TIVA i VIMA na poziom glukozy i insuliny we krwi u pacjentów po lobektomii płuca
Wpływ całkowitego znieczulenia dożylnego oraz wziewnego znieczulenia indukującego i podtrzymującego na okołooperacyjne stężenie glukozy we krwi i insuliny u pacjentów poddawanych lobektomii płuca
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci bez cukrzycy Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1–3
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą lub nietolerancją glukozy, pacjenci z zaburzeniami metabolizmu hormonów kory nadnerczy, pacjenci leczeni sterydami w ciągu ostatniego miesiąca, pacjenci z chorobami wątroby (aminotransferaza asparaginianowa > 40 j.m./l lub aminotransferaza alaninowa > 40 j.m./l), pacjenci z chorobami nerek ( kreatyniny 1,5 mg/dl), kobiety w ciąży, pacjenci z nadwrażliwością na stosowane w badaniach anestetyki, pacjenci wymagający opieki respiratora po zabiegu chirurgicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Całkowite znieczulenie dożylne
W grupie całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) wykonano infuzję z kontrolą celu (TCI) I z propofolem 4 mcg/ml.
W przypadku utraty przytomności pacjenta podaje się Remifentanyl jako TCI o docelowym stężeniu 1 ng/ml jako środek przeciwbólowy, a rokuronium 0,5 mg/kg podaje się dożylnie do intubacji.
|
całkowite znieczulenie dożylne propofolem
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: znieczulenie podtrzymujące z indukcją wziewną
W grupie anestezji wziewnej indukcyjnej i podtrzymującej (VIMA), po inhalacji 8% sewofluranu ze 100% tlenem z szybkością 6 l/min i utracie przytomności następuje obniżenie stężenia sewofluranu do 2-3%, a następnie wentylacja maski Remifentanyl podaje się jako TCI o stężeniu docelowym 1 ng/ml jako środek przeciwbólowy, a rokuronium 0,5 mg/kg podaje się dożylnie do intubacji.
|
lotne znieczulenie indukcyjne i podtrzymujące sewofluranem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: do 1 godziny po zabiegu
|
Poziom glukozy we krwi mierzony w próbce krwi pacjenta
|
do 1 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie insuliny i kortyzolu w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina po nacięciu, śródoperacyjnie, 1 godzina po operacji
|
Stężenia insuliny i kortyzolu mierzone w próbkach krwi pacjenta
|
Linia bazowa, 1 godzina po nacięciu, śródoperacyjnie, 1 godzina po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cok OY, Ozkose Z, Pasaoglu H, Yardim S. Glucose response during craniotomy: propofol-remifentanil versus isoflurane-remifentanil. Minerva Anestesiol. 2011 Dec;77(12):1141-8. Epub 2011 May 20.
- Kitamura T, Kawamura G, Ogawa M, Yamada Y. [Comparison of the changes in blood glucose levels during anesthetic management using sevoflurane and propofol]. Masui. 2009 Jan;58(1):81-4. Japanese.
Przydatne linki
- Isoflurane and propofol, both combined with remifentanil, provided clinically comparable cortisol and insulin responses to surgery in craniotomy operations, whereas propofol attenuated the increase in plasma blood glucose
- Results in this study imply that the effect on glucose metabolism of propofol is much less than that of sevoflurane
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Hiperglikemia
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Propofol
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- YUMC 2017-02-036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .