Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan kärn-perifer temperaturskillnad och skakningssymtom hos patienter i PACU

16 maj 2017 uppdaterad av: Mahidol University

Rysning är ett fysiologiskt svar på tidig hypotermi hos däggdjur. Definitionen av frossa är en ofrivillig, oscillerande muskelaktivitet som ökar metabolisk värmeproduktion.

Rutinmässigt på postanesthetic care unit (PACU) mäts alltid kärntemperaturen via trumhinnan hos alla patienter. Ibland har patienter som har låg temperatur inga huttrighetssymptom, medan patienter som har normal temperatur har frossasymptom. Detta indikerar att endast kärntemperaturen inte är tillräcklig för att förutsäga eller upptäcka patienter som kommer att ha frossasymptom i PACU.

I den här studien antar utredarna att temperaturskillnaden mellan kärna och perifer under postoperativ period indikerar patienter som kommer att ha frossasymptom.

Därför är syftet med denna studie att utvärdera sambandet mellan kärn-perifer temperaturskillnad och frossasymptom hos patienter i PACU.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Människor är varmblodiga djur eller homeotermer. De kan reglera sin kroppstemperatur som i fysiologiskt intervall själva. Kroppstemperaturen styrs genom att balansera värmeproduktion och värmeförlust. Den normala kroppstemperaturen avser endera kärntemperaturen (t.ex. trumhinnan, matstrupen och urinblåsan) eller perifer temperatur (t.ex. hud, panna och armhålan). Kärntemperatur är temperaturen i kroppens djupa vävnader. Det normala området för kärntemperatur är mellan 36,5-37,5 grader celsius. Den perifera temperaturen, i motsats till kärntemperaturen, kan ändras av många faktorer, såsom temperaturen i den omgivande miljön.

Termen för hypotermi är kärntemperaturen mindre än eller lika med 36,4 grader Celsius. När kroppen utsätts för kyla minskar värmeförlusten och värmeproduktionen ökar som försvarsmekanism för att hålla balansen på flera sätt: sluta svettas, piloerektion, kutan arterioler sammandragning, frossa, vilket ökar värmeproduktionen i skelettmusklerna, omvandling från fett till energi av mitokondrier. Hypotermi är en av faktorerna, som relaterar till postoperativa komplikationer.

Shivering är en oscillerande muskelaktivitet som ökar metabolisk värmeproduktion. Kraftig frossa ökar metabolisk värmeproduktion upp till 600 % över basalnivån. Rysning är en vanlig postoperativ komplikation. Patofysiologin för postoperativ frossa är fortfarande oklart, annars har olika mekanismer föreslagits. Rysning kan uppstå som ett termoregulatoriskt svar på hypotermi eller muskelhyperaktivitet med kloniska eller toniska mönster. Även om kylinducerad frossa är en uppenbar källa till postanestetisk tremor. Vissa av patienterna som lider av frossa tros vara icke-termoregulatoriska eftersom deras kärntemperaturer förblir normala. Incidensen av postoperativa frossa är 65 % av patienterna efter generell anestesi och 33 % av patienterna efter regional anestesi.

Detta är den prospektiva kliniska observationsstudien. Utredarna kommer att observera skakningssymptom och mäta patientens temperatur vid trumhinnan, pannan och handens rygg vid många tidpunkter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som är i Siriraj PACU på 5:e våningen i Siammintr-byggnaden. Patienterna är en av patienterna från huvud-hals-bröstkirurgi, allmänkirurgi eller urologisk kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Postoperativ patient på PACU (Post Anesthesia Care Unit)
  • Drifttid från 1 till 4 timmar
  • Patienternas American Society of Anesthesiologist klassificering från I till III
  • Patienternas ålder från 18 år

Exklusions kriterier:

  • De patienter som avvisar eller inte vill delta
  • Patienten som inducerades hypotermi i intraoperativ period
  • Patienten som fortfarande har neuromuskulärt blockerande läkemedel effekt i PACU
  • Patienten med chock eller som får kontinuerliga vasopressorläkemedel

Kriterier för återkallelse eller uppsägning:

  • Patienten som har intraoperativt eller omedelbart postoperativt hjärtstopp och/eller dödsfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i temperatur
Tidsram: omedelbart efter ankomsten till PACU
Skillnad i temperatur mätt vid trumhinnan och pannan
omedelbart efter ankomsten till PACU

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i temperatur
Tidsram: omedelbart efter ankomsten till PACU
Skillnad i temperatur mätt vid trumhinnan och rygghanden
omedelbart efter ankomsten till PACU
Rysande symptom
Tidsram: omedelbart efter ankomsten till PACU
Svårighetsgraden av frossasymptom från 0 till 4 grad (0 = Ingen huttring, 1 = Ingen synlig muskelaktivitet, men en eller flera av piloerektion, perifer vasokonstriktion eller perifer cyanos, 2 = Muskelaktivitet i endast en muskelgrupp, 3 = Måttlig muskelaktivitet i mer än en muskelgrupp, men inte generaliserad skakning, 4 = Våldsam muskelaktivitet som involverar hela kroppen).
omedelbart efter ankomsten till PACU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Mahidol University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 maj 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 581/2557

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

När den andra forskaren behövde data, vänligen kontakta huvudforskaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar