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중증 석회성 관상동맥에 대한 치료 전략 평가: 안와 죽종절제술 대 약물 방출 스텐트 이식 전 기존 혈관성형술 기법: ECLIPSE 시험 (ECLIPSE)

2023년 10월 5일 업데이트: Abbott Medical Devices
이 시험은 약물 방출 스텐트(DES)를 이식하기 전에 심하게 석회화된 병변을 치료하기 위한 기존의 풍선 혈관성형술과 비교하여 안와 죽종절제술을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
2005

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Mercy Gilbert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • St. Luke's Medical Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Arizona Heart Hospital
      • Prescott, Arizona, 미국, 86301
        • Yavapai Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • University of California - San Diego
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 942121
        • San Francisco VA Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Denver VA Medical Center
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Colorado Heart and Vascular
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32605
        • The Cardiac & Vascular Institute Research Foundation
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • Uf Health Jacksonville
      • Largo, Florida, 미국, 33770
        • Heart Institute at Largo
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • AdventHealth Ocala
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Florida Hospital Orlando
      • Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
        • Palm Beach Gardens Medical Center
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Tallahassee Research Institute
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • St. Joseph's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinos - Chicago
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
        • St. Vincent Heart of Indiana
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Community Hospital
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
        • Genesis Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • U of L Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
        • Cardiovascular Institute of the South
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
        • Lafayette General Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04021
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Clinic
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • University of Massachusetts Worcester
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Detroit Medical Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension St. John Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Metropolitan Cardiology Consultants
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • CentraCare Heart & Vascular Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
        • Forrest General - Hattiesburg Clinic
      • Southaven, Mississippi, 미국, 38671
        • Stern Cardiovascular
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • St. Louis University
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63106
        • VA St. Louis Healthcare System
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, 미국, 08015
        • Deborah Heart and Lung Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07962
        • Morristown Medical Center
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • New Mexico Heart Institute
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore-Einstein Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, 미국, 10075
        • Northwell Health
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center / New York-Presbyterian Hospital
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Hudson Valley Cardiovascular Practice, PC
      • Roslyn, New York, 미국, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • WakeMed
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27109
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45211
        • Mercy Health West Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospital Cleveland
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital/Ohio Health
      • Dayton, Ohio, 미국, 45414
        • Premier Health Specialists
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73119
        • Oklahoma Heart Hospital - South Campus
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • St. John's Health System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Sanford Heart Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • Methodist University Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • Methodist Health
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Cardiovascular
    • Washington
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

일반 포함 기준:

  1. 피험자는 18세 이상입니다.

  2. 피험자는 다음을 제시함:

    1. 안정적인 허혈성 심장 질환 또는
    2. 급성 관상동맥 증후군(NSTEMI 또는 불안정 협심증), 또는
    3. 안정화된 최근 STEMI(무작위화 절차 전 >48시간)
  3. 피험자는 시험 관련 절차에 앞서 IRB(Institutional Review Board) 또는 EC(Ethics Committee)에서 승인한 ECLIPSE 시험 사전 동의서(ICF)에 서명했습니다.

일반 제외 기준

  1. 피험자는 시험 참여를 방해할 수 있는 인지 또는 정신 건강 상태의 병력이 있습니다.
  2. 피험자는 1차 평가변수에 도달하지 못한 다른 조사 약물 또는 장치 시험에 참여 중이거나 참여할 계획이 있습니다.
  3. 대상은 임신한 여성이다.
  4. 대상자는 무작위화 절차 전 또는 후 언제든지 30일 이내에 화학 요법을 받고 있거나 받을 예정입니다.
  5. 피험자의 기대 수명은 ≤ 12개월입니다.
  6. 피험자는 무작위화 12개월 전에 표적 혈관 또는 그 분지에서 PCI를 받은 적이 있습니다.
  7. 대상자는 무작위화 절차 동안을 포함하여 무작위화 전 30일 이내에 성공적이지 않거나 합병증이 있는 PCI 절차를 거쳤습니다.
  8. 무작위 치료 전략의 일부로 잠재적인 계획된 단계별 PCI를 제외하고 무작위 배정 절차 후 12개월 이내에 계획된 모든 심장 중재 또는 심장 수술.
  9. 피험자는 주요 판막 질환을 앓고 있으며 무작위 배정 전 30일 이내에 중재를 받았습니다.
  10. 대상은 심장 이식 수술을 받았습니다.

  11. 다음 중 적어도 하나에 의한 심부전의 증거(프로토콜에 따라 심부전 평가가 필요하지는 않지만 데이터가 있는 경우 등록 전에 검토해야 함):

    1. 가장 최근 LVEF ≤25%, 또는
    2. 휴식 시 호흡곤란으로 정의되는 현재 심부전(NYHA 클래스 IV 평가 절차 당일), 또는
    3. Killip 클래스 ≥2(STEMI 후 환자)
  12. 베어 메탈 스텐트(BMS), 생체 흡수성 스캐폴드(BRS), 스텐트가 아닌 치료의 무작위 병변에 계획된 사용.
  13. 피험자는 조영제에 대해 알려진 민감도를 가지고 있어 사전에 적절하게 치료할 수 없습니다.
  14. 피험자는 PCI 후 최소 6개월 동안 항응고제를 사용한 이중 항혈소판 요법 또는 (심방세동 환자의 경우) 단일 항혈소판 요법(P2Y12 억제제 선호)에 대해 상대적 또는 절대 금기 사항이 있습니다.
  15. 피험자는 무작위 배정 전 6개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력이 있거나 영구적인 신경학적 결손이 있습니다.
  16. 피험자는 출혈 체질 또는 응고 장애의 병력이 있거나 필요하다면 수혈을 거부할 의사가 있습니다.
  17. 피험자는 경구 또는 정맥 항생제를 필요로 하는 무작위 배정 절차 당일 활동성 감염의 증거가 있습니다.
  18. 대두유, 계란 노른자 인지질, 글리세린 및 수산화나트륨을 포함하는 죽종절제술 윤활제 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 안와 죽종절제술(OA)
Diamondback 360® Coronary Orbital Atherectomy System(OAS)은 약물 용출 스텐트를 이식하기 전에 안와 죽상절제술(OA) 혈관 준비에 사용됩니다.
장치: 안와 죽종절제술
안와 죽상절제술 후 풍선 사전 확장을 통한 혈관 준비
활성 비교기: 기존의 풍선 혈관성형술
미국 식품의약국(Food and Drug Administration)에서 상업적 용도로 허가 또는 승인된 관상 풍선은 약물 용출 스텐트를 이식하기 전에 기존의 풍선 혈관 성형술에 사용됩니다.
장치: 풍선
재래식 및/또는 특수 풍선을 사용한 용기 준비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
급성 최소 스텐트 영역(MSA)
기간: 절차
OCT 이미징 코호트에서 절차가 끝날 때 OCT(광간섭 단층촬영)로 평가한 스텐트 내 최소 단면적.
절차
대상 혈관 실패(TVF)
기간: 일년
심장사, 표적 혈관 관련 심근 경색(MI) 또는 허혈 유발 표적 혈관 재관류술의 복합으로 정의되는 표적 혈관 부전.
일년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
절차상의 성공
기간: 절차
절차적 성공, Core Lab에서 최종적으로 정의한 심근경색 혈전용해증(TIMI) 흐름 3 및 혈관 조영 스텐트 내 직경 협착증(DS) ≤20%로 다음 중 하나도 없는 성공적인 스텐트 전달로 정의됨: 스텐트 손실, 관상 천공 또는 시술 중 사망.
절차
전략 성공
기간: 절차
대체 치료로의 교차 없이 절차적 성공으로 정의되는 전략 성공.
절차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Abbott Medical Devices

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Cardiovascular Research Foundation, New York

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ajay Kirtane, MD, SM, Columbia University Medical Center / New York-Presbyterian Hospital
  • 수석 연구원: Philippe Généreux, MD, Morristown Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 12일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 10월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CLN-0011-P

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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