Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuoprostorová pozornost, pohyby očí a instrumentální aktivity každodenního života (IADL) u Alzheimerovy choroby (ARVA-MA)

22. srpna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vizuoprostorová pozornost a pohybové chování očí u pacientů s Alzheimerovou chorobou při hledání v realistických scénách a přirozeném prostředí: Zkoumání percepčních a kognitivních mechanismů a jejich vztahů s IADL

Cílem je porozumět tomu, které složky rozmístění a výběru pozornosti jsou narušeny u AD během vyhledávání v realistických scénách na obrazovce počítače (Experiment 1) a v přirozeném prostředí (Experiment 2). Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak mohou deficity ve vizuálním zkoumání souviset s poruchami reprezentace sémantické, dlouhodobé paměti (LTM) a pracovní paměti (WM) manipulací se sémantickou konzistencí mezi cílem a jeho vizuálním okolím a typem cílového vodítka (abstraktní vs. přesné). Vnímání nápadnosti cílových a distraktorových objektů bude také upraveno v Exp.1, V Exp. 2, aby bylo možné určit, jak se deficity ve vizuálním průzkumu mohou podílet na deficitech IADL u pacientů s AD, budou účastníci každé studie muset hledat v přirozeném prostředí různé typy cílů a poté provést IADL pomocí pět objektů, mezi nimiž je jeden z hledaných cílů. Analyzovaná opatření: pro vyhledávací úlohy (Expt. 1 a 2): pohyby očí v různých fázích vyhledávání, přesnost a doba odezvy; pro úkoly IADL (expt. 2): pohyby očí při plánování a provádění akce, motorická efektivita (počet a typy provedených akcí), čas na ukončení aktivity. Ve srovnání s kontrolami vyšetřovatelé očekávají, že pacienti s AD budou mít sníženou schopnost používat sémantický LTM ve scéně k lokalizaci objektů, větší zachycení pozornosti z vysoce nápadných funkcí a větší zhoršení výkonu vyhledávání, když jsou vyžadovány vyšší zdroje WM (abstraktní cílové podněty). Vyšetřovatelé také očekávají, že jejich výkon v IADL bude méně efektivní a zejména méně organizovaný než kontrola, se sníženou výhodou očního vedení.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo dobře prokázáno, že zraková pozornost u Alzheimerovy choroby (AD) brzy klesá. Málo je známo o vizuálním vyhledávání u AD, zejména ve vztahu k funkční autonomii. Klíčová role parietálního kortexu ve vizuoprostorové pozornosti a instrumentálních činnostech denního života (IADL) a přítomnost časného parietálního poškození u AD naznačují, že IADL mohou být také brzy narušeny. Cílem je pochopit, které složky rozmístění a výběru pozornosti jsou specificky narušeny při AD během vyhledávání ve statických realistických scénách prezentovaných na obrazovce počítače (Experiment 1) a v přirozeném prostředí (Experiment 2: různé oblasti místnosti vybavené různými typy objektů naznačující různá možná prostředí každodenního života, jako je kuchyně nebo kancelář). Přesněji řečeno, vyšetřovatelé budou zkoumat, jak mohou deficity ve vizuálním průzkumu během hledání cílových objektů souviset s poruchami reprezentace sémantické, dlouhodobé paměti (LTM) a pracovní paměti (WM) manipulací, respektive sémantickou konzistencí mezi cíl a typ jeho vizuálního okolí (kontext scény, v Exp. 1, nebo typ společně se vyskytujících objektů, v Expt. 2). a typ předchozí informace poskytnuté o cílovém objektu (abstraktní - tj. verbální - nebo přesné, - tj. obrazový), V Expt. 1 budou vyšetřovatelé také manipulovat s vnímavostí (funkce nízké úrovně: jas, barva, orientace atd.) cíle a rozptylujících objektů ve scéně. Za druhé, aby určili, jak se deficity ve vizuálním průzkumu během hledání konkrétních objektů mohou podílet na deficitech IADL v AD, budou vyšetřovatelé analyzovat vyhledávací chování v přirozeném prostředí, které vyžaduje umístění tří různých cílů (sémanticky konzistentní/související s IADL , sémanticky konzistentní/nesouvisející s IADL, sémanticky nekonzistentní/nesouvisející). Vyšetřovatelé požadují, aby účastníci provedli IADL po každém vyhledávání (celkem čtyři pokusy) s použitím, kromě dalších čtyř objektů, hledaného cíle souvisejícího s IADL. V Exp. 1 budou vyšetřovatelé testovat tři skupiny účastníků: skupinu AD (v rané fázi onemocnění), kontrolní skupinu zdravých starších lidí a kontrolní skupinu mladých zdravých jedinců. Vyšetřovatelé budou zkoumat výkon vyhledávání (přesnost a dobu odezvy) a okulomotorické chování během různých fází vyhledávání (zahájení, skenování scény, ověření cíle). Očekávají, že pacienti s AD budou mít sníženou výkonnost při vyhledávání ve srovnání s oběma kontrolními skupinami, což se také projeví sníženou okulomotorickou účinností během celkového procesu vyhledávání. Navíc předpokládají, že pacienti budou méně schopni používat sémantickou paměť typu scény k lokalizaci cíle (snížená výhoda konzistence scény), budou silně znevýhodněni v případě vyšší zátěže WM (abstraktní cílová narážka) a, konečně bude více ovlivněna percepčními faktory nízké úrovně (silnější účinek nápadnosti). V Exp. 2, budou testovat AD skupinu a kontrolní skupinu zdravých, shodných, starých kontrol. S ohledem na vyhledávací úlohy budou analyzovat vliv sémantické konzistence cíle, příbuznost cíle s IADL a typ cílového vodítka (abstraktní vs. přesné). Přitom zváží vyhledávací výkon (přesnost a doby odezvy) a okulomotorické chování při vyhledávání z hlediska pořadí a počtu fixovaných objektů a délky jejich fixace. S ohledem na IADL budou analyzovat oční navádění na aktuální akci a efektivitu celého IADL z hlediska typu a počtu provedených akcí a času k provedení celkové aktivity. Očekávají, že vzory očních pohybů u pacientů s AD budou během vyhledávání a IADL podobné, s četnými intruzemi distraktorů a častým opakovaným výběrem stejných objektů. Navíc očekávají, že jejich výkon v IADL bude méně efektivní než u kontrol, a to jak z hlediska rychlosti akce, tak organizace. Použití přirozeného prostředí a analýza spontánního okulomotorického chování pacientů zlepší ekologickou validitu výzkumu deficitů pozornosti u AD. Tato studie může také přispět k inovativním řešením pro diagnostiku a léčbu a pomoci při výzkumu subjektivních změn v pozornosti a visuoprostorové funkci u AD

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie
        • Nábor
        • CHU de Nice
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Renaud DAVID, PH
        • Kontakt:
          • Vanina OLIVERI, project manager

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí: Kontrolujte účastníky

  • Muži a ženy
  • Věk mezi 65 a 75 lety
  • Skóre MMSE rovné nebo > 27
  • Normální zraková ostrost (s nebo bez korekce na normalitu)
  • Subjekty se skóre 0 v položkách „třes“ a „tuhost“ škály UPDRS III
  • Subjekty bez kritérií velké deprese podle DSM IV-R
  • Žádná apatie podle diagnostických kritérií apatie
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení: Pacienti s Alzheimerovou chorobou

  • Muži a ženy
  • Věk mezi 65 a 75 lety
  • Pravděpodobná diagnóza Alzheimerovy choroby s mírným postižením (MMSE 20-26) podle diagnostických kritérií DSM IV
  • Normální zraková ostrost (s nebo bez korekce na normalitu)
  • Subjekty s nulovým skóre v položkách „třes“ a „tuhost“ škály UPDRS III
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontroly s neurologickými a/nebo psychiatrickými patologiemi
  • Pacienti s AD s neurologickými a/nebo psychiatrickými patologiemi, které nesouvisejí s AD
  • Pacienti s AD s podezřením na vaskulární demenci kromě pravděpodobné diagnózy AD
  • Pacienti s AD se skóre MMSE < 20
  • Jedinci s abnormální zrakovou ostrostí (tj. glaukom, katarakta dostatečně závažná, že omezuje vidění…)
  • Jedinci s motorickými poruchami, parkinsonismem…
  • Příjem léků, které by mohly změnit kognitivní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s Alzheimerovou chorobou
Pravděpodobná diagnóza Alzheimerovy choroby s mírným postižením (MMSE 20-26) podle diagnostických kritérií DSM IV
Aktivní komparátor: Kontrolní pacient
pacient se skóre MMSE rovným nebo > 27

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet fixací během vyhledávání
Časové okno: ve 2 týdnech
Okulomotorické chování a výkon vyhledávání u pacientů s AD ve srovnání se staršími kontrolami v počítačovém vizuálním vyhledávacím úkolu s použitím realistických scén (experiment 1), stejně jako při hledání konkrétních objektů v reálném prostředí a během činností každodenního života (experiment 2).
ve 2 týdnech
Celková délka fixací během vyhledávání
Časové okno: ve 2 týdnech
Toto jsou parametry pohybu očí, které budou vyšetřovatelé analyzovat v datech
ve 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit