Účinnost kortizonové injekce a dlahy pro spouštěcí prst

POZADÍ:

Pro zvládnutí spoušťového prstu je k dispozici několik přístupů, jako je nesteroidní protizánětlivá léčba (NSAID), dlahování, perkutánní chirurgie a otevřená operace, slepá injekce kortikosteroidů byla široce přijímána jako nejběžnější léčba první volby (Castellanos 2015). Dlahování pomáhá zmírňovat symptomy, je relativně levné a má nízké riziko komplikací, nicméně neexistují žádné konkrétní důkazy, které by podpořily roli dlahování u pacientů se spoušťovým prstem (Tarbhai 2012). Chirurgická intervence je nejúčinnější léčbou; je však spojena s vyššími riziky a ztrátou času z práce (Nimigan 2006). Injekce kortikosteroidů je považována za nejúčinnější léčbu k vyřešení symptomů u nediabetických pacientů, protože míra úspěšnosti je mírně nižší u pacientů s diabetem (Nimigan 2006). I když existuje jen málo studií naznačujících účinnost kortizonových injekcí a dlahování u pacientů se spoušťovým prstem. Neexistuje shoda ohledně toho, zda jsou kortizonové injekce a dlahování účinné samy o sobě nebo v kombinaci k vyřešení symptomů pacienta v dlouhodobém horizontu.

OBJEKTIVNÍ:

Cílem je prospektivně porovnat účinnost kortizonových injekcí, dlahy a kortizonu+dlahy pro úplné vymizení symptomů po celou dobu sledování.

NÁVRH A METODIKA STUDIE:

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Po obdržení souhlasu budou subjekty prověřovány z hlediska kritérií způsobilosti a informovány o studii svým chirurgem nebo jejich zástupcem, Katrinou Munro, která je výzkumnou asistentkou pracující na tomto projektu. Budou informováni, že pokud se rozhodnou zúčastnit se, budou randomizováni tak, aby dostali buď dlahu, injekci kortikosteroidů nebo obojí. Budou vysvětleny vedlejší účinky. V souladu se standardními etickými postupy budou pacienti informováni o mlčenlivosti, o tom, že jejich péče nebude ovlivněna jejich volbou, ao jejich právu souhlas kdykoli odvolat. Po obdržení ústního souhlasu pacienti podepíší formulář souhlasu schválený institucionální/etickou kontrolní radou. Jakmile pacient souhlasí, dojde k randomizaci bloku podle následujících stratifikačních proměnných: A. Stupeň závažnosti 1 (bolest/anamnéza zachycení) a Stupeň 2 (prokazatelné zachycení, může se aktivně rozšířit) Stupeň 3 (prokazatelné uzamčení, vyžadující pasivní prodloužení) B. Diabetes (ano/ne)

ANALÝZA DAT:

Pro statistické analýzy bude použit software Statistical Package for Social Sciences for Windows (SPSS verze 23, IBM SPSS Inc., Chicago, Ill., USA) pro Windows (Microsoft). Proměnné budou vyjádřeny jako průměr a rozsah nebo průměr ± SD, podle potřeby. Jednorozměrná analýza bude použita k porovnání klinických a demografických dat mezi studijními skupinami, včetně nezávislého t-testu pro spojité proměnné a chí kvadrát testu pro kategorické proměnné. Obecné lineární modely s opakovanými měřeními ANOVA a smíšený model ANOVA budou použity ke zkoumání změn ve výsledcích v rámci skupin účastníků a mezi nimi. V případě potřeby budou použity neparametrické testy. Logistická a lineární vícerozměrná regresní analýza budou použity k prozkoumání binárních a spojitých výsledných proměnných, přičemž bude kontrolováno, zda nedochází k matoucím proměnným.