizováno: Andréane Lavallée, CHU de Quebec-Universite Laval

Prediktivní účinek vrstvy gangliových buněk na zrakovou ostrost po 6 měsících a na zrakovou funkci po 1 roce po epizodě optické neuritidy

VÝCHODISKA A CÍLE: Nedávné rozšíření aplikací optické koherentní tomografie (OCT) prokázalo vyšší korelaci mezi analýzou gangliových buněk a zrakovou funkcí ve srovnání s analýzou vrstvy nervových vláken u některých onemocnění zrakového nervu. Atrofie gangliových buněk má tendenci vyvolávat deficity zrakových funkcí. V případě zánětu zrakového nervu způsobuje zánět zrakového nervu deficit zrakových funkcí zpočátku s nízkým viděním, barvoslepostí a zorným polem. Výsledkem může být sekundární atrofie gangliových buněk. Účelem studie je vyhodnotit korelaci mezi analýzou gangliových buněk v době diagnózy optického neuritidy a výslednou zrakovou ostrostí v 6. měsíci a zrakovými funkcemi (zraková ostrost, barevné vidění a perimetrie) 1 rok bez ohledu na léčbu. Prediktivní účinek by mohl pomoci předpovědět klinický průběh pacienta a zvládání nejistoty a úzkosti. MATERIÁLY A METODY: Hodnocení při diagnóze a následných kontrolách po 6 měsících a 1 roce s měřením nejlépe korigované zrakové ostrosti, testem HRR barevného vidění (Hardy-Rand-Rittler), OCT s analýzou gangliových buněk a perimetrií Humphrey Bude provedeno 30-2 půst. Budou použity jednoduché lineární a logistické regrese. VÝSLEDKY: Předpokládáme, že bude existovat významná souvislost mezi atrofií gangliových buněk v diagnostice a reziduálními zrakovými funkcemi po epizodě optického neuritidy. Domníváme se, že počáteční atrofie je spojena s horší zrakovou prognózou. ZÁVĚR: Prediktivní efekt by mohl pomoci informovat pacienta o vývoji onemocnění a poskytnout včasnou vizuální rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Hopital Saint-Sacrement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Významní a vhodní pacienti pozorovaní při konzultaci s diagnózou optické neuritidy v naléhavém kontextu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Významní a vhodní pacienti pozorováni po konzultaci s diagnózou optické neuritidy

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná oční onemocnění

    • známá makulární patologie
    • Amblyopie
    • Glaukom
    • Historie oční chirurgie
    • Rodinná anamnéza dědičné neuropatie zrakového nervu
    • Patologická myopie (refrakční vada 8 a více dioptrií).
  • Známé neurologické onemocnění jiné než roztroušená skleróza.

  • Zvyk

    • Nutriční deficit anorexie, restriktivní gastrointestinální chirurgie.

  • Aktivní nebo bývalá profesionální nebo rekreační expozice

    • Expozice kovům: olovo, rtuť, thalium
    • Expozice rozpouštědlům: ethylenglykol, toluen, styren, perchlorethylen;
    • Předchozí otrava: metanol, oxid uhličitý.

  • Obvyklá nebo dřívější medikace

    • Užívání jednoho nebo více léků, o kterých je známo, že způsobují toxickou neuropatii zrakového nervu*

      • uvedené k dispozici na vyžádání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi analýzou gangliových buněk při diagnóze a výslednou zrakovou ostrostí 6 měsíců po oční neuritidě
Časové okno: 6 měsíců po oční neuritidě
Hodnocení nejlépe korigované zrakové ostrosti 6 měsíců po epizodě optické neuritidy v korelaci s počátečními měřeními analýzy vrstvy gangliových buněk za účelem predikce zrakové ostrosti v budoucnosti.
6 měsíců po oční neuritidě
Asociace mezi analýzou gangliových buněk při diagnóze a zrakovou funkcí 12 měsíců po optické neuritidě
Časové okno: 12 měsíců po oční neuritidě
Hodnocení zrakové funkce (nejlépe korigovaná zraková ostrost, perimetrie, barevné vidění) 12 měsíců po epizodě optické neuritidy v korelaci s počátečními měřeními analýzy vrstvy gangliových buněk za účelem predikce zrakové ostrosti v budoucnu.
12 měsíců po oční neuritidě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
CHU de Quebec-Universite Laval

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andréane Lavallée, MD, FRCSC, CHU de Québec-Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-2916

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení