Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčebných strategií u těžkých kalcifikačních koronárních tepen: orbitální aterektomie vs. konvenční angioplastická technika před implantací stentů uvolňujících léčivo: studie ECLIPSE (ECLIPSE)

5. října 2023 aktualizováno: Abbott Medical Devices
Tato studie bude hodnotit orbitální aterektomii ve srovnání s konvenční technikou balónkové angioplastiky pro léčbu těžce kalcifikovaných lézí před implantací lékových stentů (DES).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2005

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Mercy Gilbert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • St. Luke's Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Arizona Heart Hospital
      • Prescott, Arizona, Spojené státy, 86301
        • Yavapai Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • University of California - San Diego
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 942121
        • San Francisco VA Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Denver VA Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Colorado Heart and Vascular
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • The Cardiac & Vascular Institute Research Foundation
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Uf Health Jacksonville
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33770
        • Heart Institute at Largo
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • AdventHealth Ocala
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Florida Hospital Orlando
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
        • Palm Beach Gardens Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Research Institute
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • St. Joseph's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinos - Chicago
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46290
        • St. Vincent Heart of Indiana
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Community Hospital
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Genesis Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • U of L Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
        • Cardiovascular Institute of the South
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
        • Lafayette General Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04021
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Clinic
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Worcester
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Detroit Medical Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Ascension St. John Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Metropolitan Cardiology Consultants
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • CentraCare Heart & Vascular Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Forrest General - Hattiesburg Clinic
      • Southaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Stern Cardiovascular
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63106
        • VA St. Louis Healthcare System
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Spojené státy, 08015
        • Deborah Heart and Lung Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
        • Morristown Medical Center
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • New Mexico Heart Institute
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore-Einstein Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Northwell Health
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center / New York-Presbyterian Hospital
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Hudson Valley Cardiovascular Practice, PC
      • Roslyn, New York, Spojené státy, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • WakeMed
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27109
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45211
        • Mercy Health West Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospital Cleveland
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital/Ohio Health
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
        • Premier Health Specialists
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73119
        • Oklahoma Heart Hospital - South Campus
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • St. John's Health System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Sanford Heart Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Methodist University Hospital
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Health
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Cardiovascular
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Obecná kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt je starší 18 let.

  2. Předmět představuje:

    1. stabilní ischemická choroba srdeční příp
    2. akutní koronární syndrom (NSTEMI nebo nestabilní angina), popř
    3. stabilizovaný nedávný STEMI (>48 hodin před randomizačním postupem)
  3. Subjekt podepsal Institutional Review Board (IRB) nebo Etickou komisí (EC) schválenou studii ECLIPSE Informed Consent Form (ICF) před jakýmikoli postupy souvisejícími se studiem.

Obecná kritéria vyloučení

  1. Subjekt má v anamnéze jakýkoli kognitivní nebo duševní zdravotní stav, který by narušoval účast ve studii.
  2. Subjekt se účastní nebo má v plánu účastnit se jakéhokoli jiného hodnoceného léku nebo hodnocení zařízení, které nedosáhlo svého primárního koncového bodu.
  3. Subjektem je žena, která je březí.
  4. Subjekt dostává chemoterapii nebo ji má dostávat do třiceti (30) dnů před nebo kdykoli po randomizační proceduře.
  5. Subjekt má očekávanou délku života ≤ 12 měsíců.
  6. Subjekt prodělal jakoukoli předchozí PCI v cílové cévě nebo jejích větvích 12 měsíců před randomizací.
  7. Subjekt podstoupil proceduru PCI, která byla neúspěšná nebo s komplikacemi během 30 dnů před randomizací, včetně během randomizační procedury.
  8. Jakákoli srdeční intervence nebo kardiochirurgická operace plánovaná do 12 měsíců po randomizačním postupu kromě potenciální plánované PCI ve stádiu jako součást strategie randomizované léčby.
  9. Subjekt má závažné onemocnění chlopní a podstoupil intervenci během 30 dnů před randomizací.
  10. Subjekt podstoupil transplantaci srdce.

  11. Důkaz srdečního selhání alespoň jedním z následujících (hodnocení srdečního selhání se nevyžaduje podle protokolu, ale musí být před zařazením přezkoumáno, pokud jsou k dispozici údaje):

    1. Nejnovější LVEF ≤ 25 %, popř
    2. Současné srdeční selhání definované jako klidová dušnost (hodnota NYHA IV. třída den výkonu), popř
    3. Killip třída ≥2 (pacienti po STEMI)
  12. Plánované použití v randomizovaných lézích holého kovového stentu (BMS), bioresorbovatelného skafoldu (BRS), pouze léčba bez stentu.
  13. Subjekt má známou citlivost na kontrastní látky, která nemůže být adekvátně premedikována.
  14. Subjekt má relativní nebo absolutní kontraindikaci duální protidestičkové terapie nebo (u pacientů s fibrilací síní) jediné protidestičkové terapie (preferován inhibitor P2Y12) s antikoagulantem po dobu alespoň 6 měsíců po PCI.
  15. Subjekt měl v anamnéze mrtvici nebo tranzitorní ischemickou ataku (TIA) během šesti (6) měsíců před randomizací nebo jakýkoli trvalý neurologický deficit.
  16. Subjekt má v anamnéze krvácivou diatézu nebo koagulopatii nebo má v úmyslu odmítnout krevní transfuzi, pokud by to bylo nutné.
  17. Subjekt má známky aktivní infekce v den randomizační procedury vyžadující perorální nebo intravenózní antibiotika.
  18. Subjekt se známou alergií na složky lubrikantu aterektomie včetně sójového oleje, fosfolipidů vaječného žloutku, glycerinu a hydroxidu sodného.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Orbitální aterektomie (OA)
Systém Diamondback 360® Coronary Orbital Atherectomy System (OAS) bude použit pro přípravu cévy pro orbitální aterektomii (OA) před implantací stentu uvolňujícího léčivo.
Přístroj: Orbitální aterektomie
Preparace cévy orbitální aterektomií s následnou balónkovou pre-dilatací
Aktivní komparátor: Konvenční balónková angioplastika
Koronární balónky vyčištěné nebo schválené pro komerční použití Food and Drug Administration budou použity pro konvenční balónkovou angioplastiku před implantací stentu uvolňujícího léčivo.
Přístroj: Balón
Příprava cév konvenčními a/nebo speciálními balónky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní minimální plocha stentu (MSA)
Časové okno: Postup
Minimální plocha průřezu ve stentu, jak byla hodnocena optickou koherentní tomografií (OCT) na závěr postupu v kohortě OCT.
Postup
Selhání cílové nádoby (TVF)
Časové okno: 1 rok
Selhání cílové cévy, definované jako složený ze srdeční smrti, infarktu myokardu souvisejícího s cílovou cévou (MI) nebo ischemií vyvolané revaskularizace cílových cév.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procedurální úspěch
Časové okno: Postup
Procedurální úspěch, definovaný jako úspěšné zavedení stentu s konečnou Core Lab definovanou trombolýzou při infarktu myokardu (TIMI), průtok 3 (3) a angiografickou stenózou průměru ve stentu (DS) ≤ 20 %, a s nepřítomností některého z následujících: stent ztráta, koronární perforace nebo intraprocedurální smrt.
Postup
Strategie úspěch
Časové okno: Postup
Úspěch strategie, definovaný jako procedurální úspěch bez přechodu na alternativní léčbu.
Postup

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abbott Medical Devices

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cardiovascular Research Foundation, New York

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ajay Kirtane, MD, SM, Columbia University Medical Center / New York-Presbyterian Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Généreux, MD, Morristown Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CLN-0011-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orbitální aterektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení