Strategia di Gloving diretto: una prova randomizzata a grappolo
Efficacia di una strategia di Gloving diretto per migliorare la conformità alle pratiche di prevenzione delle infezioni: uno studio randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio cerca di indagare strategie alternative all'igiene delle mani (HH) e all'uso dei guanti in situazioni in cui è richiesto l'uso dei guanti per svolgere attività sanitarie nel tentativo di aumentare la conformità agli sforzi di prevenzione delle infezioni.
HH è la pietra angolare della prevenzione delle infezioni. Nonostante l'importanza e la maggiore attenzione all'HH, la compliance rimane bassa nelle strutture sanitarie (40% in media in un'ampia meta-analisi). Tempo insufficiente, carico di lavoro elevato e carenza di personale sono ostacoli importanti. L'uso dei guanti, che è comune e in aumento, è un altro grande ostacolo. Sono necessarie nuove strategie che migliorino il tempo e l'efficienza, in particolare negli ambienti in cui è richiesto l'uso dei guanti (ad es. Precauzioni da contatto). Un'area per ulteriori studi è il requisito per HH prima dell'uso di guanti non sterili. Questa è una pratica consigliata con scarsa compliance che potrebbe non essere necessaria. Inoltre, può portare a una minore conformità con altre pratiche di prevenzione delle infezioni raccomandate, come l'uso dei guanti. In questa proposta i ricercatori identificano una nuova strategia di guanto diretto senza eseguire HH prima dell'uso di guanti non sterili come una potenziale soluzione.
In questo studio gli investigatori mirano a eseguire uno studio multicentrico randomizzato a grappolo per valutare l'efficacia del guanto diretto per migliorare la conformità con le pratiche di prevenzione delle infezioni (ad es. HH e uso dei guanti). Nel presente documento, i ricercatori valuteranno la sicurezza e l'efficacia del guanto diretto (rispetto all'esecuzione di HH prima dell'uso dei guanti) e valuteranno se questa strategia porterà a una maggiore conformità sia con l'HH che con l'uso dei guanti. I ricercatori hanno precedentemente dimostrato la sicurezza di questa strategia in uno studio pilota controllato randomizzato a centro singolo in cui i ricercatori non hanno riscontrato alcuna differenza nella contaminazione batterica dei guanti degli operatori sanitari che hanno eseguito o meno l'HH prima di indossare guanti non sterili. Pertanto, potenzialmente senza alcun vantaggio aggiuntivo e in un contesto in cui gli investigatori sanno che la conformità HH è la più bassa (ad es. prima dell'uso dei guanti), l'obbligo di HH prima di indossare i guanti come raccomandato nelle attuali linee guida potrebbe effettivamente ridurre sia l'HH che la compliance dei guanti, esponendo i pazienti a un rischio maggiore di sviluppare infezioni.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Per Obiettivo B
Criterio di inclusione:
- Professionista sanitario presso uno dei siti di studio
- Ha un'interazione diretta con i pazienti nei siti di studio (operatore sanitario)
Criteri di esclusione:
- <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Indossare guanti non sterili senza HH
In questo braccio, a intere unità verrà assegnata l'istruzione che l'igiene delle mani prima di indossare guanti non sterili NON è necessaria.
Per l'Obiettivo A, saranno fatte osservazioni sulla conformità all'ingresso e all'uscita con l'igiene delle mani e l'uso dei guanti.
Per l'obiettivo B, i campioni saranno prelevati dai guanti dopo l'indossamento per determinare il conteggio totale delle colonie aerobiche e identificare importanti patogeni ospedalieri
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La prassi attuale prevede l'igiene delle mani prima di indossare guanti non sterili.
Nelle unità assegnate all'intervento, gli operatori sanitari all'interno delle unità saranno istruiti sul fatto che non è necessario eseguire l'igiene delle mani prima di indossare guanti non sterili.
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NESSUN_INTERVENTO: HH prima di indossare guanti non sterili
In questo braccio, a intere unità verrà assegnata l'istruzione che l'igiene delle mani prima di indossare guanti non sterili è necessaria.
Per l'Obiettivo A, saranno fatte osservazioni sulla conformità all'ingresso e all'uscita con l'igiene delle mani e l'uso dei guanti.
Per l'obiettivo B, i campioni saranno prelevati dai guanti dopo l'indossamento per determinare il conteggio totale delle colonie aerobiche e identificare importanti patogeni ospedalieri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con conformità composita alle pratiche di prevenzione delle infezioni previste all'ingresso nelle stanze dei pazienti con precauzioni di contatto
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli operatori sanitari nel gruppo di assistenza abituale saranno registrati come conformi se si osserva l'igiene delle mani E l'uso dei guanti all'ingresso della stanza; gli operatori sanitari nel gruppo di intervento devono solo osservare l'uso dei guanti per essere considerati conformi.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di operatori sanitari che usano i guanti all'ingresso nelle stanze di protezione dai contatti
Lasso di tempo: 1 anno
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Percentuale di conformità degli operatori sanitari all'uso dei guanti all'ingresso nelle stanze dei pazienti con precauzioni di contatto per entrambi i gruppi
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1 anno
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Proporzione di operatori sanitari che eseguono l'igiene delle mani all'ingresso nella stanza di protezione senza contatto
Lasso di tempo: 1 anno
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Percentuale di conformità degli operatori sanitari all'igiene delle mani all'ingresso nelle stanze dei pazienti con precauzioni senza contatto
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1 anno
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Proporzione di operatori sanitari che eseguono l'igiene delle mani all'uscita da qualsiasi stanza
Lasso di tempo: 1 anno
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Percentuale di conformità degli operatori sanitari all'igiene delle mani all'uscita da qualsiasi stanza del paziente
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1 anno
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conteggio totale medio delle colonie batteriche
Lasso di tempo: 1 anno
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Conteggio medio delle colonie batteriche dai guanti degli operatori sanitari nelle unità di intervento e di controllo
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00065259
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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