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L'allenamento per la restrizione del flusso sanguigno migliora la funzione del quadricipite dopo l'intervento chirurgico al ginocchio in artroscopia?

3 maggio 2022 aggiornato da: Walter R Lowe, The University of Texas Health Science Center, Houston

L'allenamento per la restrizione del flusso sanguigno migliora la funzione del quadricipite dopo l'intervento chirurgico al ginocchio in artroscopia? Uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia fisica (PT) più l'allenamento BFR rispetto al solo PT (senza allenamento BFR) dopo la ricostruzione del LCA in pazienti che richiedono un carico prolungato limitato attraverso la valutazione degli esiti riportati dal paziente e test funzionali. L'ipotesi è che l'allenamento PT più BFR mitigherà la perdita dell'area della sezione trasversale, della forza e della funzione del muscolo quadricipite, migliorando anche i primi risultati clinici e funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) con concomitanti procedure di ripristino del menisco o della cartilagine
  • Aderenza allo stato di carico modificato prima dell'inizio del PT
  • Partecipazione prevista a sport ricreativi o agonistici dopo il rilascio alle attività complete

Criteri di esclusione:

  • Incapace di frequentare (o partecipare a) la terapia fisica
  • Gravidanza
  • Malignità
  • Frattura
  • Malattia vascolare periferica
  • Storia di trombosi venosa profonda (TVP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia fisica (PT) più restrizione del flusso sanguigno (BFR)
La terapia fisica consiste in due o tre sessioni di 90 minuti a settimana per 6 settimane e un minimo di 18 visite richieste per l'inclusione nello studio. Con BFR, gli esercizi verranno eseguiti al 30% di una ripetizione massima con il bracciale BFR posizionato attorno alla coscia prossimale e gonfiato all'80% della pressione di occlusione dell'arto (media: 150 mmHg).
Dispositivo: Restrizione del flusso sanguigno
Con BFR, gli esercizi verranno eseguiti al 30% di una ripetizione massima con il bracciale BFR posizionato attorno alla coscia prossimale e gonfiato all'80% della pressione di occlusione dell'arto (media: 150 mmHg).
Altro: Fisioterapia
La terapia fisica consiste in due o tre sessioni di 90 minuti a settimana per 6 settimane e un minimo di 18 visite richieste per l'inclusione nello studio.
Comparatore attivo: Fisioterapia
La terapia fisica consiste in due o tre sessioni di 90 minuti a settimana per 6 settimane e un minimo di 18 visite richieste per l'inclusione nello studio.
Altro: Fisioterapia
La terapia fisica consiste in due o tre sessioni di 90 minuti a settimana per 6 settimane e un minimo di 18 visite richieste per l'inclusione nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'area della sezione trasversale del muscolo quadricipite (CSA) valutata mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico
all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
Variazione dell'area della sezione trasversale del muscolo quadricipite (CSA) valutata mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico
all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione dell'area della sezione trasversale del muscolo quadricipite (CSA) valutata mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico
all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del raggio di movimento passivo valutato dal goniometro
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico
all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
Variazione del raggio di movimento passivo valutato dal goniometro
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico
all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione del raggio di movimento passivo valutato dal goniometro
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico
all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione del raggio di movimento attivo come valutato dal test di sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
Il ginocchio non coinvolto è piegato di 90 gradi come determinato da un goniometro standard. Al paziente/partecipante viene chiesto di sollevare l'arto interessato all'altezza della tuberosità tibiale dell'arto sano. L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
Variazione del raggio di movimento attivo come valutato dal test di sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
Il ginocchio non coinvolto è piegato di 90 gradi come determinato da un goniometro standard. Al paziente/partecipante viene chiesto di sollevare l'arto interessato all'altezza della tuberosità tibiale dell'arto non coinvolto. L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento.
all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione del raggio di movimento attivo come valutato dal test di sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
Il ginocchio non coinvolto è piegato di 90 gradi come determinato da un goniometro standard. Al paziente/partecipante viene chiesto di sollevare l'arto interessato all'altezza della tuberosità tibiale dell'arto non coinvolto. L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento.
all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
Forza isometrica del quadricipite valutata dal dinamometro
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
1 mese dopo l'inizio del PT
Forza isometrica del quadricipite valutata dal dinamometro
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
2 mesi dopo l'inizio del PT
Forza isocinetica del quadricipite valutata dal dinamometro
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
5 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione della circonferenza della coscia (prossimale, mediana, distale) valutata mediante metro a nastro
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
Variazione della circonferenza della coscia (prossimale, mediana, distale) valutata mediante metro a nastro
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione della circonferenza della coscia (prossimale, mediana, distale) valutata mediante metro a nastro
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate dal sistema di punteggio dell'errore di equilibrio
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
2 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate dal sistema di punteggio dell'errore di equilibrio
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
5 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate dall'overhead squat test
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
2 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate dall'overhead squat test
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
5 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate dal test Y-Balance
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
2 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate dal test Y-Balance
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
5 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate dalla valutazione dello squat su una gamba sola
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
2 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate dalla valutazione dello squat su una gamba sola
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
5 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate da Vail Sport Test
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
2 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate da Vail Sport Test
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
5 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate dal sistema di punteggio degli errori di atterraggio
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
2 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate dal sistema di punteggio degli errori di atterraggio
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
5 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate dal test del luppolo a gamba singola
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
2 mesi dopo l'inizio del PT
Prestazioni funzionali valutate dal test del luppolo a gamba singola
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
5 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione dell'attività valutata dal punteggio riportato dal paziente sulla scala Marx
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
Variazione dell'attività valutata dal punteggio riportato dal paziente sulla scala Marx
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione dell'attività valutata dal punteggio riportato dal paziente sulla scala Marx
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione dell'attività valutata dal punteggio riportato dal paziente sulla scala di attività Tegner
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
Variazione dell'attività valutata dal punteggio riportato dal paziente sulla scala di attività Tegner
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione dell'attività valutata dal punteggio riportato dal paziente sulla scala di attività Tegner
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione della funzione del ginocchio valutata dal punteggio riportato dal paziente nel modulo di valutazione soggettiva del ginocchio dell'IKDC del 2000
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
Variazione della funzione del ginocchio valutata dal punteggio riportato dal paziente nel modulo di valutazione soggettiva del ginocchio dell'IKDC del 2000
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione della funzione del ginocchio valutata dal punteggio riportato dal paziente nel modulo di valutazione soggettiva del ginocchio dell'IKDC del 2000
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione della kinesiofobia valutata dal punteggio riportato dal paziente sulla scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
Kinesiofobia come valutato dal punteggio riferito dal paziente sulla scala di Tampa per Kinesiofobia
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione della kinesiofobia valutata dal punteggio riportato dal paziente sulla scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione dell'impatto fisiologico del ritorno allo sport dopo l'intervento di ricostruzione del LCA come valutato dal punteggio riportato dal paziente sulla scala del legamento crociato anteriore-ritorno allo sport dopo l'infortunio (ACL-RSI)
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 1 mese dopo l'inizio del PT
Variazione dell'impatto fisiologico del ritorno allo sport dopo l'intervento di ricostruzione del LCA come valutato dal punteggio riportato dal paziente sulla scala del legamento crociato anteriore-ritorno allo sport dopo l'infortunio (ACL-RSI)
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 2 mesi dopo l'inizio del PT
Variazione dell'impatto fisiologico del ritorno allo sport dopo l'intervento di ricostruzione del LCA come valutato dal punteggio riportato dal paziente sulla scala del legamento crociato anteriore-ritorno allo sport dopo l'infortunio (ACL-RSI)
Lasso di tempo: all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT
L'inizio del PT è 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
all'inizio del PT, 5 mesi dopo l'inizio del PT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Memorial Hermann Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Walter R Lowe, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSC-MS-16-1047

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Restrizione del flusso sanguigno

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