Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi teplotním rozdílem jádra a periferie a symptomem třesu u pacientů v PACU

16. května 2017 aktualizováno: Mahidol University

Třes je fyziologická reakce na časnou hypotermii u savců. Definice třesavky je mimovolní, oscilační svalová aktivita, která zvyšuje metabolickou produkci tepla.

Rutinně na jednotce postanestetické péče (PACU) je u všech pacientů vždy měřena vnitřní teplota přes tympanickou membránu. Někdy pacienti, kteří mají nízkou teplotu, nemají žádné příznaky třesu, zatímco pacienti s normální teplotou mají příznaky třesu. To naznačuje, že pouze teplota v jádře nestačí k predikci nebo detekci pacientů, kteří budou mít u PACU symptomy třesavky.

V této studii vědci předpokládají, že rozdíl teplot jádra a periferií v pooperačním období indikuje pacienty, kteří budou mít symptom třesavky.

Cílem této studie je tedy vyhodnotit vztah mezi teplotním rozdílem jádra a periferie a symptomem třesu u pacientů v PACU.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Lidé jsou teplokrevní živočichové neboli homeothermové. Dokážou samy regulovat svou tělesnou teplotu ve fyziologickém rozsahu. Tělesná teplota je řízena vyrovnáváním produkce tepla a tepelných ztrát. Normální tělesnou teplotou se rozumí teplota buď jádra (např. tympanická membrána, jícen a nitromočový měchýř) nebo periferní teplota (např. kůže, čelo a axilární). Teplota jádra je teplota hlubokých tkání těla. Normální rozsah teploty jádra je mezi 36,5-37,5 stupni Celsia. Okrajová teplota, na rozdíl od teploty jádra, může být měněna mnoha faktory, jako je teplota okolního prostředí.

Termín hypotermie je teplota jádra nižší nebo rovna 36,4 stupňům Celsia. Když je tělo vystaveno nízkým teplotám, sníží se ztráty tepla a zvýší se produkce tepla jako obranný mechanismus pro udržení rovnováhy několika způsoby: zastavení pocení, piloerekce, zúžení kožních arteriol, třes, který zvyšuje produkci tepla v kosterním svalstvu, přeměna z tuku na energie mitochondriemi. Hypotermie je jedním z faktorů, který souvisí s pooperačními komplikacemi.

Třes je oscilační svalová aktivita, která zvyšuje metabolickou produkci tepla. Intenzivní třes zvyšuje produkci metabolického tepla až o 600 % nad bazální úroveň. Častou komplikací pooperačního období je třes. Patofyziologie pooperačního třesu zůstává nejasná, jinak byly navrženy různé mechanismy. Třes se může objevit jako termoregulační reakce na hypotermii nebo svalovou hyperaktivitu s klonickými nebo tonickými vzory. Ačkoli chladem vyvolaný třes je zřejmým zdrojem postestetického třesu. U některých pacientů, kteří trpí třesavkou, se předpokládá, že nemají termoregulační schopnost, protože jejich vnitřní teploty zůstávají normální. Výskyt pooperační třesavky je 65 % pacientů po celkové anestezii a 33 % pacientů po regionální anestezii.

Toto je prospektivní observační klinická studie. Vyšetřovatelé budou pozorovat symptomy třesavky a měřit teplotu pacientů na bubínku, na čele a na hřbetu ruky v mnoha časových bodech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří jsou v Siriraj PACU v 5. patře budovy Siammintr. Jedná se o pacienty z chirurgie hlavy-krku-prsa, všeobecné chirurgie nebo urologické chirurgie.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pooperační pacient na PACU (jednotka postanestezie)
  • Doba provozu od 1 do 4 hodin
  • Pacienti klasifikace American Society of Anesthesiologist od I. do III
  • Věk pacientů od 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají nebo nechtějí se zúčastnit
  • Pacient, kterému byla v intraoperačním období navozena hypotermie
  • Pacient, který má stále účinek léků na neuromuskulární blokátory v PACU
  • Pacient v šoku nebo dostávající kontinuální vazopresorické léky

Kritéria odstoupení nebo ukončení:

  • Pacient, který má během operace nebo bezprostředně po operaci srdeční zástavu a/nebo smrt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v teplotě
Časové okno: ihned po příjezdu do PACU
Rozdíl v teplotě naměřené na bubínku a na čele
ihned po příjezdu do PACU

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna teploty
Časové okno: ihned po příjezdu do PACU
Rozdíl v teplotě naměřené na bubínku a dorzální ruce
ihned po příjezdu do PACU
Příznak třesavky
Časové okno: ihned po příjezdu do PACU
Závažnost příznaku třesavky od 0 do 4 stupně (0 = žádná třesavka, 1 = žádná viditelná svalová aktivita, ale jedna nebo více piloerekce, periferní vazokonstrikce nebo periferní cyanóza, 2 = svalová aktivita pouze v jedné svalové skupině, 3 = střední svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině, ale ne generalizovaný třes, 4 = násilná svalová aktivita, která zahrnuje celé tělo).
ihned po příjezdu do PACU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mahidol University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 581/2557

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Když druhý výzkumník požaduje údaje, kontaktujte přímo hlavního výzkumníka.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení