TIVA og VIMA om blodsukker- og insulinniveauer hos lungelobektomipatienter
Effekten af total intravenøs anæstesi og flygtig induktion og vedligeholdelsesanæstesi på perioperative blodsukker- og insulinniveauer hos patienter, der gennemgår lungelobektomi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-diabetespatienter American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification 1 - 3
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus eller glucoseintolerance, patienter med abnormitet i binyrebarkhormonmetabolisme, patienter med steroidbehandling inden for den sidste måned, patienter med leversygdom (aspartataminotransferase> 40 IE/L eller alaninaminotransferase> 40 IE/L), patienter med nyresygdom ( kreatinin 1,5 mg/dl), gravid kvinde, patienter med overfølsomhed over for anæstetika brugt i forskning, patienter, der krævede respiratorbehandling efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total intravenøs anæstesi
I gruppen af total intravenøs anæstesi (TIVA) blev målstyret infusion (TCI) I udført med propofol 4 mcg/ml.
Når patientens bevidsthed er tabt, administreres Remifentanil som TCI med en målkoncentration på 1 ng/ml som smertestillende middel, og rocuronium 0,5 mg/kg administreres intravenøst til intubation.
|
total intravenøs anæstesi med propofol
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: volatileinduktion vedligeholdelsesanæstesi
I gruppen med flygtige induktions- og vedligeholdelsesanæstesi (VIMA), når 8 % sevofluran inhaleres med 100 % oxygen ved 6 l/min og bevidstheden går tabt, reduceres koncentrationen af sevofluran til 2-3 %, hvorefter masken ventileres. .Remifentanil indgives som TCI med en målkoncentration på 1 ng/ml som smertestillende middel, og rocuronium 0,5 mg/kg indgives intravenøst til intubation.
|
flygtig induktion og vedligeholdelsesanæstesi med sevofluran
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativt glukoseniveau
Tidsramme: op til 1 time efter operationen
|
Blodsukkerniveauet målt af patientens blodprøve
|
op til 1 time efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ insulin og kortisol niveauer
Tidsramme: Baseline, 1 time efter snit, intraoperativt, 1 time efter operationen
|
Insulin- og kortisolkoncentrationer målt i blodprøver fra patienten
|
Baseline, 1 time efter snit, intraoperativt, 1 time efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cok OY, Ozkose Z, Pasaoglu H, Yardim S. Glucose response during craniotomy: propofol-remifentanil versus isoflurane-remifentanil. Minerva Anestesiol. 2011 Dec;77(12):1141-8. Epub 2011 May 20.
- Kitamura T, Kawamura G, Ogawa M, Yamada Y. [Comparison of the changes in blood glucose levels during anesthetic management using sevoflurane and propofol]. Masui. 2009 Jan;58(1):81-4. Japanese.
Hjælpsomme links
- Isoflurane and propofol, both combined with remifentanil, provided clinically comparable cortisol and insulin responses to surgery in craniotomy operations, whereas propofol attenuated the increase in plasma blood glucose
- Results in this study imply that the effect on glucose metabolism of propofol is much less than that of sevoflurane
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Hyperglykæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Propofol
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- YUMC 2017-02-036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .