Visuospatial opmærksomhed, øjenbevægelser og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL'er) ved Alzheimers sygdom (ARVA-MA)
Visuospatial opmærksomhed og øjenbevægelsesadfærd hos patienter med Alzheimers sygdom, når de søger i realistiske scener og naturlige omgivelser: Udforskning af perceptuelle og kognitive mekanismer og deres forhold til IADL'er
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Chu De Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Kontroldeltagere
- Hankøn og hunkøn
- Alder mellem 65 og 75 år
- MMSE-score lig med eller > 27
- Normal synsstyrke (med eller uden korrektion til normalitet)
- Forsøgspersoner med en score på 0 på "skælv" og "stivhed" elementer på UPDRS III skala
- Forsøgspersoner uden kriterier for alvorlig depression i henhold til DSM IV-R
- Ingen apati ifølge diagnostiske kriterier for apati
- Underskrevet informeret samtykke
Inklusionskriterier: Patienter med Alzheimers sygdom
- Hankøn og hunkøn
- Alder mellem 65 og 75 år
- Sandsynlig diagnose af Alzheimers sygdom med en let funktionsnedsættelse (MMSE 20-26) i henhold til DSM IV diagnosekriterier
- Normal synsstyrke (med eller uden korrektion til normalitet)
- Forsøgspersoner med en nulscore på "skælv" og "stivhed" elementer på UPDRS III skala
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontroller med neurologiske og/eller psykiatriske patologier
- AD-patienter med neurologiske og/eller psykiatriske patologier, der ikke er relateret til AD
- AD-patienter med vaskulær demensmistanke ud over den sandsynlige diagnose AD
- AD-patienter med MMSE-score < 20
- Personer med unormal synsstyrke (dvs. glaukom, grå stær, der er tilstrækkelig alvorlig til at begrænse synet...)
- Personer med motoriske lidelser, Parkinsonisme...
- Modtagelse af medicinbehandlinger, der kan ændre kognitive funktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alzheimers patient
Sandsynlig diagnose af Alzheimers sygdom med en let funktionsnedsættelse (MMSE 20-26) i henhold til DSM IV diagnosekriterier
|
visuel søgeydelse for hverdagsobjekter i realistiske scener
|
|
Aktiv komparator: Kontrol patient
patient med MMSE-score lig med eller > 27
|
visuel søgeydelse for hverdagsobjekter i realistiske scener
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal fikseringer under søgning
Tidsramme: på 2 uger
|
Oculomotorisk adfærd og søgepræstation hos AD-patienter sammenlignet med ældre kontrolpersoner i en computeriseret visuel søgeopgave ved hjælp af realistiske scener (eksperiment 1), såvel som ved søgning efter specifikke objekter i en virkelig setting og under aktiviteter i dagligdagen (eksperiment 2).
|
på 2 uger
|
|
Samlet varighed af fikseringer under søgning
Tidsramme: på 2 uger
|
Dette er øjenbevægelsesparametrene, som efterforskerne vil analysere i dataene
|
på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ramzaoui H, Faure S, Spotorno S. Top-down and bottom-up guidance in normal aging during scene search. Psychol Aging. 2021 Jun;36(4):433-451. doi: 10.1037/pag0000485.
- Ramzaoui H, Faure S, David R, Spotorno S. Top-down and bottom-up sources of eye-movement guidance during realistic scene search in Alzheimer's disease. Neuropsychology. 2022 Oct;36(7):597-613. doi: 10.1037/neu0000797. Epub 2022 Jul 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-AOI-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .