Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte handskerstrategi: En klynge-randomiseret undersøgelse

6. maj 2020 opdateret af: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Effektiviteten af ​​en strategi for direkte handsker til at forbedre overholdelse af infektionsforebyggelsespraksis: Et klyngerandomiseret forsøg

Nødvendigheden af ​​håndhygiejne (HH) før påføring af ikke-sterile handsker er ukendt. På grund af den ekstra tid, der kræves til at rense hænder og derefter tage handsker på, samt den besværlige karakter af at anvende handsker på nyligt vaskede hænder, fører denne praksis til manglende overholdelse af både HH og handskebrug - hvilket bringer patienterne i fare. I et pilotstudie udførte efterforskerne et randomiseret forsøg med 230 sundhedspersonale og påviste ingen forskel i det samlede antal bakteriekolonier eller identifikation af patogene bakterier fra handsker fra personer, der enten udførte HH eller ikke udførte HH, før de blev påført ikke-sterile handsker. Hvis det er unødvendigt, spilder HH før ikke-sterile handsker værdifuld tid, som ellers ville blive brugt på direkte patientbehandling. Og fjernelse af dette unødvendige skridt kan føre til øget overholdelse af infektionsforebyggende foranstaltninger. I mål A vil efterforskerne udføre et multicenter randomiseret kontrolforsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en direkte handskestrategi for at forbedre overholdelse af infektionsforebyggelsespraksis. I mål B vil efterforskerne udføre en indlejret multi-center valideringsundersøgelse, hvor de behandskede hænder på sundhedspersonale vil blive udtaget tilfældigt for at bestemme bakteriel kontaminering af ikke-sterile handsker efter itagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at undersøge alternative strategier til håndhygiejne (HH) og handskebrug i situationer, hvor brug af handsker er påkrævet for at udføre sundhedsaktiviteter i et forsøg på at øge overholdelse af infektionsforebyggende indsats.

HH er hjørnestenen i infektionsforebyggelse. På trods af vigtigheden af ​​og øget fokus på HH, forbliver compliance lav i sundhedsmiljøer (40 % i gennemsnit i en stor meta-analyse). Utilstrækkelig tid, høj arbejdsbyrde og underbemanding er vigtige barrierer. Handskebrug, som er almindeligt og stigende, er en anden stor barriere. Der er behov for nye strategier, der forbedrer tid og effektivitet, især i omgivelser, hvor brug af handsker er påkrævet (f. Forholdsregler ved kontakt). Et område for yderligere undersøgelse er kravet om HH før ikke-steril handskebrug. Dette er en anbefalet praksis med dårlig overholdelse, som kan være unødvendig. Desuden kan det føre til reduceret overholdelse af andre anbefalede infektionsforebyggende praksisser, såsom brug af handsker. I dette forslag identificerer efterforskerne en ny strategi med direkte handsker uden at udføre HH før ikke-steril handskebrug som en potentiel løsning.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at udføre et multicenter, klynge-randomiseret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​direkte handsker for at forbedre overensstemmelsen med infektionsforebyggelsespraksis (dvs. HH og handskebrug). Heri vil efterforskerne evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​direkte handsker (sammenlignet med at udføre HH før handskebrug) og vurdere, om denne strategi vil føre til øget overensstemmelse med både HH og handskebrug. Efterforskerne har tidligere vist sikkerheden ved denne strategi i et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med ét center, hvor efterforskerne ikke fandt nogen forskel i bakteriel kontaminering af handsker hos sundhedsudbydere, som enten udførte eller ikke udførte HH før de tog ikke-sterile handsker på. Dermed potentielt uden yderligere fordele og i en indstilling, hvor efterforskerne ved, at HH-efterlevelsen er den laveste (dvs. før handskebrug), at påbyde HH før påføring af handsker som anbefalet i de nuværende retningslinjer kan faktisk reducere både HH og handskeoverholdelse, hvilket giver patienter en øget risiko for at udvikle infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14418

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For mål B

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsprofessionel på et af studiestederne
  • Har direkte interaktion med patienter på undersøgelsessteder (sundhedsmedarbejder)

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tager ikke-sterile handsker på uden HH
I denne arm vil hele enheder blive tildelt undervisning om, at håndhygiejne, før iført usterile handsker IKKE er nødvendig. For mål A vil der blive foretaget observationer om overholdelse af håndhygiejne og handsker ved ind- og udrejse. For mål B vil der blive udtaget prøver fra handskerne efter påføring for at bestemme det samlede antal aerobe kolonier og for at identificere vigtige hospitalspatogener
Nuværende praksis er at udføre håndhygiejne før påføring af ikke-sterile handsker. I enheder, der er tildelt interventionen, vil sundhedspersonale inden for enhederne blive uddannet i, at det ikke er nødvendigt at udføre håndhygiejne, før de tager ikke-sterile handsker på.
NO_INTERVENTION: HH før du tager ikke-sterile handsker på
I denne arm vil hele enheder blive tildelt undervisning, der ER nødvendigt med håndhygiejne, før du tager ikke-sterile handsker på. For mål A vil der blive foretaget observationer om overholdelse af håndhygiejne og handsker ved ind- og udrejse. For mål B vil der blive udtaget prøver fra handskerne efter påføring for at bestemme det samlede antal aerobe kolonier og for at identificere vigtige hospitalspatogener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med sammensat overholdelse af forventede infektionsforebyggende praksis ved indrejse til kontakt forsigtighed-patientværelser
Tidsramme: 1 år
Sundhedspersonale i den sædvanlige plejegruppe vil blive registreret som overensstemmende, hvis håndhygiejne OG handskebrug observeres ved indgang til værelset; Sundhedspersonale i interventionsgruppen behøver kun at have observeret handskebrug for at blive betragtet som overensstemmende.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af sundhedsarbejdere, der bruger handsker ved indrejse i kontaktrum
Tidsramme: 1 år
Andel af sundhedspersonalets overholdelse af handskebrug ved adgang til kontakt-forsigtig-patientværelser for begge grupper
1 år
Andel af sundhedsarbejdere, der udfører håndhygiejne ved indrejse i berøringsfrit sikkerhedsrum
Tidsramme: 1 år
Andel af sundhedspersonalets overholdelse af håndhygiejne ved indrejse i berøringsfri forholdsregler patientrum
1 år
Andel af sundhedsarbejdere, der udfører håndhygiejne, når de forlader ethvert rum
Tidsramme: 1 år
Andel af sundhedspersonalets overholdelse af håndhygiejne ved udgang fra ethvert patientrum
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal bakteriekolonier
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitligt antal bakteriekolonier fra handsker fra sundhedspersonale i interventions- og kontrolenhederne
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00065259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndhygiejne

Søg i lignende forsøg