Uwaga wzrokowo-przestrzenna, ruchy gałek ocznych i instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) w chorobie Alzheimera (ARVA-MA)
Uwaga wzrokowo-przestrzenna i ruchy gałek ocznych u pacjentów z chorobą Alzheimera podczas wyszukiwania w realistycznych scenach i naturalnym otoczeniu: badanie mechanizmów percepcyjnych i poznawczych oraz ich związków z IADL
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy kontrolni
- Mężczyzna i kobieta
- Wiek od 65 do 75 lat
- Wynik MMSE równy lub > 27
- Normalna ostrość wzroku (z korekcją normalności lub bez)
- Osoby z wynikiem 0 w pozycjach „drżenia” i „sztywności” w skali UPDRS III
- Osoby bez kryteriów dużej depresji według DSM IV-R
- Brak apatii według kryteriów diagnostycznych apatii
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria włączenia: Pacjenci z chorobą Alzheimera
- Mężczyzna i kobieta
- Wiek od 65 do 75 lat
- Prawdopodobne rozpoznanie choroby Alzheimera z lekkim upośledzeniem (MMSE 20-26) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM IV
- Normalna ostrość wzroku (z korekcją normalności lub bez)
- Osoby z wynikiem zerowym w pozycjach „drżenia” i „sztywności” w skali UPDRS III
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kontrole z patologiami neurologicznymi i/lub psychiatrycznymi
- Pacjenci z AD z patologiami neurologicznymi i/lub psychiatrycznymi niezwiązanymi z AD
- Pacjenci z AD z podejrzeniem otępienia naczyniowego oprócz prawdopodobnej diagnozy AD
- Pacjenci z AD z wynikiem MMSE < 20
- Osoby z nieprawidłową ostrością wzroku (np. jaskra, zaćma na tyle poważna, że ograniczają widzenie…)
- Osoby z zaburzeniami ruchowymi, parkinsonizmem…
- Przyjmowanie leków, które mogą zmienić funkcje poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z chorobą Alzheimera
Prawdopodobne rozpoznanie choroby Alzheimera z lekkim upośledzeniem (MMSE 20-26) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM IV
|
wydajność wyszukiwania wizualnego codziennych obiektów w realistycznych scenach
|
|
Aktywny komparator: Pacjent kontrolny
pacjent z wynikiem MMSE równym lub > 27
|
wydajność wyszukiwania wizualnego codziennych obiektów w realistycznych scenach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba fiksacji podczas wyszukiwania
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
|
Zachowanie okulomotoryczne i wydajność wyszukiwania u pacjentów z AD w porównaniu ze starszymi osobami kontrolnymi w skomputeryzowanym zadaniu wyszukiwania wizualnego z wykorzystaniem realistycznych scen (Eksperyment 1), a także podczas wyszukiwania określonych obiektów w rzeczywistym otoczeniu i podczas codziennych czynności (Eksperyment 2).
|
po 2 tygodniach
|
|
Całkowity czas trwania fiksacji podczas wyszukiwania
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
|
Są to parametry ruchu gałek ocznych, które badacze będą analizować w danych
|
po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ramzaoui H, Faure S, Spotorno S. Top-down and bottom-up guidance in normal aging during scene search. Psychol Aging. 2021 Jun;36(4):433-451. doi: 10.1037/pag0000485.
- Ramzaoui H, Faure S, David R, Spotorno S. Top-down and bottom-up sources of eye-movement guidance during realistic scene search in Alzheimer's disease. Neuropsychology. 2022 Oct;36(7):597-613. doi: 10.1037/neu0000797. Epub 2022 Jul 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-AOI-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .