TIVA a VIMA na hladiny glukózy a inzulínu v krvi u pacientů s plicní lobektomií
Vliv celkové intravenózní anestezie a těkavé indukce a udržovací anestézie na perioperační hladiny glukózy a inzulínu v krvi u pacientů podstupujících plicní lobektomii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nediabetičtí pacienti Americká společnost anesteziologů Klasifikace fyzického stavu 1 - 3
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetem mellitus nebo intolerancí glukózy, pacienti s abnormalitami metabolismu adrenokortikálních hormonů, pacienti s terapií steroidy během posledního měsíce, pacienti s onemocněním jater (aspartátaminotransferáza> 40 IU/l nebo alaninaminotransferáza> 40 IU/l), pacienti s onemocněním ledvin ( kreatinin 1,5 mg/dl), těhotné ženy, pacienti s přecitlivělostí na anestetika používaná ve výzkumu, pacienti, kteří po operaci vyžadovali péči o ventilátor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Celková intravenózní anestezie
Ve skupině totální intravenózní anestezie (TIVA) byla provedena cílová řízená infuze (TCI) I s propofolem 4 mcg/ml.
Při ztrátě vědomí pacienta se podává Remifentanil jako TCI s cílovou koncentrací 1 ng/ml jako analgetikum a rokuronium 0,5 mg/kg se podává intravenózně k intubaci.
|
celková intravenózní anestezie propofolem
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: těkavá indukční udržovací anestezie
Ve skupině s těkavou indukcí a udržovací anestezií (VIMA), kdy je 8% sevofluran inhalován se 100% kyslíkem rychlostí 6 l/min a dochází ke ztrátě vědomí, je koncentrace sevofluranu snížena na 2-3% a poté je maska ventilována Remifentanil se podává jako TCI s cílovou koncentrací 1 ng/ml jako analgetikum a rokuronium 0,5 mg/kg se podává intravenózně k intubaci.
|
těkavá indukční a udržovací anestezie sevofluranem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační hladina glukózy
Časové okno: do 1 hodiny po operaci
|
Hladina glukózy v krvi měřená vzorkem krve pacienta
|
do 1 hodiny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perioperační hladiny inzulínu a kortizolu
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu po incizi, intraoperační, 1 hodinu po operaci
|
Koncentrace inzulinu a kortizolu měřené ve vzorcích krve pacienta
|
Výchozí stav, 1 hodinu po incizi, intraoperační, 1 hodinu po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cok OY, Ozkose Z, Pasaoglu H, Yardim S. Glucose response during craniotomy: propofol-remifentanil versus isoflurane-remifentanil. Minerva Anestesiol. 2011 Dec;77(12):1141-8. Epub 2011 May 20.
- Kitamura T, Kawamura G, Ogawa M, Yamada Y. [Comparison of the changes in blood glucose levels during anesthetic management using sevoflurane and propofol]. Masui. 2009 Jan;58(1):81-4. Japanese.
Užitečné odkazy
- Isoflurane and propofol, both combined with remifentanil, provided clinically comparable cortisol and insulin responses to surgery in craniotomy operations, whereas propofol attenuated the increase in plasma blood glucose
- Results in this study imply that the effect on glucose metabolism of propofol is much less than that of sevoflurane
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- YUMC 2017-02-036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .