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Giochi attivi: aumentare l'attrattiva del gioco attivo con i videogiochi per i giovani

8 aprile 2025 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del gioco attivo di videogiochi sull'attività fisica giovanile.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obesità infantile è in aumento in tutto il mondo e ha importanti implicazioni per la salute, sia durante la giovinezza che in età avanzata. L'attività fisica diminuisce drasticamente durante l'adolescenza, rendendo gli 8-12 anni un periodo critico per incoraggiare sane abitudini di esercizio. L'aumento del peso dell'infanzia è stato collegato alle attività sedentarie del tempo libero, come i videogiochi. I "videogiochi attivi" (AVG) sono ora allo studio come metodo per aumentare l'interesse e la partecipazione dei bambini all'attività fisica. Sebbene la ricerca indichi che il gioco AVG può portare a un dispendio energetico paragonabile a un'attività fisica leggera/moderata, i bambini preferiscono i videogiochi sedentari agli AVG e spesso trovano noiosi gli AVG. I bambini non giocano agli AVG così spesso o con la stessa intensità dei giochi/sport tradizionali e perdono interesse per essi; è necessario compiere sforzi per aumentare l'attrattiva degli AVG in modo che siano competitivi con i videogiochi sedentari. Questo studio esaminerà se la motivazione dei bambini a impegnarsi nel gioco AVG può essere aumentata con una maggiore autonomia, nonché se l'aumento della motivazione dei bambini a giocare agli AVG aumenta anche la loro motivazione a giocare ai videogiochi sedentari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
49

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stile di vita sedentario
  • BMI tra il 5° e il 95° percentile

Criteri di esclusione:

  • assumere farmaci che influenzano il consumo di energia o il mangiare
  • cercando attivamente di perdere peso
  • ha condizioni mediche che gli impediscono di partecipare in sicurezza all'attività fisica
  • esercizi più di tre volte alla settimana per un'ora alla volta
  • non si impegna in più di 14 ore settimanali di attività basate sullo schermo
  • non possiede un sistema di videogiochi attivo
  • gioca ai videogiochi attivi più di 30 minuti a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Alta Autonomia
I bambini sceglieranno videogiochi attivi da utilizzare durante lo studio.
Altro: Alta Autonomia
Ai bambini verranno dati due videogiochi attivi (AVG) a loro scelta. Dopo due settimane, un ricercatore monitorerà i progressi e scambierà gli AVG e i giochi sedentari. Ad ogni scambio, i bambini potranno scegliere il gioco successivo.
Sperimentale: Bassa Autonomia
Ai bambini verranno assegnati videogiochi attivi da utilizzare durante lo studio.
Altro: Bassa Autonomia
Ai bambini verrà assegnato il videogioco attivo più apprezzato (AVG) dalla valutazione del valore di rinforzo relativo di base. Dopo due settimane, un ricercatore monitorerà i progressi e scambierà gli AVG e i giochi sedentari. Ad ogni scambio, i bambini riceveranno un gioco prestabilito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del valore di rinforzo relativo (RRV) dei videogiochi attivi
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
L'RRV dei videogiochi attivi verrà valutato valutando il numero di risposte (pressioni del pulsante del mouse) che un partecipante è disposto a completare per ottenere l'accesso al gioco attivo del videogioco o un'alternativa (videogioco sedentario o gioco attivo tradizionale).
Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei minuti di attività fisica, valutata dal tracker di attività
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
I minuti di attività fisica saranno valutati facendo indossare ai partecipanti un accelerometro Actigraph per 7 giorni (minimo 10 ore al giorno) sull'anca destra.
Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
Variazione dei minuti trascorsi nel gioco attivo tradizionale, nei videogiochi attivi e sedentari e in altre attività sedentarie basate sullo schermo
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
Le variazioni dei minuti trascorsi nel gioco attivo tradizionale, nei videogiochi attivi e sedentari e in altre attività sedentarie basate sullo schermo (computer, TV del telefono) saranno valutate mediante richiami di attività di 24 ore che i partecipanti compileranno per le attività del giorno precedente per due fine settimana e due giorni feriali.
Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
Consumo di bevande e snack
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
L'assunzione settimanale media di determinati alimenti e bevande sarà valutata dalle risposte al questionario self-report del Questionario Bevande e Snack (BSQ).
Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
Esercizio di autoefficacia da parte dei bambini
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
I cambiamenti nell'autoefficacia dell'esercizio dei bambini saranno valutati dalle risposte al questionario di autovalutazione della scala di autopercezione dell'adeguatezza e predilezione dell'attività fisica dei bambini (CSAPPA).
Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
Intrinseco, esterno, interrogato, identificato, introiettato e amotivazione dei bambini per l'attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
I cambiamenti nell'intrinseco, esterno, interrogato, identificato, introiettato e amotivazione per l'attività fisica dei bambini saranno valutati dalle risposte al questionario di autovalutazione del regolamento comportamentale in esercizio, 2a edizione (BREQ-2).
Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
Intrinseco, esterno, interrogato, identificato, introiettato e amotivazione dei bambini per il gioco attivo con i videogiochi
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
I cambiamenti nella motivazione intrinseca, esterna, interrogata, identificata, introiettata e amotivazione dei bambini per il gioco attivo con i videogiochi saranno valutati mediante risposte al questionario di autovalutazione del regolamento comportamentale in esercizio, 2a edizione (BREQ-2), modificato per misurare il gioco attivo con i videogiochi .
Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
Intrinseco, esterno, interrogato, identificato, introiettato e amotivazione dei bambini per il gioco sedentario con i videogiochi
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10
I cambiamenti nell'intrinseco, esterno, interrogato, identificato, introiettato e amotivazione dei bambini per il gioco sedentario con i videogiochi saranno valutati dalle risposte al questionario di autovalutazione del regolamento comportamentale in esercizio, 2a edizione (BREQ-2), modificato per misurare il gioco sedentario con i videogiochi .
Settimana 0, Settimana 6, Settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GFHNRC406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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