Attenzione visuospaziale, movimenti oculari e attività strumentali della vita quotidiana (IADL) nella malattia di Alzheimer (ARVA-MA)
Attenzione visuospaziale e comportamento del movimento oculare nei pazienti con malattia di Alzheimer durante la ricerca in scene realistiche e in un ambiente naturale: esplorazione dei meccanismi percettivi e cognitivi e delle loro relazioni con gli IADL
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia
- Chu De Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: controllo dei partecipanti
- Maschio e femmina
- Età compresa tra 65 e 75 anni
- Punteggio MMSE uguale o > 27
- Acuità visiva normale (con o senza correzione alla normalità)
- Soggetti con punteggio pari a 0 su item "tremori" e "rigidità" della scala UPDRS III
- Soggetti senza criteri di depressione maggiore secondo il DSM IV-R
- Nessuna apatia secondo criteri diagnostici di apatia
- Consenso informato firmato
Criteri di inclusione: pazienti con malattia di Alzheimer
- Maschio e femmina
- Età compresa tra 65 e 75 anni
- Probabile diagnosi di malattia di Alzheimer con compromissione lieve (MMSE 20-26) secondo i criteri diagnostici del DSM IV
- Acuità visiva normale (con o senza correzione alla normalità)
- Soggetti con punteggio zero sugli item "tremori" e "rigidità" della scala UPDRS III
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Controlli con patologie neurologiche e/o psichiatriche
- Pazienti con AD con patologie neurologiche e/o psichiatriche non correlate all'AD
- Pazienti con AD con sospetto di demenza vascolare in aggiunta alla probabile diagnosi di AD
- Pazienti AD con punteggio MMSE < 20
- Individui con acuità visiva anomala (ad es. glaucoma, cataratta sufficientemente grave da limitare la vista...)
- Individui con disturbi motori, parkinsonismo…
- Ricezione di trattamenti farmacologici che potrebbero alterare le funzioni cognitive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Malato di Alzheimer
Probabile diagnosi di malattia di Alzheimer con compromissione lieve (MMSE 20-26) secondo i criteri diagnostici del DSM IV
|
performance nella ricerca visiva di oggetti quotidiani in scene realistiche
|
|
Comparatore attivo: Controllare il paziente
paziente con punteggio MMSE uguale o > 27
|
performance nella ricerca visiva di oggetti quotidiani in scene realistiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero totale di fissazioni durante la ricerca
Lasso di tempo: a 2 settimane
|
Comportamento oculomotorio e prestazioni di ricerca nei pazienti con AD rispetto ai controlli anziani in un'attività di ricerca visiva computerizzata utilizzando scene realistiche (Esperimento 1), nonché durante la ricerca di oggetti specifici in un ambiente reale e durante le attività della vita quotidiana (Esperimento 2).
|
a 2 settimane
|
|
Durata totale delle fissazioni durante la ricerca
Lasso di tempo: a 2 settimane
|
Questi sono i parametri del movimento oculare che gli investigatori analizzeranno nei dati
|
a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ramzaoui H, Faure S, Spotorno S. Top-down and bottom-up guidance in normal aging during scene search. Psychol Aging. 2021 Jun;36(4):433-451. doi: 10.1037/pag0000485.
- Ramzaoui H, Faure S, David R, Spotorno S. Top-down and bottom-up sources of eye-movement guidance during realistic scene search in Alzheimer's disease. Neuropsychology. 2022 Oct;36(7):597-613. doi: 10.1037/neu0000797. Epub 2022 Jul 7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-AOI-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .