Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie přímé rukavice: Cluster-randomized Trial

6. května 2020 aktualizováno: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Účinnost strategie přímé rukavice ke zlepšení souladu s postupy prevence infekcí: klastrově randomizovaná zkouška

Nezbytnost hygieny rukou (HH) před nasazením nesterilních rukavic není známa. Kromě toho, vzhledem k dodatečnému času potřebnému k očištění rukou a následnému nasazení rukavic, stejně jako těžkopádné povaze nanášení rukavic na nedávno umyté ruce, tato praxe vede k nedodržování jak HH, tak používání rukavic, čímž jsou pacienti vystaveni riziku. V pilotní studii vyšetřovatelé provedli randomizovanou studii 230 zdravotnických pracovníků a neprokázali žádný rozdíl v celkovém počtu bakteriálních kolonií nebo identifikaci patogenních bakterií z rukavic osob, které buď provedly HH, nebo neprovedly HH před nasazením nesterilních rukavice. Pokud to není nutné, HH před použitím nesterilních rukavic plýtvá drahocenným časem, který by se jinak mohl věnovat přímé péči o pacienta. A odstranění tohoto zbytečného kroku může vést ke zvýšenému dodržování opatření k prevenci infekcí. V cíli A provedou vyšetřovatelé multicentrickou randomizovanou kontrolní studii, aby vyhodnotili účinnost strategie přímé rukavice ke zlepšení dodržování postupů prevence infekcí. V cíli B provedou výzkumníci vnořenou multicentrickou validační studii, kde budou náhodně odebrány vzorky rukou zdravotnických pracovníků v rukavicích, aby se určila bakteriální kontaminace nesterilních rukavic po nasazení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie se snaží prozkoumat alternativní strategie k hygieně rukou (HH) a používání rukavic v situacích, kdy je používání rukavic vyžadováno k provádění činností zdravotní péče ve snaze zvýšit dodržování snah o prevenci infekcí.

HH je základním kamenem prevence infekcí. Navzdory důležitosti a zvýšenému zaměření na HH zůstává compliance ve zdravotnických zařízeních nízká (40 % v průměru ve velké metaanalýze). Důležitými překážkami je nedostatek času, vysoká pracovní zátěž a nedostatek zaměstnanců. Další velkou překážkou je používání rukavic, které je běžné a stále se zvyšuje. Jsou zapotřebí nové strategie, které zlepší čas a efektivitu, zejména v prostředích, kde je vyžadováno použití rukavic (např. Kontaktní bezpečnostní opatření). Jednou oblastí pro další studium je požadavek na HH před použitím nesterilních rukavic. Toto je doporučený postup se špatným dodržováním, který může být zbytečný. Kromě toho může vést ke snížení souladu s dalšími doporučenými postupy prevence infekcí, jako je používání rukavic. V tomto návrhu vyšetřovatelé identifikují jako potenciální řešení novou strategii přímého používání rukavic bez provádění HH před použitím nesterilních rukavic.

V této studii se výzkumníci zaměřují na provedení multicentrické, klastrově randomizované studie k vyhodnocení účinnosti přímých rukavic pro zlepšení dodržování postupů prevence infekcí (tj. HH a použití rukavic). Vyšetřovatelé zde vyhodnotí bezpečnost a účinnost přímého používání rukavic (ve srovnání s prováděním HH před použitím rukavic) a posoudí, zda tato strategie povede ke zvýšené shodě s HH i používáním rukavic. Vyšetřovatelé dříve prokázali bezpečnost této strategie v jednocentrické randomizované kontrolované pilotní studii, kde vyšetřovatelé nezjistili žádný rozdíl v bakteriální kontaminaci rukavic poskytovatelů zdravotní péče, kteří před nasazením nesterilních rukavic prováděli nebo neprováděli HH. Tedy s potenciálně žádným dalším přínosem a v prostředí, kde výzkumníci vědí, že compliance HH je nejnižší (tj. před použitím rukavic), nařízení HH před nasazením rukavic, jak je doporučeno v současných pokynech, by mohlo ve skutečnosti snížit HH i poddajnost rukavic, čímž by pacienti byli vystaveni zvýšenému riziku rozvoje infekce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14418

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro cíl B

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotník na jednom ze studijních míst
  • Má přímou interakci s pacienty na studijních místech (zdravotnický pracovník)

Kritéria vyloučení:

  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nasazování nesterilních rukavic bez HH
V této větvi bude celým jednotkám přiděleno školení, že hygiena rukou před nasazením nesterilních rukavic NENÍ nutná. U cíle A budou pozorována dodržování hygieny rukou a používání rukavic při vstupu a výstupu. Pro Cíl B budou vzorky odebrány z rukavic po nasazení pro stanovení celkového počtu aerobních kolonií a pro identifikaci důležitých nemocničních patogenů
Behaviorální: Nasazování nesterilních rukavic bez HH
Současnou praxí je provést hygienu rukou před nasazením nesterilních rukavic. Na jednotkách přidělených k zásahu budou zdravotničtí pracovníci na jednotkách poučeni, že provádění hygieny rukou před nasazením nesterilních rukavic není nutné.
NO_INTERVENTION: HH před nasazením nesterilních rukavic
V této větvi bude celým jednotkám přidělena edukace, že hygiena rukou před nasazením nesterilních rukavic JE nezbytná. U cíle A budou pozorována dodržování hygieny rukou a používání rukavic při vstupu a výstupu. Pro Cíl B budou vzorky odebrány z rukavic po nasazení pro stanovení celkového počtu aerobních kolonií a pro identifikaci důležitých nemocničních patogenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se složeným dodržováním očekávaných postupů prevence infekcí při vstupu do kontaktních místností pro pacienty
Časové okno: 1 rok
Zdravotničtí pracovníci v obvyklé pečovatelské skupině budou zaznamenáni jako vyhovující, pokud je při vstupu do místnosti dodržována hygiena rukou A použití rukavic; zdravotnickým pracovníkům v intervenční skupině stačí pozorovat používání rukavic, aby byli považováni za vyhovující.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl zdravotnických pracovníků, kteří používají rukavice při vstupu do kontaktních bezpečnostních místností
Časové okno: 1 rok
Podíl dodržování rukavic zdravotnickým pracovníkem při vstupu do místností pro pacienty s kontaktními opatřeními pro obě skupiny
1 rok
Podíl zdravotnických pracovníků, kteří provádějí hygienu rukou při vstupu do bezkontaktní bezpečnostní místnosti
Časové okno: 1 rok
Podíl dodržování hygieny rukou zdravotnického pracovníka při vstupu do bezkontaktních pokojů preventivních pacientů
1 rok
Podíl zdravotnických pracovníků, kteří provádějí hygienu rukou při odchodu z jakékoli místnosti
Časové okno: 1 rok
Podíl dodržování hygieny rukou zdravotnického pracovníka při odchodu z jakéhokoli pokoje pacienta
1 rok

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný celkový počet bakteriálních kolonií
Časové okno: 1 rok
Průměrný počet bakteriálních kolonií z rukavic zdravotnických pracovníků na zásahových a řídících jednotkách
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HP-00065259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hygiena rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení