Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje trénink na omezení průtoku krve funkci kvadricepsu po artroskopické operaci kolena?

3. května 2022 aktualizováno: Walter R Lowe, The University of Texas Health Science Center, Houston

Zlepšuje trénink na omezení průtoku krve funkci kvadricepsu po artroskopické operaci kolena? Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost fyzikální terapie (PT) plus tréninku BFR ve srovnání se samotnou PT (bez tréninku BFR) po rekonstrukci ACL u pacientů, kteří vyžadují prodloužené omezené nesení hmotnosti, prostřednictvím posouzení výsledků hlášených pacientem a funkčního testování. Hypotézou je, že trénink PT plus BFR zmírní ztrátu průřezové plochy, síly a funkce čtyřhlavého svalu a zároveň zlepší časné klinické a funkční výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL) se současnými procedurami obnovy menisku nebo chrupavky
  • Dodržování upraveného stavu zatížení před zahájením PT
  • Předpokládaná účast v rekreačním nebo závodním sportu po uvolnění do plné činnosti

Kritéria vyloučení:

  • Nemůžete navštěvovat (nebo se účastnit) fyzikální terapie
  • Těhotenství
  • Malignita
  • Zlomenina
  • Onemocnění periferních cév
  • Historie hluboké žilní trombózy (DVT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzikální terapie (PT) plus omezení průtoku krve (BFR)
Fyzikální terapie sestává ze dvou nebo tří 90minutových sezení týdně po dobu 6 týdnů a minimálně 18 návštěv nutných pro zařazení do studie. S BFR budou cviky prováděny na 30 % max. na jedno opakování s BFR manžetou umístěnou kolem proximálního stehna a nafouknutou na 80 % okluzního tlaku končetiny (průměr: 150 mmHg).
Přístroj: Omezení průtoku krve
S BFR budou cviky prováděny na 30 % max. na jedno opakování s BFR manžetou umístěnou kolem proximálního stehna a nafouknutou na 80 % okluzního tlaku končetiny (průměr: 150 mmHg).
Jiný: Fyzikální terapie
Fyzikální terapie sestává ze dvou nebo tří 90minutových sezení týdně po dobu 6 týdnů a minimálně 18 návštěv nutných pro zařazení do studie.
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Fyzikální terapie sestává ze dvou nebo tří 90minutových sezení týdně po dobu 6 týdnů a minimálně 18 návštěv nutných pro zařazení do studie.
Jiný: Fyzikální terapie
Fyzikální terapie sestává ze dvou nebo tří 90minutových sezení týdně po dobu 6 týdnů a minimálně 18 návštěv nutných pro zařazení do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průřezové plochy čtyřhlavého svalu (CSA) podle ultrazvuku
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Změna průřezové plochy čtyřhlavého svalu (CSA) podle ultrazvuku
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Změna průřezové plochy čtyřhlavého svalu (CSA) podle ultrazvuku
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pasivního rozsahu pohybu podle posouzení goniometrem
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Změna pasivního rozsahu pohybu podle posouzení goniometrem
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Změna pasivního rozsahu pohybu podle posouzení goniometrem
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Změna aktivního rozsahu pohybu hodnocená testem zvednutí rovné nohy
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Nezapojené koleno je ohnuté o 90 stupňů, jak je určeno standardním goniometrem. Pacient/účastník je požádán, aby zvedl postiženou končetinu do výše tuberositas tibie nepostižené končetiny. Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Změna aktivního rozsahu pohybu hodnocená testem zvednutí rovné nohy
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Nezapojené koleno je ohnuté o 90 stupňů, jak je určeno standardním goniometrem. Pacient/účastník je požádán, aby zvedl postiženou končetinu do výše tuberosity tibie nepostižené končetiny. Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Změna aktivního rozsahu pohybu hodnocená testem zvednutí rovné nohy
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Nezapojené koleno je ohnuté o 90 stupňů, jak je určeno standardním goniometrem. Pacient/účastník je požádán, aby zvedl postiženou končetinu do výše tuberosity tibie nepostižené končetiny. Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Izometrická síla kvadricepsu podle dynamometru
Časové okno: 1 měsíc po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
1 měsíc po zahájení PT
Izometrická síla kvadricepsu podle dynamometru
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
2 měsíce po zahájení PT
Izokinetická síla kvadricepsu podle posouzení dynamometrem
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
5 měsíců po zahájení PT
Změna obvodu stehna (proximální, střední, distální) podle měření pomocí měřicí pásky
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Změna obvodu stehna (proximální, střední, distální) podle měření pomocí měřicí pásky
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Změna obvodu stehna (proximální, střední, distální) podle měření pomocí měřicí pásky
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Funkční výkon hodnocený systémem hodnocení chyb rovnováhy
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
2 měsíce po zahájení PT
Funkční výkon hodnocený systémem hodnocení chyb rovnováhy
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
5 měsíců po zahájení PT
Funkční výkon hodnocený testem dřepu nad hlavou
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
2 měsíce po zahájení PT
Funkční výkon hodnocený testem dřepu nad hlavou
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
5 měsíců po zahájení PT
Funkční výkon hodnocený testem Y-Balance
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
2 měsíce po zahájení PT
Funkční výkon hodnocený testem Y-Balance
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
5 měsíců po zahájení PT
Funkční výkon hodnocený hodnocením dřepu na jedné noze
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
2 měsíce po zahájení PT
Funkční výkon hodnocený hodnocením dřepu na jedné noze
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
5 měsíců po zahájení PT
Funkční výkon podle hodnocení Vail Sport Test
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
2 měsíce po zahájení PT
Funkční výkon podle hodnocení Vail Sport Test
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
5 měsíců po zahájení PT
Funkční výkon hodnocený systémem hodnocení chyb při přistání
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
2 měsíce po zahájení PT
Funkční výkon hodnocený systémem hodnocení chyb při přistání
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
5 měsíců po zahájení PT
Funkční výkon hodnocený testem Single leg Hop
Časové okno: 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
2 měsíce po zahájení PT
Funkční výkon hodnocený testem Single leg Hop
Časové okno: 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
5 měsíců po zahájení PT
Změna aktivity hodnocená pacientem hlášeným skóre na Marxově stupnici
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Změna aktivity hodnocená pacientem hlášeným skóre na Marxově stupnici
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Změna aktivity hodnocená pacientem hlášeným skóre na Marxově stupnici
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Změna aktivity hodnocená pacientem hlášeným skóre na Tegnerově stupnici aktivity
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Změna aktivity hodnocená pacientem hlášeným skóre na Tegnerově stupnici aktivity
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Změna aktivity hodnocená pacientem hlášeným skóre na Tegnerově stupnici aktivity
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Změna ve funkci kolena podle hodnocení pacientem hlášeného skóre ve formuláři subjektivního hodnocení kolen IKDC z roku 2000
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Změna ve funkci kolena podle hodnocení pacientem hlášeného skóre ve formuláři subjektivního hodnocení kolen IKDC z roku 2000
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Změna ve funkci kolena podle hodnocení pacientem hlášeného skóre ve formuláři subjektivního hodnocení kolen IKDC z roku 2000
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Změna v kinesiofobii hodnocená pacientem hlášeným skóre na stupnici Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Kinesiofobie hodnocená pacientem hlášeným skóre na stupnici Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Změna v kinesiofobii hodnocená pacientem hlášeným skóre na stupnici Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Změna fyziologického dopadu návratu ke sportu po rekonstrukční chirurgii ACL hodnocená pacientem hlášeným skóre na stupnici předního zkříženého vazu – návrat ke sportu po zranění (ACL-RSI)
Časové okno: při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 1 měsíc po zahájení PT
Změna fyziologického dopadu návratu ke sportu po rekonstrukční chirurgii ACL hodnocená pacientem hlášeným skóre na stupnici předního zkříženého vazu – návrat ke sportu po zranění (ACL-RSI)
Časové okno: při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 2 měsíce po zahájení PT
Změna fyziologického dopadu návratu ke sportu po rekonstrukční chirurgii ACL hodnocená pacientem hlášeným skóre na stupnici předního zkříženého vazu – návrat ke sportu po zranění (ACL-RSI)
Časové okno: při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT
Zahájení PT je 1 měsíc po operaci.
při zahájení PT, 5 měsíců po zahájení PT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Memorial Hermann Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walter R Lowe, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-16-1047

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce ACL

Klinické studie na Omezení průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit