Visuell-räumliche Aufmerksamkeit, Augenbewegungen und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) bei der Alzheimer-Krankheit (ARVA-MA)
Visuell-räumliche Aufmerksamkeit und Augenbewegungsverhalten bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit bei der Suche in realistischen Szenen und einer natürlichen Umgebung: Erforschung von Wahrnehmungs- und kognitiven Mechanismen und ihren Beziehungen zu IADLs
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Nice, Frankreich
- Chu De Nice
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kontrollteilnehmer
- Männlich und weiblich
- Alter zwischen 65 und 75 Jahren
- MMSE-Score gleich oder > 27
- Normale Sehschärfe (mit oder ohne Korrektur zur Normalität)
- Probanden mit einem Wert von 0 für die Items „Zittern“ und „Steifigkeit“ der UPDRS-III-Skala
- Probanden ohne Kriterien für eine schwere Depression gemäß DSM IV-R
- Keine Apathie gemäß den diagnostischen Kriterien einer Apathie
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Einschlusskriterien: Alzheimer-Patienten
- Männlich und weiblich
- Alter zwischen 65 und 75 Jahren
- Wahrscheinliche Diagnose einer Alzheimer-Krankheit mit leichter Beeinträchtigung (MMSE 20–26) gemäß DSM IV-Diagnosekriterien
- Normale Sehschärfe (mit oder ohne Korrektur zur Normalität)
- Probanden mit einer Nullpunktzahl für die Items „Zittern“ und „Steifheit“ der UPDRS III-Skala
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kontrollen mit neurologischen und/oder psychiatrischen Pathologien
- AD-Patienten mit neurologischen und/oder psychiatrischen Pathologien, die nichts mit AD zu tun haben
- AD-Patienten mit Verdacht auf vaskuläre Demenz zusätzlich zur wahrscheinlichen Diagnose einer AD
- AD-Patienten mit MMSE-Score < 20
- Personen mit abnormaler Sehschärfe (z. B. Glaukom, Katarakt, der so schwerwiegend ist, dass das Sehvermögen eingeschränkt ist …)
- Personen mit motorischen Störungen, Parkinsonismus…
- Sie erhalten medikamentöse Behandlungen, die die kognitiven Funktionen verändern könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Alzheimer-Patient
Wahrscheinliche Diagnose einer Alzheimer-Krankheit mit leichter Beeinträchtigung (MMSE 20–26) gemäß DSM IV-Diagnosekriterien
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visuelle Suchleistung von Alltagsgegenständen in realistischen Szenen
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Aktiver Komparator: Patienten kontrollieren
Patient mit einem MMSE-Score von mindestens 27
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visuelle Suchleistung von Alltagsgegenständen in realistischen Szenen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der Fixierungen während der Suche
Zeitfenster: nach 2 Wochen
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Okulomotorisches Verhalten und Suchleistung bei AD-Patienten im Vergleich zu älteren Kontrollpersonen bei einer computergestützten visuellen Suchaufgabe unter Verwendung realistischer Szenen (Experiment 1) sowie bei der Suche nach bestimmten Objekten in einer realen Umgebung und bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Experiment 2).
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nach 2 Wochen
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Gesamtdauer der Fixierungen während der Suche
Zeitfenster: nach 2 Wochen
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Dies sind die Augenbewegungsparameter, die die Forscher in den Daten analysieren
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nach 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ramzaoui H, Faure S, Spotorno S. Top-down and bottom-up guidance in normal aging during scene search. Psychol Aging. 2021 Jun;36(4):433-451. doi: 10.1037/pag0000485.
- Ramzaoui H, Faure S, David R, Spotorno S. Top-down and bottom-up sources of eye-movement guidance during realistic scene search in Alzheimer's disease. Neuropsychology. 2022 Oct;36(7):597-613. doi: 10.1037/neu0000797. Epub 2022 Jul 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-AOI-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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