TIVA und VIMA auf Blutzucker- und Insulinspiegel bei Patienten mit Lungenlobektomie
Die Wirkung der totalen intravenösen Anästhesie und der flüchtigen Induktions- und Erhaltungsanästhesie auf den perioperativen Blutzucker- und Insulinspiegel bei Patienten, die sich einer Lungenlobektomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Daegu, Korea, Republik von, 42415
- Yeungnam University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht-diabetische Patienten American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification 1–3
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus oder Glukoseintoleranz, Patienten mit Anomalien des Nebennierenrindenhormonstoffwechsels, Patienten mit Steroidtherapie innerhalb des letzten Monats, Patienten mit Lebererkrankungen (Aspartat-Aminotransferase > 40 IE / L oder Alanin-Aminotransferase > 40 IE / L), Patienten mit Nierenerkrankungen ( Kreatinin 1,5 mg/dl), Schwangere, Patienten mit Überempfindlichkeit gegen in der Forschung verwendete Anästhetika, Patienten, die nach Operationen beatmet werden mussten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Vollständige intravenöse Anästhesie
In der Gruppe mit totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) wurde eine zielgesteuerte Infusion (TCI) I mit Propofol 4 mcg/ml durchgeführt.
Bei Bewusstlosigkeit des Patienten wird Remifentanil als TCI mit einer Zielkonzentration von 1 ng/ml als Analgetikum und Rocuronium 0,5 mg/kg intravenös zur Intubation verabreicht.
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totale intravenöse Anästhesie mit Propofol
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Volatinduktion Erhaltungsanästhesie
In der Gruppe der flüchtigen Einleitungs- und Erhaltungsanästhesie (VIMA) wird, wenn 8 % Sevofluran mit 100 % Sauerstoff bei 6 l/min inhaliert wird und das Bewusstsein verloren geht, die Konzentration von Sevofluran auf 2–3 % reduziert und dann die Maske belüftet .Remifentanil wird als TCI mit einer Zielkonzentration von 1 ng/ml als Analgetikum und Rocuronium 0,5 mg/kg intravenös zur Intubation verabreicht.
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Volatile Einleitungs- und Erhaltungsanästhesie mit Sevofluran
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perioperativer Glukosespiegel
Zeitfenster: bis 1 Stunde nach der Operation
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Der durch die Blutprobe des Patienten gemessene Blutzuckerspiegel
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bis 1 Stunde nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perioperativer Insulin- und Cortisolspiegel
Zeitfenster: Baseline, 1 Stunde nach Inzision, intraoperativ, 1 Stunde nach Operation
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In Blutproben des Patienten gemessene Insulin- und Cortisolkonzentrationen
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Baseline, 1 Stunde nach Inzision, intraoperativ, 1 Stunde nach Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cok OY, Ozkose Z, Pasaoglu H, Yardim S. Glucose response during craniotomy: propofol-remifentanil versus isoflurane-remifentanil. Minerva Anestesiol. 2011 Dec;77(12):1141-8. Epub 2011 May 20.
- Kitamura T, Kawamura G, Ogawa M, Yamada Y. [Comparison of the changes in blood glucose levels during anesthetic management using sevoflurane and propofol]. Masui. 2009 Jan;58(1):81-4. Japanese.
Nützliche Links
- Isoflurane and propofol, both combined with remifentanil, provided clinically comparable cortisol and insulin responses to surgery in craniotomy operations, whereas propofol attenuated the increase in plasma blood glucose
- Results in this study imply that the effect on glucose metabolism of propofol is much less than that of sevoflurane
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Hyperglykämie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anästhetika, Inhalation
- Propofol
- Sevofluran
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- YUMC 2017-02-036
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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