Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní hry: Zvýšení atraktivity aktivního hraní videoher pro mládež

8. dubna 2025 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Účelem této studie je podívat se na účinky aktivního hraní videoher na fyzickou aktivitu mládeže.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dětská obezita celosvětově narůstá a má zásadní důsledky pro zdraví, a to jak v mládí, tak v pozdějším věku. Fyzická aktivita během dospívání prudce klesá, takže věk 8-12 je kritickým obdobím pro podporu zdravých pohybových návyků. Zvýšená dětská hmotnost je spojena se sedavými volnočasovými aktivitami, jako jsou videohry. „Aktivní videohry“ (AVG) jsou nyní studovány jako metoda ke zvýšení zájmu dětí a účasti na fyzické aktivitě. Ačkoli výzkumy ukazují, že hraní AVG může vést k výdeji energie srovnatelnému s lehkou/střední fyzickou aktivitou, děti dávají přednost sedavým videohrám před AVG a AVG často považují za nudné. Děti nehrají AVG tak často nebo se stejnou intenzitou jako tradiční hry/sporty a ztrácejí o ně zájem; je třeba vyvinout úsilí ke zvýšení přitažlivosti AVG, aby byly konkurenceschopné se sedavými videohrami. Tato studie bude zkoumat, zda lze motivaci dětí zapojit se do hry AVG zvýšit s větší autonomií, a také zda zvýšení motivace dětí hrát AVG také zvyšuje jejich motivaci hrát sedavé videohry.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
49

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý životní styl
  • BMI mezi 5. a 95. percentilem

Kritéria vyloučení:

  • užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují spotřebu energie nebo jídlo
  • aktivně se snaží zhubnout
  • má nějaké zdravotní potíže, které mu brání bezpečně se zapojit do fyzické aktivity
  • cvičí více než třikrát týdně jednu hodinu v kuse
  • nevykonává více než 14 hodin týdně činností na obrazovce
  • nevlastní aktivní videoherní systém
  • hraje aktivní videohry více než 30 minut týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoká autonomie
Děti si během studia vyberou aktivní videohry.
Jiný: Vysoká autonomie
Děti dostanou dvě aktivní videohry (AVG) dle vlastního výběru. Po dvou týdnech bude výzkumník sledovat pokrok a vyměňovat si AVG a sedavé hry. Při každé výměně si děti budou moci vybrat svou další hru.
Experimentální: Nízká autonomie
Dětem budou přiděleny aktivní videohry pro použití během studia.
Jiný: Nízká autonomie
Děti dostanou svou nejoblíbenější aktivní videohru (AVG) ze základního hodnocení relativní posilující hodnoty. Po dvou týdnech bude výzkumník sledovat pokrok a vyměňovat si AVG a sedavé hry. Na každé burze děti dostanou předem určenou hru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnoty relativního posílení (RRV) aktivních videoher
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
RRV aktivních videoher bude posouzeno vyhodnocením počtu odpovědí (stisknutí tlačítka myši), které je účastník ochoten splnit, aby získal přístup k aktivnímu hraní videoher nebo alternativě (videohra v sedle nebo tradiční aktivní hraní).
Týden 0, týden 6, týden 10

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v minutách fyzické aktivity podle hodnocení pomocí sledování aktivity
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
Minuty fyzické aktivity budou hodnoceny tak, že účastníci budou mít na pravém boku po dobu 7 dnů (minimálně 10 hodin denně) akcelerometr Actigraph.
Týden 0, týden 6, týden 10
Změna v minutách strávených tradičním aktivním hraním, aktivním a sedavým hraním videoher a dalšími sedavými aktivitami založenými na obrazovce
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
Změny v minutách strávených tradičním aktivním hraním, aktivním a sedavým hraním videoher a dalšími sedavými aktivitami založenými na obrazovce (počítač, telefon, TV) budou hodnoceny 24hodinovým opakováním aktivit, které účastníci vyplní pro aktivity z předchozího dne. dva víkendové a dva všední dny.
Týden 0, týden 6, týden 10
Konzumace nápojů a občerstvení
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
Průměrný týdenní příjem určitých potravin a nápojů bude vyhodnocen na základě dotazníkových odpovědí dotazníku Beverage and Snack Questionnaire (BSQ).
Týden 0, týden 6, týden 10
Cvičební sebeúčinnost dětí
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
Změny v pohybové sebeúčinnosti dětí budou posuzovány pomocí sebereportážních dotazníkových odpovědí škály dětského sebepojetí přiměřenosti a predilekce fyzické aktivity (CSAPPA).
Týden 0, týden 6, týden 10
Dětská vnitřní, vnější, dotazovaná, identifikovaná, introjekovaná a motivace k pohybové aktivitě
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
Změny vnitřní, vnější, dotazované, identifikované, introjkované a motivace dětí k fyzické aktivitě budou posouzeny na základě dotazníkových odpovědí v dotazníku Behavioral Regulation in Exercise, 2. vydání (BREQ-2).
Týden 0, týden 6, týden 10
Vnitřní, vnější, vyslýchané, identifikované, introjkované a motivující děti k aktivnímu hraní videoher
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
Změny ve vnitřní, vnější, dotazované, identifikované, introjkované a motivaci dětí k aktivnímu hraní videoher budou posouzeny na základě sebereportážních dotazníkových odpovědí podle Behavioral Regulation in Exercise, 2. vydání (BREQ-2), upravené tak, aby měřilo aktivní hraní videoher. .
Týden 0, týden 6, týden 10
Dětské vnitřní, vnější, vyslýchané, identifikované, introjkované a motivující děti k sedavému hraní videoher
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
Změny vnitřní, vnější, vyslýchané, identifikované, introjkované a motivace dětí k sedavému hraní videoher budou posouzeny na základě dotazníkových odpovědí v rámci samohodnotícího dotazníku Behavioral Regulation in Exercise, 2. vydání (BREQ-2), upraveného pro měření sedavého hraní videoher. .
Týden 0, týden 6, týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GFHNRC406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení