Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie přímé rukavice: Cluster-randomized Trial

6. května 2020 aktualizováno: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Účinnost strategie přímé rukavice ke zlepšení souladu s postupy prevence infekcí: klastrově randomizovaná zkouška

Nezbytnost hygieny rukou (HH) před nasazením nesterilních rukavic není známa. Kromě toho, vzhledem k dodatečnému času potřebnému k očištění rukou a následnému nasazení rukavic, stejně jako těžkopádné povaze nanášení rukavic na nedávno umyté ruce, tato praxe vede k nedodržování jak HH, tak používání rukavic, čímž jsou pacienti vystaveni riziku. V pilotní studii vyšetřovatelé provedli randomizovanou studii 230 zdravotnických pracovníků a neprokázali žádný rozdíl v celkovém počtu bakteriálních kolonií nebo identifikaci patogenních bakterií z rukavic osob, které buď provedly HH, nebo neprovedly HH před nasazením nesterilních rukavice. Pokud to není nutné, HH před použitím nesterilních rukavic plýtvá drahocenným časem, který by se jinak mohl věnovat přímé péči o pacienta. A odstranění tohoto zbytečného kroku může vést ke zvýšenému dodržování opatření k prevenci infekcí. V cíli A provedou vyšetřovatelé multicentrickou randomizovanou kontrolní studii, aby vyhodnotili účinnost strategie přímé rukavice ke zlepšení dodržování postupů prevence infekcí. V cíli B provedou výzkumníci vnořenou multicentrickou validační studii, kde budou náhodně odebrány vzorky rukou zdravotnických pracovníků v rukavicích, aby se určila bakteriální kontaminace nesterilních rukavic po nasazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie se snaží prozkoumat alternativní strategie k hygieně rukou (HH) a používání rukavic v situacích, kdy je používání rukavic vyžadováno k provádění činností zdravotní péče ve snaze zvýšit dodržování snah o prevenci infekcí.

HH je základním kamenem prevence infekcí. Navzdory důležitosti a zvýšenému zaměření na HH zůstává compliance ve zdravotnických zařízeních nízká (40 % v průměru ve velké metaanalýze). Důležitými překážkami je nedostatek času, vysoká pracovní zátěž a nedostatek zaměstnanců. Další velkou překážkou je používání rukavic, které je běžné a stále se zvyšuje. Jsou zapotřebí nové strategie, které zlepší čas a efektivitu, zejména v prostředích, kde je vyžadováno použití rukavic (např. Kontaktní bezpečnostní opatření). Jednou oblastí pro další studium je požadavek na HH před použitím nesterilních rukavic. Toto je doporučený postup se špatným dodržováním, který může být zbytečný. Kromě toho může vést ke snížení souladu s dalšími doporučenými postupy prevence infekcí, jako je používání rukavic. V tomto návrhu vyšetřovatelé identifikují jako potenciální řešení novou strategii přímého používání rukavic bez provádění HH před použitím nesterilních rukavic.

V této studii se výzkumníci zaměřují na provedení multicentrické, klastrově randomizované studie k vyhodnocení účinnosti přímých rukavic pro zlepšení dodržování postupů prevence infekcí (tj. HH a použití rukavic). Vyšetřovatelé zde vyhodnotí bezpečnost a účinnost přímého používání rukavic (ve srovnání s prováděním HH před použitím rukavic) a posoudí, zda tato strategie povede ke zvýšené shodě s HH i používáním rukavic. Vyšetřovatelé dříve prokázali bezpečnost této strategie v jednocentrické randomizované kontrolované pilotní studii, kde vyšetřovatelé nezjistili žádný rozdíl v bakteriální kontaminaci rukavic poskytovatelů zdravotní péče, kteří před nasazením nesterilních rukavic prováděli nebo neprováděli HH. Tedy s potenciálně žádným dalším přínosem a v prostředí, kde výzkumníci vědí, že compliance HH je nejnižší (tj. před použitím rukavic), nařízení HH před nasazením rukavic, jak je doporučeno v současných pokynech, by mohlo ve skutečnosti snížit HH i poddajnost rukavic, čímž by pacienti byli vystaveni zvýšenému riziku rozvoje infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14418

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro cíl B

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotník na jednom ze studijních míst
  • Má přímou interakci s pacienty na studijních místech (zdravotnický pracovník)

Kritéria vyloučení:

  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nasazování nesterilních rukavic bez HH
V této větvi bude celým jednotkám přiděleno školení, že hygiena rukou před nasazením nesterilních rukavic NENÍ nutná. U cíle A budou pozorována dodržování hygieny rukou a používání rukavic při vstupu a výstupu. Pro Cíl B budou vzorky odebrány z rukavic po nasazení pro stanovení celkového počtu aerobních kolonií a pro identifikaci důležitých nemocničních patogenů
Současnou praxí je provést hygienu rukou před nasazením nesterilních rukavic. Na jednotkách přidělených k zásahu budou zdravotničtí pracovníci na jednotkách poučeni, že provádění hygieny rukou před nasazením nesterilních rukavic není nutné.
NO_INTERVENTION: HH před nasazením nesterilních rukavic
V této větvi bude celým jednotkám přidělena edukace, že hygiena rukou před nasazením nesterilních rukavic JE nezbytná. U cíle A budou pozorována dodržování hygieny rukou a používání rukavic při vstupu a výstupu. Pro Cíl B budou vzorky odebrány z rukavic po nasazení pro stanovení celkového počtu aerobních kolonií a pro identifikaci důležitých nemocničních patogenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se složeným dodržováním očekávaných postupů prevence infekcí při vstupu do kontaktních místností pro pacienty
Časové okno: 1 rok
Zdravotničtí pracovníci v obvyklé pečovatelské skupině budou zaznamenáni jako vyhovující, pokud je při vstupu do místnosti dodržována hygiena rukou A použití rukavic; zdravotnickým pracovníkům v intervenční skupině stačí pozorovat používání rukavic, aby byli považováni za vyhovující.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl zdravotnických pracovníků, kteří používají rukavice při vstupu do kontaktních bezpečnostních místností
Časové okno: 1 rok
Podíl dodržování rukavic zdravotnickým pracovníkem při vstupu do místností pro pacienty s kontaktními opatřeními pro obě skupiny
1 rok
Podíl zdravotnických pracovníků, kteří provádějí hygienu rukou při vstupu do bezkontaktní bezpečnostní místnosti
Časové okno: 1 rok
Podíl dodržování hygieny rukou zdravotnického pracovníka při vstupu do bezkontaktních pokojů preventivních pacientů
1 rok
Podíl zdravotnických pracovníků, kteří provádějí hygienu rukou při odchodu z jakékoli místnosti
Časové okno: 1 rok
Podíl dodržování hygieny rukou zdravotnického pracovníka při odchodu z jakéhokoli pokoje pacienta
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný celkový počet bakteriálních kolonií
Časové okno: 1 rok
Průměrný počet bakteriálních kolonií z rukavic zdravotnických pracovníků na zásahových a řídících jednotkách
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HP-00065259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hygiena rukou

Předplatit