Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost Skupinová intervence pro časnou psychózu

22. září 2020 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Skupinová intervence u rané psychózy založená na všímavosti: Randomizovaná kontrolní zkouška na více místech

Nedávný výzkum naznačil, že intervence založené na všímavosti (MBI) pro psychózu mohou být účinné při snižování negativních příznaků schizofrenie (např. sociální stažení, nedostatek motivace) a úzkosti spojené s psychotickými příznaky (např. slyšení hlasů) a mohou vést ke zlepšení fungování a kvality života. Dosavadní výzkum MBI se primárně soustředil na studie pacientů s chronickým psychotickým onemocněním, přesto je o použití MBI u mládeže zotavující se z první epizody psychózy známo poměrně málo. Výsledky nedávno publikovaných pilotních studií se zdají být slibné, pokud jde o proveditelnost, přijatelnost a potenciální klinickou užitečnost (např. zlepšené psychologické symptomy) MBI pro populaci časné psychózy (Ashcroft et al., 2012; van der Valk et al., 2013 Khoury a kol., 2015). Současný projektový tým dokončil pilotní studii v Programu prevence a včasné intervence pro psychózy (PEPP) v London Health Sciences Center (LHSC), v rámci které „Mindfulness Ambassador Council“ (MAC), 12týdenní facilitovaná skupinová intervence podporující všímavost. dovedností a rozvoj emocionálních a sociálních kompetencí, se ukázal jako účinný, proveditelný a přijatelný způsob léčby mládeže v raných stádiích psychotických onemocnění. V návaznosti na počáteční pilotní studii je účelem této studie provést vícemístnou randomizovanou kontrolní studii ke stanovení účinnosti skupinové intervence MAC na snížení symptomatologie psychotické poruchy u mládeže v přechodném věku, která trpí ranou psychózou. Hlavní hypotéza, založená na předchozích zjištěních o použití MBI u psychotických poruch, včetně výsledků z naší první pilotní studie na PEPP, je, že lidé s časnou psychózou, kteří se účastní intervence skupiny MAC, zaznamenají zlepšení v dovednostech všímavosti a afektivních symptomů ve srovnání těm, kteří dostávají léčbu jako obvykle (TAU). Dále očekáváme, že u lidí s ranou psychózou, kteří se účastní MAC, se zlepší jejich negativní symptomy, kvalita života, zotavení (sebeúcta, vnímané zotavení), vnímané zvládání, asertivita, sociální fungování a kognitivní dovednosti. snížení využívání zdravotních služeb (např. návštěvy pohotovosti, hospitalizace/délka hospitalizace).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem tohoto RCT na více místech je určit účinnost skupinové intervence MAC na snížení symptomatologie psychotické poruchy (primární výsledek) a také na podporu kvality života, kritických dovedností pro zotavení a snížení využívání služeb duševního zdraví (sekundární výsledky) pro mládež v přechodném věku (16-25 let) prožívající ranou psychózu. Tato studie probíhá na pěti místech rané psychózové intervence (EPI) na jihu Ontaria, přičemž hlavním místem je Program prevence a včasné intervence pro psychózy (PEPP) v London Health Sciences Center (LHSC). Tři z větších pracovišť (v Londýně, Kitchener-Waterloo a Hamilton Ontario) se řídí návrhem RCT, zatímco dvě menší místa (nacházející se v Chatham-Kent a Sarnia, Ontario) se účastní předběžného návrhu.

Pro tři místa RCT se snažíme získat 20–24 účastníků a pro stránky před odesláním se snažíme získat 10 účastníků (celkem n=92 účastníků). Účastníci na místech RCT budou randomizováni do skupiny-A (n = 12; skupina s okamžitým léčebným zásahem) nebo skupiny-B (n = 12; skupina s odloženým léčebným zásahem). Skupina-A dostane intervenci MAC na začátku studie, zatímco skupina-B dostane léčbu jako obvykle (TAU). Skupina B bude mít možnost podstoupit intervenci MAC přibližně 6 měsíců po zahájení studie. Po celou dobu této studie budou účastníci, kteří dostávají intervenci MAC, také moci pokračovat v přijímání TAU. Obě skupiny budou hodnoceny pomocí souboru kvantitativních měření na začátku (T1), o tři měsíce později (tj. bezprostředně po intervenci MAC) (T2) a znovu po třech měsících po intervenci MAC (T3). Měřítka zahrnují hodnocení symptomů psychotické poruchy rozhovorem a měření afektu, sebeúcty, kvality života, strategií zvládání, asertivity, sociálního fungování, všímavosti a kognitivních dovedností. Kromě toho budou shromážděny záznamy o využití zdravotní péče za 6 měsíců před začátkem intervence MAC a za 6 měsíců trvání studie (3 měsíce intervence MAC + 3 měsíce období sledování po intervenci MAC). Výzkumníci, kteří provádějí rozhovory s hodnocením symptomů a analýzu dat, budou zaslepeni vůči skupinové příslušnosti účastníků. U dvou stránek před odesláním obdrží zásah MAC okamžitě všech 10 účastníků. Všech 10 účastníků dokončí hodnocení T1, T2 a T3 a budou také shromážděny jejich záznamy o využití zdravotní péče.

Na základě pilotní studie na PEPP-LHSC a na základě předchozích zjištění Mindfulness Based Interventions for psychosis v literatuře očekáváme, že účast na intervenci MAC povede ke zlepšení v následujících oblastech: psychotická symptomologie (včetně afektivních symptomů) , schopnosti všímavosti, kvalita života, míry zotavení (sebeúcta, vnímané zotavení), vnímané zvládání, asertivita, sociální fungování, kognitivní dovednosti a snížení využívání zdravotnických služeb (např. hospitalizace).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1C1
        • Canadian Mental Health Association Chatham-Kent Health Alliance
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1H 0A1
        • Canadian Mental Health Association Wellington-Waterloo
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E3
        • Cleghorn Early Psychosis Intervention Clinic
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Prevention and Early Intervention Program for Psychoses
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4C7
        • Canadian Mental Health Association Lambton-Kent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být v současné době v léčbě psychózy na jednom z pěti studijních míst EPI (Early Psychosis Intervention). Kromě toho musí být účastníci zapojeni do programu po dobu kratší než 3 roky, protože tato studie je zaměřena na léčbu rané psychózy. Účastníci musí umět plynně anglicky, jak určí doporučující lékaři nebo výzkumníci (v případě účastníků doporučených reklamou), aby se mohli smysluplně účastnit zásahu MAC a dokončit nástroje hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastníci, kteří vykazují vysokou úroveň dezorganizovaného nebo rušivého chování (jak je určeno mezním skóre 4 nebo 5 u položek Pozitivní formální porucha myšlení nebo Bizarní chování na stupnici pro hodnocení pozitivních příznaků [SAPS]), takže budou kteří se nebudou moci smysluplně účastnit intervence MAC, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Skupina-A - Okamžitý zásah
Rada velvyslance pro okamžitou pozornost pro ranou psychózu (MAC-EP)
Behaviorální: Rada velvyslanců všímavosti pro ranou psychózu (MAC-EP)
MAC je 12týdenní facilitovaná skupinová intervence všímavosti podporující rozvoj sociálně-emocionálních kompetencí u mládeže vytvořená organizací Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org). Meditativní praxe, všímavost, zaměřuje vědomí člověka na přítomnost, uznává a přijímá, aniž by posuzovalo své pocity, myšlenky nebo tělesné pocity. Každé sezení má jedinečné zaměření (např. věnování pozornosti, procvičování vděčnosti) a skládá se z usnadněného skupinového učení, diskuse a procvičování dovedností všímavosti. Jsou také přiřazeny domácí úkoly, které pomohou posílit konkrétní lekci. MAC prokázal přijatelnost, proveditelnost a slibné příznivé účinky ve školách a v pilotní studii provedené v programu Early Psychosis Program v London Health Sciences Center v Londýně, Ontario. Jeho zaměření na mládež a důraz na budování sociálních a emocionálních kompetencí prostřednictvím všímavosti z něj činí slibnou intervenci pro mladé, kteří se zotavují z první epizody psychózy.
Jiný: Skupina-B - Odložený zásah
6měsíční léčba jako obvykle na čekací listině následovaná radou velvyslance Mindfulness pro ranou psychózu (MAC-EP)
Behaviorální: Rada velvyslanců všímavosti pro ranou psychózu (MAC-EP)
MAC je 12týdenní facilitovaná skupinová intervence všímavosti podporující rozvoj sociálně-emocionálních kompetencí u mládeže vytvořená organizací Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org). Meditativní praxe, všímavost, zaměřuje vědomí člověka na přítomnost, uznává a přijímá, aniž by posuzovalo své pocity, myšlenky nebo tělesné pocity. Každé sezení má jedinečné zaměření (např. věnování pozornosti, procvičování vděčnosti) a skládá se z usnadněného skupinového učení, diskuse a procvičování dovedností všímavosti. Jsou také přiřazeny domácí úkoly, které pomohou posílit konkrétní lekci. MAC prokázal přijatelnost, proveditelnost a slibné příznivé účinky ve školách a v pilotní studii provedené v programu Early Psychosis Program v London Health Sciences Center v Londýně, Ontario. Jeho zaměření na mládež a důraz na budování sociálních a emocionálních kompetencí prostřednictvím všímavosti z něj činí slibnou intervenci pro mladé, kteří se zotavují z první epizody psychózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení negativních příznaků (SNS)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v SNS po 3 měsících, změna od výchozího stavu v SNS po 6 měsících
Self-report opatření pro hodnocení negativních symptomů
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v SNS po 3 měsících, změna od výchozího stavu v SNS po 6 měsících
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v KIMS po 3 měsících, změna od výchozího stavu v KIMS po 6 měsících
Self-report měření dovedností všímavosti
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v KIMS po 3 měsících, změna od výchozího stavu v KIMS po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rosenbergova škála sebevědomí (RSES)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v RSES po 3 měsících, změna od výchozího stavu v RSES po 6 měsících
self-report míra sebeúcty
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v RSES po 3 měsících, změna od výchozího stavu v RSES po 6 měsících
Profil stavů nálady – krátká forma (POMS-SF)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v POMS-SF po 3 měsících, změna od výchozího stavu v POMS-SF po 6 měsících
self-report měření nálady
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v POMS-SF po 3 měsících, změna od výchozího stavu v POMS-SF po 6 měsících
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace – stručná verze (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu ve WHOQOL po 3 měsících, změna od výchozího stavu ve WHOQOL po 6 měsících
self-report měření kvality života
Výchozí stav, změna od výchozího stavu ve WHOQOL po 3 měsících, změna od výchozího stavu ve WHOQOL po 6 měsících
Dotazník způsobů zvládání (WCQ)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v WCQ po 3 měsících, změna od výchozího stavu v WCQ po 6 měsících
self-report měřítko způsobů, jak se vyrovnat
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v WCQ po 3 měsících, změna od výchozího stavu v WCQ po 6 měsících
Dotazník kognitivních selhání (CFQ)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v CFQ po 3 měsících, změna od výchozího stavu v CFQ po 6 měsících
self-report míra kognitivních selhání
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v CFQ po 3 měsících, změna od výchozího stavu v CFQ po 6 měsících
Rathusova škála asertivity (RAS)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v RAS po 3 měsících, změna od výchozího stavu v RAS po 6 měsících
self-report míra asertivity
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v RAS po 3 měsících, změna od výchozího stavu v RAS po 6 měsících
Záznamy o využití zdravotní péče po intervenci
Časové okno: Využití ve výchozím stavu a během 6 měsíců po intervenci všímavosti
formulář k doložení čerpání zdravotní péče účastníky
Využití ve výchozím stavu a během 6 měsíců po intervenci všímavosti
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v KIMS po 3 měsících, změna od výchozího stavu v KIMS po 6 měsících
self-report měření dovedností všímavosti
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v KIMS po 3 měsících, změna od výchozího stavu v KIMS po 6 měsících
Maryland Posouzení zotavení u lidí s vážným duševním onemocněním (MAR)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v MAR po 3 měsících, změna od výchozího stavu v MAR po 6 měsících
self-report míra vnímaného sebeobnovení
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v MAR po 3 měsících, změna od výchozího stavu v MAR po 6 měsících
Škála sociálního fungování první epizody (FESFS)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu ve FESFS po 3 měsících, změna od výchozího stavu ve FESFS po 6 měsících
self-report měření sociálního fungování
Výchozí stav, změna od výchozího stavu ve FESFS po 3 měsících, změna od výchozího stavu ve FESFS po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
Mindfulness Without Borders

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Arlene MacDougall, M.Sc. M.D., University of Western Ontario/London Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 108941

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení