Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuoprostorová pozornost, pohyby očí a instrumentální aktivity každodenního života (IADL) u Alzheimerovy choroby (ARVA-MA)

20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vizuoprostorová pozornost a pohybové chování očí u pacientů s Alzheimerovou chorobou při hledání v realistických scénách a přirozeném prostředí: Zkoumání percepčních a kognitivních mechanismů a jejich vztahů s IADL

Cílem je porozumět tomu, které složky rozmístění a výběru pozornosti jsou narušeny u AD během vyhledávání v realistických scénách na obrazovce počítače (Experiment 1) a v přirozeném prostředí (Experiment 2). Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak mohou deficity ve vizuálním zkoumání souviset s poruchami reprezentace sémantické, dlouhodobé paměti (LTM) a pracovní paměti (WM) manipulací se sémantickou konzistencí mezi cílem a jeho vizuálním okolím a typem cílového vodítka (abstraktní vs. přesné). Vnímání nápadnosti cílových a distraktorových objektů bude také upraveno v Exp.1, V Exp. 2, aby bylo možné určit, jak se deficity ve vizuálním průzkumu mohou podílet na deficitech IADL u pacientů s AD, budou účastníci každé studie muset hledat v přirozeném prostředí různé typy cílů a poté provést IADL pomocí pět objektů, mezi nimiž je jeden z hledaných cílů. Analyzovaná opatření: pro vyhledávací úlohy (Expt. 1 a 2): pohyby očí v různých fázích vyhledávání, přesnost a doba odezvy; pro úkoly IADL (expt. 2): pohyby očí při plánování a provádění akce, motorická efektivita (počet a typy provedených akcí), čas na ukončení aktivity. Ve srovnání s kontrolami vyšetřovatelé očekávají, že pacienti s AD budou mít sníženou schopnost používat sémantický LTM ve scéně k lokalizaci objektů, větší zachycení pozornosti z vysoce nápadných funkcí a větší zhoršení výkonu vyhledávání, když jsou vyžadovány vyšší zdroje WM (abstraktní cílové podněty). Vyšetřovatelé také očekávají, že jejich výkon v IADL bude méně efektivní a zejména méně organizovaný než kontrola, se sníženou výhodou očního vedení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo dobře prokázáno, že zraková pozornost u Alzheimerovy choroby (AD) brzy klesá. Málo je známo o vizuálním vyhledávání u AD, zejména ve vztahu k funkční autonomii. Klíčová role parietálního kortexu ve vizuoprostorové pozornosti a instrumentálních činnostech denního života (IADL) a přítomnost časného parietálního poškození u AD naznačují, že IADL mohou být také brzy narušeny. Cílem je pochopit, které složky rozmístění a výběru pozornosti jsou specificky narušeny při AD během vyhledávání ve statických realistických scénách prezentovaných na obrazovce počítače (Experiment 1) a v přirozeném prostředí (Experiment 2: různé oblasti místnosti vybavené různými typy objektů naznačující různá možná prostředí každodenního života, jako je kuchyně nebo kancelář). Přesněji řečeno, vyšetřovatelé budou zkoumat, jak mohou deficity ve vizuálním průzkumu během hledání cílových objektů souviset s poruchami reprezentace sémantické, dlouhodobé paměti (LTM) a pracovní paměti (WM) manipulací, respektive sémantickou konzistencí mezi cíl a typ jeho vizuálního okolí (kontext scény, v Exp. 1, nebo typ společně se vyskytujících objektů, v Expt. 2). a typ předchozí informace poskytnuté o cílovém objektu (abstraktní - tj. verbální - nebo přesné, - tj. obrazový), V Expt. 1 budou vyšetřovatelé také manipulovat s vnímavostí (funkce nízké úrovně: jas, barva, orientace atd.) cíle a rozptylujících objektů ve scéně. Za druhé, aby určili, jak se deficity ve vizuálním průzkumu během hledání konkrétních objektů mohou podílet na deficitech IADL v AD, budou vyšetřovatelé analyzovat vyhledávací chování v přirozeném prostředí, které vyžaduje umístění tří různých cílů (sémanticky konzistentní/související s IADL , sémanticky konzistentní/nesouvisející s IADL, sémanticky nekonzistentní/nesouvisející). Vyšetřovatelé požadují, aby účastníci provedli IADL po každém vyhledávání (celkem čtyři pokusy) s použitím, kromě dalších čtyř objektů, hledaného cíle souvisejícího s IADL. V Exp. 1 budou vyšetřovatelé testovat tři skupiny účastníků: skupinu AD (v rané fázi onemocnění), kontrolní skupinu zdravých starších lidí a kontrolní skupinu mladých zdravých jedinců. Vyšetřovatelé budou zkoumat výkon vyhledávání (přesnost a dobu odezvy) a okulomotorické chování během různých fází vyhledávání (zahájení, skenování scény, ověření cíle). Očekávají, že pacienti s AD budou mít sníženou výkonnost při vyhledávání ve srovnání s oběma kontrolními skupinami, což se také projeví sníženou okulomotorickou účinností během celkového procesu vyhledávání. Navíc předpokládají, že pacienti budou méně schopni používat sémantickou paměť typu scény k lokalizaci cíle (snížená výhoda konzistence scény), budou silně znevýhodněni v případě vyšší zátěže WM (abstraktní cílová narážka) a, konečně bude více ovlivněna percepčními faktory nízké úrovně (silnější účinek nápadnosti). V Exp. 2, budou testovat AD skupinu a kontrolní skupinu zdravých, shodných, starých kontrol. S ohledem na vyhledávací úlohy budou analyzovat vliv sémantické konzistence cíle, příbuznost cíle s IADL a typ cílového vodítka (abstraktní vs. přesné). Přitom zváží vyhledávací výkon (přesnost a doby odezvy) a okulomotorické chování při vyhledávání z hlediska pořadí a počtu fixovaných objektů a délky jejich fixace. S ohledem na IADL budou analyzovat oční navádění na aktuální akci a efektivitu celého IADL z hlediska typu a počtu provedených akcí a času k provedení celkové aktivity. Očekávají, že vzory očních pohybů u pacientů s AD budou během vyhledávání a IADL podobné, s četnými intruzemi distraktorů a častým opakovaným výběrem stejných objektů. Navíc očekávají, že jejich výkon v IADL bude méně efektivní než u kontrol, a to jak z hlediska rychlosti akce, tak organizace. Použití přirozeného prostředí a analýza spontánního okulomotorického chování pacientů zlepší ekologickou validitu výzkumu deficitů pozornosti u AD. Tato studie může také přispět k inovativním řešením pro diagnostiku a léčbu a pomoci při výzkumu subjektivních změn v pozornosti a visuoprostorové funkci u AD

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie
        • Chu De Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí: Kontrolujte účastníky

  • Muži a ženy
  • Věk mezi 65 a 75 lety
  • Skóre MMSE rovné nebo > 27
  • Normální zraková ostrost (s nebo bez korekce na normalitu)
  • Subjekty se skóre 0 v položkách „třes“ a „tuhost“ škály UPDRS III
  • Subjekty bez kritérií velké deprese podle DSM IV-R
  • Žádná apatie podle diagnostických kritérií apatie
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení: Pacienti s Alzheimerovou chorobou

  • Muži a ženy
  • Věk mezi 65 a 75 lety
  • Pravděpodobná diagnóza Alzheimerovy choroby s mírným postižením (MMSE 20-26) podle diagnostických kritérií DSM IV
  • Normální zraková ostrost (s nebo bez korekce na normalitu)
  • Subjekty s nulovým skóre v položkách „třes“ a „tuhost“ škály UPDRS III
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontroly s neurologickými a/nebo psychiatrickými patologiemi
  • Pacienti s AD s neurologickými a/nebo psychiatrickými patologiemi, které nesouvisejí s AD
  • Pacienti s AD s podezřením na vaskulární demenci kromě pravděpodobné diagnózy AD
  • Pacienti s AD se skóre MMSE < 20
  • Jedinci s abnormální zrakovou ostrostí (tj. glaukom, katarakta dostatečně závažná, že omezuje vidění…)
  • Jedinci s motorickými poruchami, parkinsonismem…
  • Příjem léků, které by mohly změnit kognitivní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pacient s Alzheimerovou chorobou
Pravděpodobná diagnóza Alzheimerovy choroby s mírným postižením (MMSE 20-26) podle diagnostických kritérií DSM IV
Postup: Výkon běžných předmětů v realistických scénách
vizuální vyhledávací výkon každodenních předmětů v realistických scénách
Aktivní komparátor: Kontrolní pacient
pacient se skóre MMSE rovným nebo > 27
Postup: Výkon běžných předmětů v realistických scénách
vizuální vyhledávací výkon každodenních předmětů v realistických scénách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet fixací během vyhledávání
Časové okno: ve 2 týdnech
Okulomotorické chování a výkon vyhledávání u pacientů s AD ve srovnání se staršími kontrolami v počítačovém vizuálním vyhledávacím úkolu s použitím realistických scén (experiment 1), stejně jako při hledání konkrétních objektů v reálném prostředí a během činností každodenního života (experiment 2).
ve 2 týdnech
Celková délka fixací během vyhledávání
Časové okno: ve 2 týdnech
Toto jsou parametry pohybu očí, které budou vyšetřovatelé analyzovat v datech
ve 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-AOI-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení