Forbedrer træning med begrænsning af blodgennemstrømning Quadriceps-funktionen efter artroskopisk knækirurgi?
Forbedrer træning med begrænsning af blodgennemstrømning Quadriceps-funktionen efter artroskopisk knækirurgi? Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Walter R Lowe, MD
- Telefonnummer: 713-486-6844
- E-mail: walter.r.lowe@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Walter R Lowe, MD
- Telefonnummer: 713-486-6844
- E-mail: walter.r.lowe@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) med samtidige menisk- eller bruskgendannelsesprocedurer
- Overholdelse af ændret vægtbærende status før påbegyndelse af PT
- Forventet deltagelse i fritids- eller konkurrencesport efter frigivelse til fuld aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at deltage i (eller deltage i) fysioterapi
- Graviditet
- Malignitet
- Knoglebrud
- Perifer vaskulær sygdom
- Anamnese med dyb venetrombose (DVT)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapi (PT) plus blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR)
Fysioterapi består af to eller tre 90-minutters sessioner om ugen i 6 uger og et minimum af 18 besøg påkrævet for at inkludere undersøgelsen.
Med BFR vil øvelserne blive udført ved 30 % one-rep max med BFR-manchetten placeret rundt om det proksimale lår og pustet op til 80 % af lemmerokklusionstrykket (gennemsnit: 150 mmHg).
|
Med BFR vil øvelserne blive udført ved 30 % one-rep max med BFR-manchetten placeret rundt om det proksimale lår og pustet op til 80 % af lemmerokklusionstrykket (gennemsnit: 150 mmHg).
Fysioterapi består af to eller tre 90-minutters sessioner om ugen i 6 uger og et minimum af 18 besøg påkrævet for at inkludere undersøgelsen.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Fysioterapi består af to eller tre 90-minutters sessioner om ugen i 6 uger og et minimum af 18 besøg påkrævet for at inkludere undersøgelsen.
|
Fysioterapi består af to eller tre 90-minutters sessioner om ugen i 6 uger og et minimum af 18 besøg påkrævet for at inkludere undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Quadriceps Muscle Cross-Sectional Area (CSA) som vurderet ved ultralyd
Tidsramme: ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen
|
ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
|
Ændring i Quadriceps Muscle Cross-Sectional Area (CSA) som vurderet ved ultralyd
Tidsramme: ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen
|
ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i Quadriceps Muscle Cross-Sectional Area (CSA) som vurderet ved ultralyd
Tidsramme: ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen
|
ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i passivt bevægelsesområde som vurderet ved goniometer
Tidsramme: ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen
|
ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
|
Ændring i passivt bevægelsesområde som vurderet ved goniometer
Tidsramme: ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen
|
ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i passivt bevægelsesområde som vurderet ved goniometer
Tidsramme: ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen
|
ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i det aktive bevægelsesområde som vurderet ved straight-leg-løft-testen
Tidsramme: ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
Det uinvolverede knæ er bøjet 90 grader som bestemt af et standard goniometer.
Patienten/deltageren bliver bedt om at hæve det involverede lem til højden af tibial tuberositet af det uinvolverede lem.
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
|
Ændring i det aktive bevægelsesområde som vurderet ved straight-leg-løft-testen
Tidsramme: ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
Det uinvolverede knæ er bøjet 90 grader som bestemt af et standard goniometer.
Patienten/deltageren bliver bedt om at hæve det involverede lem til højden af tibial tuberositet af det uinvolverede lem. Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i det aktive bevægelsesområde som vurderet ved straight-leg-løft-testen
Tidsramme: ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
Det uinvolverede knæ er bøjet 90 grader som bestemt af et standard goniometer.
Patienten/deltageren bliver bedt om at hæve det involverede lem til højden af tibial tuberositet af det uinvolverede lem. Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
|
Isometrisk quadriceps-styrke vurderet af dynamometer
Tidsramme: 1 måned efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
1 måned efter start af PT
|
|
Isometrisk quadriceps-styrke vurderet af dynamometer
Tidsramme: 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
2 måneder efter start af PT
|
|
Isokinetisk quadriceps-styrke vurderet af dynamometer
Tidsramme: 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
5 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i lårets omkreds (proksimal, midt, distal) som vurderet ved målebånd
Tidsramme: ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
|
Ændring i lårets omkreds (proksimal, midt, distal) som vurderet ved målebånd
Tidsramme: ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i lårets omkreds (proksimal, midt, distal) som vurderet ved målebånd
Tidsramme: ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel ydeevne vurderet af balancefejlscoringssystem
Tidsramme: 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
2 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel ydeevne vurderet af balancefejlscoringssystem
Tidsramme: 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
5 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel ydeevne vurderet ved Overhead Squat Test
Tidsramme: 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
2 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel ydeevne vurderet ved Overhead Squat Test
Tidsramme: 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
5 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel ydeevne vurderet ved Y-balancetest
Tidsramme: 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
2 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel ydeevne vurderet ved Y-balancetest
Tidsramme: 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
5 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel præstation vurderet ved single-leg squat-vurdering
Tidsramme: 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
2 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel præstation vurderet ved single-leg squat-vurdering
Tidsramme: 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
5 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel præstation vurderet af Vail Sport Test
Tidsramme: 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
2 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel præstation vurderet af Vail Sport Test
Tidsramme: 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
5 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel ydeevne vurderet af landingsfejlscoringssystem
Tidsramme: 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
2 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel ydeevne vurderet af landingsfejlscoringssystem
Tidsramme: 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
5 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel ydeevne vurderet ved enkeltbens hoptest
Tidsramme: 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
2 måneder efter start af PT
|
|
Funktionel ydeevne vurderet ved enkeltbens hoptest
Tidsramme: 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
5 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i aktivitet som vurderet af patientrapporteret score på Marx-skalaen
Tidsramme: ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
|
Ændring i aktivitet som vurderet af patientrapporteret score på Marx-skalaen
Tidsramme: ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i aktivitet som vurderet af patientrapporteret score på Marx-skalaen
Tidsramme: ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i aktivitet som vurderet af patientrapporteret score på Tegners aktivitetsskala
Tidsramme: ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
|
Ændring i aktivitet som vurderet af patientrapporteret score på Tegners aktivitetsskala
Tidsramme: ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i aktivitet som vurderet af patientrapporteret score på Tegners aktivitetsskala
Tidsramme: ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i knæfunktion som vurderet af patientrapporteret score på 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form
Tidsramme: ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
|
Ændring i knæfunktion som vurderet af patientrapporteret score på 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form
Tidsramme: ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i knæfunktion som vurderet af patientrapporteret score på 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form
Tidsramme: ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i kinesiofobi som vurderet af patientrapporteret score på Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
|
Kinesiofobi som vurderet af patientrapporteret score på Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i kinesiofobi som vurderet af patientrapporteret score på Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i fysiologisk indvirkning af tilbagevenden til sport efter ACL-rekonstruktionskirurgi som vurderet ved patientrapporteret score på det forreste korsbånd-tilbage til sport efter skade (ACL-RSI) skalaen
Tidsramme: ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 1 måned efter start af PT
|
|
Ændring i fysiologisk indvirkning af tilbagevenden til sport efter ACL-rekonstruktionskirurgi som vurderet ved patientrapporteret score på det forreste korsbånd-tilbage til sport efter skade (ACL-RSI) skalaen
Tidsramme: ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 2 måneder efter start af PT
|
|
Ændring i fysiologisk indvirkning af tilbagevenden til sport efter ACL-rekonstruktionskirurgi som vurderet ved patientrapporteret score på det forreste korsbånd-tilbage til sport efter skade (ACL-RSI) skalaen
Tidsramme: ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
Påbegyndelse af PT er 1 måned efter operationen.
|
ved start af PT, 5 måneder efter start af PT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Walter R Lowe, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-16-1047
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ACL genopbygning
-
NCT07384780Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06748066Aktiv, ikke rekrutterendeACL genopbygning | ACL-skader | ACL kirurgi
-
NCT03243162AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL forstuvning
-
NCT03670550Trukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament Deficiency
-
NCT07049484RekrutteringTenodese | ACL genopbygning | ACL-skader
-
NCT07115056Trukket tilbageACL skade | ACL-tårer | ACL kirurgi
-
NCT05876013AfsluttetKirurgi | ACL | ACL skade | Korsbåndsbrud | ACL-rivning
-
NCT07322497Ikke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Forreste korsbåndsskade (ACL). | Anterior korsbånd (ACL) brud
-
NCT03462823Aktiv, ikke rekrutterendeACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur
-
NCT05931627AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament Deficiency
Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsning
-
NCT04630951AfsluttetBlodtryk | Modstandstræning
-
NCT06664827RekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emner
-
NCT04480528AfsluttetPatellofemoralt syndrom
-
NCT06974461Ikke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfælde
-
NCT05523674Afsluttet
-
NCT06603532AfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmning
-
NCT05951036Afsluttet
-
NCT04989023RekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndrom
-
NCT04917952Ikke rekrutterer endnu