Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Relazione tra differenza di temperatura centro-periferica e sintomo di brividi nei pazienti in PACU

16 maggio 2017 aggiornato da: Mahidol University

I brividi sono una risposta fisiologica all'ipotermia precoce nei mammiferi. La definizione di brividi è un'attività muscolare oscillatoria involontaria che aumenta la produzione di calore metabolico.

Di routine nell'unità di cura post-anestesia (PACU), la temperatura interna attraverso la membrana timpanica viene sempre misurata in tutti i pazienti. A volte i pazienti che hanno la febbre bassa non hanno sintomi di brividi, mentre i pazienti che hanno la temperatura normale hanno sintomi di brividi. Ciò indica che solo la temperatura interna non è sufficiente per prevedere o rilevare i pazienti che avranno sintomi di brividi in PACU.

In questo studio, i ricercatori ipotizzano che la differenza di temperatura centro-periferica nel periodo postoperatorio indichi pazienti che avranno sintomi di brividi.

Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono valutare la relazione tra la differenza di temperatura centro-periferica e il sintomo di brividi nei pazienti in PACU.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esseri umani sono animali a sangue caldo o omeotermi. Sono in grado di regolare la loro temperatura corporea che in un intervallo fisiologico. La temperatura corporea è controllata bilanciando la produzione di calore e la perdita di calore. La temperatura corporea normale si riferisce alla temperatura interna (ad es. membrana timpanica, esofago e vescica intraurinaria) o temperatura periferica (es. pelle, fronte e ascellare). La temperatura interna è la temperatura dei tessuti profondi del corpo. L'intervallo normale della temperatura interna è compreso tra 36,5 e 37,5 gradi Celsius. La temperatura periferica, in contrasto con la temperatura interna, può essere modificata da molti fattori come la temperatura dell'ambiente circostante.

Il termine di ipotermia è la temperatura interna inferiore o uguale a 36,4 gradi Celsius. Quando il corpo si espone al freddo, la perdita di calore diminuisce e la produzione di calore aumenta come meccanismo di difesa per mantenere l'equilibrio in diversi modi: smettere di sudare, piloerezione, costrizione delle arteriole cutanee, brividi, che aumenta la produzione di calore nei muscoli scheletrici, conversione da grasso a energia dai mitocondri. L'ipotermia è uno dei fattori che si riferisce alle complicanze postoperatorie.

I brividi sono un'attività muscolare oscillatoria che aumenta la produzione metabolica di calore. I brividi vigorosi aumentano la produzione di calore metabolico fino al 600% sopra il livello basale. I brividi sono una complicanza comune del periodo postoperatorio. La fisiopatologia dei brividi postoperatori rimane poco chiara altrimenti sono stati proposti vari meccanismi. I brividi possono manifestarsi come risposta termoregolatrice all'ipotermia o all'iperattività muscolare con schemi clonici o tonici. Sebbene i brividi indotti dal freddo siano un'ovvia fonte di tremore post-anestesia. Si ritiene che alcuni dei pazienti che soffrono di brividi non siano termoregolatori perché le loro temperature interne rimangono normali. L'incidenza di brividi postoperatori è del 65% dei pazienti dopo anestesia generale e del 33% dei pazienti dopo anestesia regionale.

Questo è lo studio clinico di osservazione prospettica. Gli investigatori osserveranno il sintomo del brivido e misureranno la temperatura dei pazienti sulla membrana timpanica, sulla fronte e sul dorso della mano in molti punti temporali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si trovano nel Siriraj PACU al 5° piano dell'edificio Siammintr. I pazienti sono uno dei pazienti sottoposti a chirurgia testa-collo-seno, chirurgia generale o chirurgia urologica.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Paziente postoperatorio presso PACU (Post Anesthesia Care Unit)
  • Durata di funzionamento da 1 a 4 ore
  • I pazienti classificati dall'American Society of Anesthesiologist da I a III
  • Età dei pazienti da 18 anni

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che rifiutano o non vogliono partecipare
  • Il paziente a cui è stata indotta l'ipotermia nel periodo intraoperatorio
  • Il paziente che ha ancora l'effetto dei farmaci bloccanti neuromuscolari in PACU
  • Il paziente con shock o che riceve farmaci vasopressori continui

Criteri di recesso o cessazione:

  • Il paziente che ha subito un arresto cardiaco intraoperatorio o immediatamente postoperatorio e/o morte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di temperatura
Lasso di tempo: subito dopo l'arrivo a PACU
Differenza di temperatura misurata alla membrana timpanica e alla fronte
subito dopo l'arrivo a PACU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di temperatura
Lasso di tempo: subito dopo l'arrivo a PACU
Differenza di temperatura misurata alla membrana timpanica e alla mano dorsale
subito dopo l'arrivo a PACU
Sintomo di brividi
Lasso di tempo: subito dopo l'arrivo a PACU
Gravità del sintomo di brividi da 0 a 4 gradi (0 = Nessun brivido, 1 = Nessuna attività muscolare visibile, ma uno o più di piloerezione, vasocostrizione periferica o cianosi periferica, 2 = Attività muscolare in un solo gruppo muscolare, 3 = Attività muscolare moderata in più di un gruppo muscolare, ma non scuotimento generalizzato, 4 = Violenta attività muscolare che coinvolge tutto il corpo).
subito dopo l'arrivo a PACU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 581/2557

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Quando l'altro ricercatore ha richiesto dati, si prega di contattare direttamente il ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su osservando per brividi sintomo

Cerca prove simili