Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy trening ograniczania przepływu krwi poprawia funkcję mięśnia czworogłowego uda po artroskopowej operacji kolana?

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Walter R Lowe, The University of Texas Health Science Center, Houston

Czy trening ograniczania przepływu krwi poprawia funkcję mięśnia czworogłowego uda po artroskopowej operacji kolana? Randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena skuteczności fizjoterapii (PT) z treningiem BFR w porównaniu z samym PT (bez treningu BFR) po rekonstrukcji ACL u pacjentów, którzy wymagają przedłużonego ograniczonego obciążenia, poprzez ocenę zgłaszanych przez pacjentów wyników i testów funkcjonalnych. Hipoteza jest taka, że ​​trening PT plus BFR złagodzi utratę pola przekroju, siły i funkcji mięśnia czworogłowego, jednocześnie poprawiając wczesne wyniki kliniczne i funkcjonalne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL) z towarzyszącymi zabiegami rekonstrukcji łąkotki lub chrząstki
  • Przestrzeganie zmodyfikowanego stanu obciążenia przed rozpoczęciem PT
  • Przewidywany udział w zajęciach rekreacyjnych lub wyczynowych po zwolnieniu do pełnej aktywności

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do uczęszczania (lub uczestniczenia w) fizjoterapii
  • Ciąża
  • Złośliwość
  • Pęknięcie
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Historia zakrzepicy żył głębokich (DVT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Fizjoterapia (PT) plus ograniczenie przepływu krwi (BFR)
Fizjoterapia składa się z dwóch lub trzech 90-minutowych sesji tygodniowo przez 6 tygodni i co najmniej 18 wizyt wymaganych do włączenia do badania. W przypadku BFR ćwiczenia będą wykonywane przy 30% maks. 1 powtórzeniu z mankietem BFR umieszczonym wokół bliższej części uda i napompowanym do 80% ciśnienia okluzji kończyny (średnio: 150 mmHg).
Urządzenie: Ograniczenie przepływu krwi
W przypadku BFR ćwiczenia będą wykonywane przy 30% maks. 1 powtórzeniu z mankietem BFR umieszczonym wokół bliższej części uda i napompowanym do 80% ciśnienia okluzji kończyny (średnio: 150 mmHg).
Inny: Fizykoterapia
Fizjoterapia składa się z dwóch lub trzech 90-minutowych sesji tygodniowo przez 6 tygodni i co najmniej 18 wizyt wymaganych do włączenia do badania.
Aktywny komparator: Fizykoterapia
Fizjoterapia składa się z dwóch lub trzech 90-minutowych sesji tygodniowo przez 6 tygodni i co najmniej 18 wizyt wymaganych do włączenia do badania.
Inny: Fizykoterapia
Fizjoterapia składa się z dwóch lub trzech 90-minutowych sesji tygodniowo przez 6 tygodni i co najmniej 18 wizyt wymaganych do włączenia do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda (CSA) oceniana za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda (CSA) oceniana za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda (CSA) oceniana za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu oceniana przez goniometr
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu oceniana przez goniometr
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu oceniana przez goniometr
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywnego zakresu ruchu oceniana w teście unoszenia wyprostowanej nogi
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Niezajęte kolano jest zgięte pod kątem 90 stopni, co określa standardowy goniometr. Pacjent/uczestnik jest proszony o podniesienie zajętej kończyny na wysokość guzowatości kości piszczelowej nie zajętej kończyny. Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywnego zakresu ruchu oceniana w teście unoszenia wyprostowanej nogi
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Niezajęte kolano jest zgięte pod kątem 90 stopni, co określa standardowy goniometr. Pacjent/uczestnik proszony jest o uniesienie kończyny zajętej do wysokości guzowatości kości piszczelowej kończyny niezajętej. Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywnego zakresu ruchu oceniana w teście unoszenia wyprostowanej nogi
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Niezajęte kolano jest zgięte pod kątem 90 stopni, co określa standardowy goniometr. Pacjent/uczestnik proszony jest o uniesienie kończyny zajętej do wysokości guzowatości kości piszczelowej kończyny niezajętej. Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego oceniana za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego oceniana za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Izokinetyczna siła mięśnia czworogłowego oceniana za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana obwodu uda (proksymalny, środkowy, dystalny) oceniana za pomocą taśmy pomiarowej
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana obwodu uda (proksymalny, środkowy, dystalny) oceniana za pomocą taśmy pomiarowej
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana obwodu uda (proksymalny, środkowy, dystalny) oceniana za pomocą taśmy pomiarowej
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana przez system oceny błędów wagi
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana przez system oceny błędów wagi
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana za pomocą testu przysiadu nad głową
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana za pomocą testu przysiadu nad głową
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniona za pomocą testu Y-Balance
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniona za pomocą testu Y-Balance
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana na podstawie oceny przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana na podstawie oceny przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniona w teście sportowym Vail
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniona w teście sportowym Vail
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana przez system oceny błędów lądowania
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana przez system oceny błędów lądowania
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniona na podstawie testu przeskoku na jednej nodze
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniona na podstawie testu przeskoku na jednej nodze
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywności oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w skali Marxa
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywności oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w skali Marxa
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywności oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w skali Marxa
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywności oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w skali aktywności Tegnera
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywności oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w skali aktywności Tegnera
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywności oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w skali aktywności Tegnera
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana funkcji stawu kolanowego oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w formularzu subiektywnej oceny stawu kolanowego IKDC z 2000 r.
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana funkcji stawu kolanowego oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w formularzu subiektywnej oceny stawu kolanowego IKDC z 2000 r.
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana funkcji stawu kolanowego oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w formularzu subiektywnej oceny stawu kolanowego IKDC z 2000 r.
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana kinezyofobii oceniana na podstawie zgłaszanej przez pacjenta punktacji w skali Tampa dla kinezyofobii
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Kinezyofobia oceniana na podstawie zgłaszanej przez pacjenta punktacji w skali Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana kinezyofobii oceniana na podstawie zgłaszanej przez pacjenta punktacji w skali Tampa dla kinezyofobii
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana fizjologicznego wpływu powrotu do sportu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) oceniana na podstawie oceny pacjenta w skali więzadła krzyżowego przedniego – powrotu do sportu po urazie (ACL-RSI)
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana fizjologicznego wpływu powrotu do sportu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) oceniana na podstawie oceny pacjenta w skali więzadła krzyżowego przedniego – powrotu do sportu po urazie (ACL-RSI)
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana fizjologicznego wpływu powrotu do sportu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) oceniana na podstawie oceny pacjenta w skali więzadła krzyżowego przedniego – powrotu do sportu po urazie (ACL-RSI)
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Memorial Hermann Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Walter R Lowe, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-MS-16-1047

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL

Badania kliniczne na Ograniczenie przepływu krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami