Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cinobufacini tablety v kombinaci s chemoterapeutickým protokolem při léčbě difuzního velkobuněčného B lymfomu

12. července 2017 aktualizováno: Shun-E Yang, Xinjiang Medical University

Cinobufacini tablety v kombinaci s protokolem R-CHOP (Rituximab + Vindesin + Cyklofosfamid + Epirubicin + Prednison)/CHOP v léčbě difuzního velkobuněčného B lymfomu: Randomizovaná, kontrolovaná a multicentrická studie fáze II

Difuzní velkobuněčný B lymfom (DLBCL), jako nejběžnější podtyp non-Hodgkinského lymfomu (NHL), má velkou heterogenitu v klinických projevech, histologické morfologii a prognóze. Protokol R-CHOP (Rituximab + Vindesin + Cyklofosfamid + Epirubicin + Prednison) je zlatým terapeutickým kritériem pro pacienty s NHL a používá se také jako léčba první volby u pacientů s DLBCL. Po léčbě dostane 50％～60％ pacientů s DLBCL kompletní remisi (CR), 30％～40％ recidivující a 10 % nebude nikdy vyléčeno kvůli počáteční a sekundární toleranci léku. Cílem této studie bylo prozkoumat, zda tablety Cinobufacini měly synergický účinek při léčbě DLBCL a zda byl jejich účinek v úzké souvislosti s pozitivní expresí Na+/K+-ATPázy α3, a sledovat míru nežádoucích reakcí vyvolaných tabletami Cinobufacini během léčba.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Difuzní velkobuněčný B lymfom (DLBCL), jako nejběžnější podtyp non-Hodgkinského lymfomu (NHL), představuje 30％～40％ dospělých s NHL a má velkou heterogenitu v klinických projevech, histologické morfologii a prognóze. Protokol R-CHOP (Rituximab + Vindesin + Cyklofosfamid + Epirubicin + Prednison) je zlatým terapeutickým kritériem pro pacienty s NHL a používá se také jako léčba první volby u pacientů s DLBCL. Po léčbě dostane 50％～60％ pacientů s DLBCL kompletní remisi (CR), 30％～40％ recidivující a 10 % nebude nikdy vyléčeno kvůli počáteční a sekundární toleranci léku. Studie Tao Wu et al v domácím prostředí ukázala, že cinobufacini v kombinaci s protokolem CHOP má vynikající účinnost při léčbě NHL, přičemž míra odpovědi dosahovala až 91,7 % a nežádoucí účinky byly mírné a tolerovatelné, zatímco míra odpovědi na jednu CHOP bylo pouze 62,5 %. V klinické praxi našich studií bylo také zjištěno, že někteří pacienti s recidivujícím DLBCL NHL také měli zmenšené nebo zmizelé nádory a dobu přežití delší než 2 roky po jednorázovém podání tablet cinobufacini po dobu 3–6 měsíců po vysazení chemoterapie . Cílem této studie bylo prozkoumat, zda tablety Cinobufacini měly synergický účinek při léčbě DLBCL a zda byl jejich účinek v úzké souvislosti s pozitivní expresí Na+/K+-ATPázy α3, a sledovat míru nežádoucích reakcí vyvolaných tabletami Cinobufacini během léčba.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
316

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830011
        • Nábor
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro kontrolní a zkušební skupinu A:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-70 let;
  • Pacienti s výkonnostním stavem (PS) východní kolaborativní onkologické skupiny (ECOG): 0–3 bodů;
  • Mezinárodní prognostický index (IPI): ≤3 body;
  • Pacienti, kteří byli diagnostikováni jako difuzní velkobuněčný B lymfom (DLBCL) s počáteční léčbou histopatologií;
  • Pacienti s více než 1 měřitelným nidem (běžný průměr skenování CT nebo MRI ≥ 20 mm a průměr spirálního CT skenování ≥ 10 mm);
  • Pacienti bez dysfunkce důležitých orgánů a měli normální krevní rutinu, hepatorenální funkci a srdeční funkci. počet bílých krvinek (WBC) ≥4,0×109/l, počet neutrofilů ≥1,5×109/l; počet krevních destiček (PLT) ≥100x109/l; hemoglobin (HGB) ≥95 g/l; sérový bilirubin (Bil) ≤ 1,5 násobek horní hranice normální hodnoty, alanintransamináza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2 násobek horní hranice normální hodnoty a sérový kreatinin (Scr) ≤ 1,5 mg/dl;
  • Pacienti s očekávanou dobou přežití > 3 měsíce;
  • Pacienti, kteří byli dobře informováni o této studii a podepsali informovaný souhlas.
  • Pacienti, kterým byl podáván Rituximab.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňovali výše uvedená kritéria;
  • Pacienti, kteří dostávali jiné protinádorové terapie;
  • Pacienti s DLBCL postiženým primární prsní žlázou, plícemi, varlaty, kostí, periorbitou, peri-páteří, centrálním nervovým systémem a kostní dření;
  • Pacienti s dvojitou expresí, dvojitým úderem, trinárním výrazem a trinárním úderem a CD5+;
  • Pacienti komplikovaní jinými non-DLBCL primárními maligními nádory;
  • Pacienti, kteří špatně souhlasili se svými rodinami;
  • Pacienti s jedním z následujících stavů: nekontrolované metastatické nidi centrálního nervového systému, dysfunkce důležitých orgánů a závažná srdeční onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání, nekontrolovatelná arytmie, angina pectoris, která vyžadovala dlouhodobé podávání léků, chlopenní onemocnění srdce, infarkt myokardu a refrakterní hypertenze, těhotenství nebo kojení, chronické infekční rány a nekontrolovatelné psychické nemoci v anamnéze.
  • Pacienti měli předchozí léčbu přípravkem Cinobufacini.

Pro kontrolní a zkušební skupiny B

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-70 let;
  • Pacienti s výkonnostním stavem (PS) východní kolaborativní onkologické skupiny (ECOG): 0–3 bodů;
  • Mezinárodní prognostický index (IPI): ≤3 body;
  • Pacienti, kteří byli diagnostikováni jako difuzní velkobuněčný B lymfom (DLBCL) s počáteční léčbou histopatologií;
  • Pacienti s více než 1 měřitelným nidem (běžný průměr skenování CT nebo MRI ≥ 20 mm a průměr spirálního CT skenování ≥ 10 mm);
  • Pacienti bez dysfunkce důležitých orgánů a měli normální krevní rutinu, hepatorenální funkci a srdeční funkci. počet bílých krvinek (WBC) ≥4,0×109/l, počet neutrofilů ≥1,5×109/l; počet krevních destiček (PLT) ≥100x109/l; hemoglobin (HGB) ≥95 g/l; sérový bilirubin (Bil) ≤ 1,5 násobek horní hranice normální hodnoty, alanintransamináza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2 násobek horní hranice normální hodnoty a sérový kreatinin (Scr) ≤ 1,5 mg/dl;
  • Pacienti s očekávanou dobou přežití > 3 měsíce;
  • Pacienti, kteří byli dobře informováni o této studii a podepsali informovaný souhlas.
  • Pacienti, kterým nebyl podáván Rituximab.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňovali výše uvedená kritéria;
  • Pacienti, kteří dostávali jiné protinádorové terapie;
  • Pacienti s DLBCL postiženým primární prsní žlázou, plícemi, varlaty, kostí, periorbitou, peri-páteří, centrálním nervovým systémem a kostní dření;
  • Pacienti s dvojitou expresí, dvojitým úderem, trinárním výrazem a trinárním úderem a CD5+;
  • Pacienti komplikovaní jinými non-DLBCL primárními maligními nádory;
  • Pacienti, kteří špatně souhlasili se svými rodinami;
  • Pacienti s jedním z následujících stavů: nekontrolované metastatické nidi centrálního nervového systému, dysfunkce důležitých orgánů a závažná srdeční onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání, nekontrolovatelná arytmie, angina pectoris, která vyžadovala dlouhodobé podávání léků, chlopenní onemocnění srdce, infarkt myokardu a refrakterní hypertenze, těhotenství nebo kojení, chronické infekční rány a nekontrolovatelné psychické nemoci v anamnéze.
  • Pacienti měli předchozí léčbu přípravkem Cinobufacini.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina A
Kontrolní skupina A byla léčena jediným protokolem R-CHOP [Rituximab 375 mg/㎡, jeden den před protokolem CHOP, protokol CHOP zahrnoval vindesin 3 mg/㎡ (maximální dávka: <4 mg) d1 plus cyklofosfamid 750 mg/㎡ d1 plus Epirubicin 60 mg /㎡ d1 plus tablety prednisonu 100 mg, d1～5], 21 d jako cyklus, po 4～6 cyklů.
Lék: vindesine
3 mg/㎡ (maximální dávka:
Ostatní jména:
  • eldisine
Lék: cyklofosfamid
750 mg/㎡, d1, 21 d jako cyklus, pro 4–6 cyklů
Ostatní jména:
  • endoxan
Lék: Epirubicin
60 mg/㎡, d1, 21 d jako cyklus, pro 4–6 cyklů
Ostatní jména:
  • EPI
Lék: tablety prednisonu
100 mg, d1～5, 21 d jako cyklus, pro 4-6 cyklů
Ostatní jména:
  • metakortandracin
Lék: Rituximab
375 mg/㎡, jeden den před protokolem CHOP
Ostatní jména:
  • RTX
Experimentální: Zkušební skupina A
Zkušební skupina A byla léčena tabletami Cinobufacini v kombinaci s protokolem R-CHOP [Rituximab 375 mg/㎡, jeden den před protokolem CHOP, protokol CHOP zahrnoval vindesin 3 mg/㎡ (maximální dávka: <4 mg) d1 plus cyklofosfamid 750 mg/㎡ d1 plus Epirubicin 60 mg/㎡d1 plus tablety prednisonu 100 mg, d1～5], 21 d jako cyklus, po 4–6 cyklů.
Lék: vindesine
3 mg/㎡ (maximální dávka:
Ostatní jména:
  • eldisine
Lék: cyklofosfamid
750 mg/㎡, d1, 21 d jako cyklus, pro 4–6 cyklů
Ostatní jména:
  • endoxan
Lék: Epirubicin
60 mg/㎡, d1, 21 d jako cyklus, pro 4–6 cyklů
Ostatní jména:
  • EPI
Lék: tablety prednisonu
100 mg, d1～5, 21 d jako cyklus, pro 4-6 cyklů
Ostatní jména:
  • metakortandracin
Lék: Rituximab
375 mg/㎡, jeden den před protokolem CHOP
Ostatní jména:
  • RTX
Lék: Cinobufacini tablety
0,3 g na tabletu, 3 tablety za čas, tid., p.o., až do progrese onemocnění nebo netolerovatelné toxicity léků
Ostatní jména:
  • buformin
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina B
Kontrolní skupina B byla léčena jediným protokolem CHOP [vindesin 3 mg/㎡ (maximální dávka: <4 mg) d1 plus cyklofosfamid 750 mg/㎡ d1 plus Epirubicin 60 mg/㎡ d1 plus tablety prednisonu 100 mg, d1～5], 21 d jako cyklus, pro 4–6 cyklů.
Lék: vindesine
3 mg/㎡ (maximální dávka:
Ostatní jména:
  • eldisine
Lék: cyklofosfamid
750 mg/㎡, d1, 21 d jako cyklus, pro 4–6 cyklů
Ostatní jména:
  • endoxan
Lék: Epirubicin
60 mg/㎡, d1, 21 d jako cyklus, pro 4–6 cyklů
Ostatní jména:
  • EPI
Lék: tablety prednisonu
100 mg, d1～5, 21 d jako cyklus, pro 4-6 cyklů
Ostatní jména:
  • metakortandracin
Experimentální: Zkušební skupina B
Zkušební skupina B byla léčena tabletami Cinobufacini v kombinaci s protokolem CHOP [vindesin 3 mg/㎡ (maximální dávka: <4 mg) d1 plus cyklofosfamid 750 mg/㎡ d1 plus Epirubicin 60 mg/㎡ d1 plus tablety prednisonu 100 mg, d1～5] , 21 d jako cyklus, pro 4～6 cyklů.
Lék: vindesine
3 mg/㎡ (maximální dávka:
Ostatní jména:
  • eldisine
Lék: cyklofosfamid
750 mg/㎡, d1, 21 d jako cyklus, pro 4–6 cyklů
Ostatní jména:
  • endoxan
Lék: Epirubicin
60 mg/㎡, d1, 21 d jako cyklus, pro 4–6 cyklů
Ostatní jména:
  • EPI
Lék: tablety prednisonu
100 mg, d1～5, 21 d jako cyklus, pro 4-6 cyklů
Ostatní jména:
  • metakortandracin
Lék: Cinobufacini tablety
0,3 g na tabletu, 3 tablety za čas, tid., p.o., až do progrese onemocnění nebo netolerovatelné toxicity léků
Ostatní jména:
  • buformin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 3 roky
3leté přežití bez progrese (PFS) definované jako poměr subjektů studie, u kterých došlo k progresi onemocnění nebo zemřeli do 3 let od začátku randomizace.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: 2 roky
Celková míra odpovědi (ORR), která je definována jako celkový poměr subjektů studie s kompletní odpovědí, kompletní odpovědí nepotvrzenou a částečnou odpovědí po léčbě. ORR=(CR+ CRu+ PR)případy/celkový počet případů × 100 %.
2 roky
celková míra přežití (OS)
Časové okno: 3 roky
3letá míra celkového přežití (OS), která je definována jako poměr subjektů studie, které přežily 3 roky po randomizaci
3 roky
Bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: 2 roky
Incidence léčby – naléhavé nežádoucí účinky
2 roky
Vztah mezi synergickým účinkem tablet Cinobufacini a expresí Na+/K+-ATPázy α3
Časové okno: 2 roky
Vztah mezi synergickým účinkem tablet Cinobufacini a expresí Na+/K+-ATPázy α3
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xinjiang Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Shun-E Yang, Professor, Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • XinjiangMU2016(015)V2.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení