Zlepšuje trénink na omezení průtoku krve funkci kvadricepsu po artroskopické operaci kolena?
Zlepšuje trénink na omezení průtoku krve funkci kvadricepsu po artroskopické operaci kolena? Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Walter R Lowe, MD
- Telefonní číslo: 713-486-6844
- E-mail: walter.r.lowe@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Walter R Lowe, MD
- Telefonní číslo: 713-486-6844
- E-mail: walter.r.lowe@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL) se současnými procedurami obnovy menisku nebo chrupavky
- Dodržování upraveného stavu zatížení před zahájením PT
- Předpokládaná účast v rekreačním nebo závodním sportu po uvolnění do plné činnosti
Kritéria vyloučení:
- Nemůžete navštěvovat (nebo se účastnit) fyzikální terapie
- Těhotenství
- Malignita
- Zlomenina
- Onemocnění periferních cév
- Historie hluboké žilní trombózy (DVT)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzikální terapie (PT) plus omezení průtoku krve (BFR)
Fyzikální terapie sestává ze dvou nebo tří 90minutových sezení týdně po dobu 6 týdnů a minimálně 18 návštěv nutných pro zařazení do studie.
S BFR budou cviky prováděny na 30 % max. na jedno opakování s BFR manžetou umístěnou kolem proximálního stehna a nafouknutou na 80 % okluzního tlaku končetiny (průměr: 150 mmHg).
|
S BFR budou cviky prováděny na 30 % max. na jedno opakování s BFR manžetou umístěnou kolem proximálního stehna a nafouknutou na 80 % okluzního tlaku končetiny (průměr: 150 mmHg).
Fyzikální terapie sestává ze dvou nebo tří 90minutových sezení týdně po dobu 6 týdnů a minimálně 18 návštěv nutných pro zařazení do studie.
|
|
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Fyzikální terapie sestává ze dvou nebo tří 90minutových sezení týdně po dobu 6 týdnů a minimálně 18 návštěv nutných pro zařazení do studie.
|
Fyzikální terapie sestává ze dvou nebo tří 90minutových sezení týdně po dobu 6 týdnů a minimálně 18 návštěv nutných pro zařazení do studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průřezové plochy čtyřhlavého svalu (CSA) podle ultrazvuku
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci
|
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
|
Změna průřezové plochy čtyřhlavého svalu (CSA) podle ultrazvuku
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci
|
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
|
Změna průřezové plochy čtyřhlavého svalu (CSA) podle ultrazvuku
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci
|
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pasivního rozsahu pohybu podle posouzení goniometrem
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci
|
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
|
Změna pasivního rozsahu pohybu podle posouzení goniometrem
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci
|
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
|
Změna pasivního rozsahu pohybu podle posouzení goniometrem
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci
|
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
|
Změna aktivního rozsahu pohybu hodnocená testem zvednutí rovné nohy
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
Nezapojené koleno je ohnuté o 90 stupňů, jak je určeno standardním goniometrem.
Pacient/účastník je požádán, aby zvedl postiženou končetinu do výše tuberositas tibie nepostižené končetiny.
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
|
Změna aktivního rozsahu pohybu hodnocená testem zvednutí rovné nohy
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
Nezapojené koleno je ohnuté o 90 stupňů, jak je určeno standardním goniometrem.
Pacient/účastník je požádán, aby zvedl postiženou končetinu do výše tuberosity tibie nepostižené končetiny. Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
|
Změna aktivního rozsahu pohybu hodnocená testem zvednutí rovné nohy
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
Nezapojené koleno je ohnuté o 90 stupňů, jak je určeno standardním goniometrem.
Pacient/účastník je požádán, aby zvedl postiženou končetinu do výše tuberosity tibie nepostižené končetiny. Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
|
Izometrická síla kvadricepsu podle dynamometru
Časové okno: 1 měsíc po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
1 měsíc po zahájení PT
|
|
Izometrická síla kvadricepsu podle dynamometru
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
2 měsíce po zahájení PT
|
|
Izokinetická síla kvadricepsu podle posouzení dynamometrem
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
5 měsíců po zahájení PT
|
|
Změna obvodu stehna (proximální, střední, distální) podle měření pomocí měřicí pásky
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
|
Změna obvodu stehna (proximální, střední, distální) podle měření pomocí měřicí pásky
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
|
Změna obvodu stehna (proximální, střední, distální) podle měření pomocí měřicí pásky
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
|
Funkční výkon hodnocený systémem hodnocení chyb rovnováhy
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
2 měsíce po zahájení PT
|
|
Funkční výkon hodnocený systémem hodnocení chyb rovnováhy
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
5 měsíců po zahájení PT
|
|
Funkční výkon hodnocený testem dřepu nad hlavou
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
2 měsíce po zahájení PT
|
|
Funkční výkon hodnocený testem dřepu nad hlavou
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
5 měsíců po zahájení PT
|
|
Funkční výkon hodnocený testem Y-Balance
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
2 měsíce po zahájení PT
|
|
Funkční výkon hodnocený testem Y-Balance
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
5 měsíců po zahájení PT
|
|
Funkční výkon hodnocený hodnocením dřepu na jedné noze
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
2 měsíce po zahájení PT
|
|
Funkční výkon hodnocený hodnocením dřepu na jedné noze
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
5 měsíců po zahájení PT
|
|
Funkční výkon podle hodnocení Vail Sport Test
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
2 měsíce po zahájení PT
|
|
Funkční výkon podle hodnocení Vail Sport Test
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
5 měsíců po zahájení PT
|
|
Funkční výkon hodnocený systémem hodnocení chyb při přistání
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
2 měsíce po zahájení PT
|
|
Funkční výkon hodnocený systémem hodnocení chyb při přistání
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
5 měsíců po zahájení PT
|
|
Funkční výkon hodnocený testem Single leg Hop
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
2 měsíce po zahájení PT
|
|
Funkční výkon hodnocený testem Single leg Hop
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
5 měsíců po zahájení PT
|
|
Změna aktivity hodnocená pacientem hlášeným skóre na Marxově stupnici
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
|
Změna aktivity hodnocená pacientem hlášeným skóre na Marxově stupnici
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
|
Změna aktivity hodnocená pacientem hlášeným skóre na Marxově stupnici
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
|
Změna aktivity hodnocená pacientem hlášeným skóre na Tegnerově stupnici aktivity
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
|
Změna aktivity hodnocená pacientem hlášeným skóre na Tegnerově stupnici aktivity
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
|
Změna aktivity hodnocená pacientem hlášeným skóre na Tegnerově stupnici aktivity
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
|
Změna ve funkci kolena podle hodnocení pacientem hlášeného skóre ve formuláři subjektivního hodnocení kolen IKDC z roku 2000
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
|
Změna ve funkci kolena podle hodnocení pacientem hlášeného skóre ve formuláři subjektivního hodnocení kolen IKDC z roku 2000
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
|
Změna ve funkci kolena podle hodnocení pacientem hlášeného skóre ve formuláři subjektivního hodnocení kolen IKDC z roku 2000
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
|
Změna v kinesiofobii hodnocená pacientem hlášeným skóre na stupnici Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
|
Kinesiofobie hodnocená pacientem hlášeným skóre na stupnici Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
|
Změna v kinesiofobii hodnocená pacientem hlášeným skóre na stupnici Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
|
Změna fyziologického dopadu návratu ke sportu po rekonstrukční chirurgii ACL hodnocená pacientem hlášeným skóre na stupnici předního zkříženého vazu – návrat ke sportu po zranění (ACL-RSI)
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
|
|
Změna fyziologického dopadu návratu ke sportu po rekonstrukční chirurgii ACL hodnocená pacientem hlášeným skóre na stupnici předního zkříženého vazu – návrat ke sportu po zranění (ACL-RSI)
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
|
|
Změna fyziologického dopadu návratu ke sportu po rekonstrukční chirurgii ACL hodnocená pacientem hlášeným skóre na stupnici předního zkříženého vazu – návrat ke sportu po zranění (ACL-RSI)
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
|
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walter R Lowe, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-16-1047
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekonstrukce ACL
-
NCT06504173DokončenoMammaplastika | Mikrochirurgie | Rip Reconstruction Chrupavka
-
NCT07384780Zatím nenabíráme
-
NCT03243162DokončenoZranění ACL | Slza ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | Podvrtnutí ACL
-
NCT03670550StaženoACL | Zranění ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazu
-
NCT07322497Zatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL). | Poranění předního zkříženého vazu (ACL). | Ruptura předního zkříženého vazu (ACL)
-
NCT06748066Aktivní, ne náborRekonstrukce ACL | Zranění ACL | ACL chirurgie
-
NCT07115056StaženoZranění ACL | ACL slzy | ACL chirurgie
-
NCT05931627UkončenoZranění ACL | Slza ACL | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazu
-
NCT04721119NeznámýACL | Zranění ACL | Slza ACL
Klinické studie na Omezení průtoku krve
-
NCT05951036DokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1
-
NCT06973590Nábor
-
NCT02119299Dokončeno
-
NCT03791203Dokončeno
-
NCT07575646Zatím nenabíráme
-
NCT06946134Zatím nenabíráme
-
NCT00482040UkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
NCT06705452Zatím nenabírámeNeprasklé intrakraniální aneuryzma
-
NCT06250439Dokončeno