Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie nerwu wzrokowego i warstwa komórek zwojowych

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Andréane Lavallée, CHU de Quebec-Universite Laval

Predykcyjny wpływ warstwy komórek zwojowych na ostrość wzroku po 6 miesiącach i na funkcje wzrokowe po 1 roku od epizodu zapalenia nerwu wzrokowego

WSTĘP I CELE: Niedawne rozszerzenie zastosowań optycznej tomografii koherentnej (OCT) wykazało wyższą korelację między analizą komórek zwojowych a funkcją wzrokową w porównaniu z analizą warstwy włókien nerwowych w przypadku kilku chorób nerwu wzrokowego. Atrofia komórek zwojowych ma tendencję do wywoływania deficytów funkcji wzrokowych. W przypadku zapalenia nerwu wzrokowego zapalenie nerwu wzrokowego powoduje deficyt funkcji wzrokowych, początkowo ze słabym widzeniem, daltonizmem i polem widzenia. Może dojść do wtórnego zaniku komórek zwojowych. Celem pracy jest ocena korelacji między analizą komórek zwojowych w momencie rozpoznania zapalenia nerwu wzrokowego a wynikającą z tego ostrością wzroku po 6 miesiącach i funkcją wzroku (ostrość wzroku, widzenie barw i perymetria) po 1 roku niezależnie od zastosowanego leczenia. Efekt predykcyjny może pomóc w przewidywaniu przebiegu klinicznego pacjenta i radzeniu sobie z niepewnością i lękiem. MATERIAŁ I METODY: Ocena w momencie rozpoznania i kontrole po 6 miesiącach i 1 roku z pomiarem najlepiej skorygowanej ostrości wzroku, testem widzenia barwnego HRR (Hardy-Rand-Rittler), OCT z analizą komórek zwojowych i perymetrii Humphreya 30 -2 szybko zostanie zrobione. Wykorzystane zostaną proste regresje liniowe i logistyczne. WYNIKI: Spodziewamy się istotnego związku między rozpoznaniem atrofii komórek zwojowych a resztkową funkcją wzrokową po epizodzie zapalenia nerwu wzrokowego. Uważamy, że początkowy zanik wiąże się z gorszym rokowaniem wzrokowym. WNIOSEK: Efekt predykcyjny mógłby pomóc w poinformowaniu pacjenta o rozwoju choroby i zapewnić wczesną rehabilitację wzrokową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Hopital Saint-Sacrement

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poważni i sprawni pacjenci przyjmowani w ramach konsultacji z rozpoznaniem zapalenia nerwu wzrokowego w kontekście nagłym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Poważni i sprawni pacjenci przyjmowani w ramach konsultacji z rozpoznaniem zapalenia nerwu wzrokowego

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące choroby oczu

    • znana patologia plamki żółtej
    • Niedowidzenie
    • Jaskra
    • Historia operacji okulistycznej
    • Historia rodzinna dziedzicznej neuropatii nerwu wzrokowego
    • Patologiczna krótkowzroczność (błąd refrakcji 8 dioptrii lub więcej).
  • Znana choroba neurologiczna inna niż stwardnienie rozsiane.

  • Nawyk

    • Anoreksja z niedoborów żywieniowych, restrykcyjna operacja przewodu pokarmowego.

  • Aktywna lub była ekspozycja zawodowa lub rekreacyjna

    • Narażenie na metale: ołów, rtęć, tal
    • Narażenie na rozpuszczalniki: glikol etylenowy, toluen, styren, perchloroetylen;
    • Wcześniejsze zatrucie: metanol, dwutlenek węgla.

  • Zwykły lub wcześniejszy lek

    • Przyjmowanie jednego lub więcej leków, o których wiadomo, że powodują toksyczną neuropatię nerwu wzrokowego*

      • wymienione dostępne na żądanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między analizą komórek zwojowych w momencie rozpoznania a wynikającą z tego ostrością wzroku po 6 miesiącach od zapalenia nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zapaleniu nerwu wzrokowego
Ocena najlepiej skorygowanej ostrości wzroku po 6 miesiącach od epizodu zapalenia nerwu wzrokowego w korelacji z pomiarami wstępnej analizy warstwy komórek zwojowych w celu przewidywania ostrości wzroku w przyszłości.
6 miesięcy po zapaleniu nerwu wzrokowego
Związek między analizą komórek zwojowych w momencie rozpoznania a funkcją wzrokową po 12 miesiącach od zapalenia nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zapaleniu nerwu wzrokowego
Ocena funkcji wzrokowej (najlepiej skorygowana ostrość wzroku, perymetria, widzenie barw) po 12 miesiącach od epizodu zapalenia nerwu wzrokowego w korelacji z pomiarami wstępnej analizy warstwy komórek zwojowych w celu przewidywania ostrości wzroku w przyszłości.
12 miesięcy po zapaleniu nerwu wzrokowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
CHU de Quebec-Universite Laval

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andréane Lavallée, MD, FRCSC, CHU de Québec-Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-2916

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami