Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom kjerne-perifer temperaturforskjell og skjelvingssymptomer hos pasienter i PACU

16. mai 2017 oppdatert av: Mahidol University

Skjelving er en fysiologisk respons på tidlig hypotermi hos pattedyr. Definisjonen av skjelving er en ufrivillig, oscillerende muskelaktivitet som øker metabolsk varmeproduksjon.

Rutinemessig i postanesthetic care unit (PACU) måles alltid kjernetemperaturen via trommehinnen hos alle pasienter. Noen ganger har pasienter som har lav temperatur ingen skjelvingssymptomer, mens pasienter som har normal temperatur har skjelvingssymptomer. Dette indikerer at bare kjernetemperatur ikke er nok for å forutsi eller oppdage pasienter som vil ha skjelvingssymptomer i PACU.

I denne studien antar etterforskere at den perifere kjernetemperaturforskjellen i postoperativ periode indikerer pasienter som vil ha skjelvingssymptomer.

Derfor er målene med denne studien å evaluere forholdet mellom kjerne-perifer temperaturforskjell og skjelvingssymptomer hos pasienter i PACU.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mennesker er varmblodige dyr eller homeotermer. De er i stand til å regulere kroppstemperaturen, som i fysiologisk område selv. Kroppstemperaturen styres ved å balansere varmeproduksjon og varmetap. Den normale kroppstemperaturen refererer til enten kjernetemperatur (f. trommehinne, spiserør og intraurinær blære) eller perifer temperatur (f.eks. hud, panne og aksill). Kjernetemperatur er temperaturen i kroppens dype vev. Det normale området for kjernetemperatur er mellom 36,5-37,5 grader celsius. Den perifere temperaturen, i motsetning til kjernetemperaturen, kan endres av mange faktorer, for eksempel temperaturen i omgivelsene.

Begrepet hypotermi er kjernetemperaturen mindre enn eller lik 36,4 grader celsius. Når kroppen utsettes for kalde temperaturer, reduseres varmetapet og varmeproduksjonen økes som forsvarsmekanisme for å holde balansen på flere måter: slutte å svette, piloereksjon, kutan arterioles constriktion, skjelving, noe som øker varmeproduksjonen i skjelettmuskulaturen, konvertering fra fett til energi av mitokondrier. Hypotermi er en av faktorene, som er relatert til postoperative komplikasjoner.

Skjelving er en oscillerende muskelaktivitet som øker metabolsk varmeproduksjon. Kraftig skjelving øker metabolsk varmeproduksjon opp til 600 % over basalnivå. Skjelving er en vanlig postoperativ periodekomplikasjon. Patofysiologien til postoperativ skjelving er fortsatt uklar, ellers har forskjellige mekanismer blitt foreslått. Skjelving kan skje som en termoregulatorisk respons på hypotermi eller muskelhyperaktivitet med kloniske eller toniske mønstre. Selv om kulde-indusert skjelving er en åpenbar kilde til postanestetisk skjelving. Noen av pasientene som lider av skjelving antas å være ikke-termoregulerende fordi kjernetemperaturen deres forblir normal. Forekomsten av postoperative skjelvinger er 65 % av pasientene etter generell anestesi og 33 % av pasientene etter regional anestesi.

Dette er den prospektive kliniske observasjonsstudien. Etterforskere vil observere skjelvingssymptomer og måle pasientens temperatur ved trommehinnen, pannen og håndryggen på mange tidspunkter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er i Siriraj PACU i 5. etasje i Siammintr-bygningen. Pasientene er en av pasientene fra hode-hals-bryst-kirurgi, generell kirurgi eller urologisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Postoperativ pasient ved PACU (Post Anesthesia Care Unit)
  • Driftsvarighet fra 1 til 4 timer
  • Pasientens American Society of Anesthesiologist klassifisering fra I til III
  • Pasientenes alder fra 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som avviser eller ikke ønsker å delta
  • Pasienten som ble indusert hypotermi i intraoperativ periode
  • Pasienten som fortsatt har nevromuskulært blokkerende middel effekt i PACU
  • Pasienten med sjokk eller som mottar kontinuerlige vasopressormedisiner

Tilbaketrekking eller avslutningskriterier:

  • Pasienten som har intraoperativ eller umiddelbar postoperativ hjertestans og/eller død

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i temperatur
Tidsramme: umiddelbart etter ankomst til PACU
Forskjell i temperatur målt ved trommehinne og panne
umiddelbart etter ankomst til PACU

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i temperatur
Tidsramme: umiddelbart etter ankomst til PACU
Forskjell i temperatur målt ved trommehinne og dorsal hånd
umiddelbart etter ankomst til PACU
Skjelvende symptom
Tidsramme: umiddelbart etter ankomst til PACU
Alvorlighet av skjelvingssymptomer fra 0 til 4 grad (0 = Ingen skjelving, 1 = Ingen synlig muskelaktivitet, men en eller flere av piloereksjon, perifer vasokonstriksjon eller perifer cyanose, 2 = Muskelaktivitet i bare én muskelgruppe, 3 = Moderat muskelaktivitet i mer enn én muskelgruppe, men ikke generalisert risting, 4 = Voldsom muskelaktivitet som involverer hele kroppen).
umiddelbart etter ankomst til PACU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mahidol University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mai 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 581/2557

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Når den andre forskeren trengte data, vennligst kontakt hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjelvende

Kliniske studier på observere for skjelvingssymptomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger