Podpora odvykání kouření v komunitě prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrát“ 2017
Budování kapacity a podpora odvykání kouření v komunitě prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrávat“ 2017: Jednoslepý klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus o kombinované „koktejlové“ intervenci krátké rady, zasílání rychlých zpráv a aktivního doporučení (AIR) ke zvýšení abstinence
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli prevalence kouření v Hongkongu klesá, stále je zde 641 300 kuřáků denně (10,5 %) a polovina z nich bude zabita kouřením, což představuje více než 7 000 úmrtí ročně. Kouření také představuje velké množství lékařských nákladů, dlouhodobé péče a ztráty produktivity ve výši 688 milionů USD (0,6 % HDP Hongkongu). Kouření je vysoce návykové chování a pro kuřáky se silnou závislostí na nikotinu je těžké přestat bez pomoci. Na druhou stranu je obtížné oslovit a pomoci mnoha kuřákům, kteří nemají v úmyslu přestat kouřit, protože je nepravděpodobné, že by vyhledali odbornou pomoc ve službách pro odvykání kouření.
Program Quit and Win poskytuje příležitost oslovit a povzbudit velkou skupinu kuřáků, aby se pokusili přestat kouřit a udrželi si abstinenci. Model Quit and Win předpokládá, že kuřáci účastnící se soutěže budou mít vyšší motivaci přestat s pobídkami a lepší sociální podporou. Studie zjistily, že takové soutěže nebo motivační programy zaměřené na odvykání kuřáků zřejmě zasáhly velký počet kuřáků a prokázaly významně vyšší míru odvykání u skupiny, která přestala kouřit a vyhrála, než u kontrolní skupiny.
Služby pro odvykání kouření jsou v Hongkongu nedostatečně využívány u většiny dospělých denních kuřáků (79,6 %), kteří služby pro odvykání kouření nikdy nevyužili. Mezi těmito kuřáky bylo ochotno služby využít pouze 2,4 %. Naše předchozí RCT v předchozím QTW Contestu 2015 hodnotila účinky nízkointenzivního aktivního doporučení (LAR) vs. velmi krátké obecné SC rady (VBA) na odvykání. LAR zahrnovalo poradenství v oblasti AWARD na místě a sběr osobních kontaktních údajů kuřáků pro poskytovatele služeb SC, aby se mohli spojit s kuřáky. Nálezy při 3měsíčním sledování této RCT naznačovaly, že intervence LAR vedla k významně vyšší míře samouvedeného odvykání než VBA v kontrolní skupině (18,7 % vs. 14,0 %). P<0,001). Naše RCT v předchozí soutěži QTW Contest 2016 hodnotila účinky vyšší intenzity a personalizovaného aktivního doporučení (HAR) vs. textové zprávy s nízkou intenzitou (SMS) vs. velmi stručné rady SC (VBA; kontrolní skupina) na podporu služby pro odvykání kouření (SC) používat a zvyšovat míru odvykání. Nálezy při 6měsíčním sledování QTW 2016 RCT ukázaly, že intervenční skupina s HAR měla významně vyšší míru odvykání podle vlastní zprávy než VBA (kontrolní skupina) (17,0 % vs. 11,2 %, P = 0,02). Skupina textových zpráv také měla významně vyšší míru odvykání, kterou sami uvedli, než kontrolní skupina (17,1 % vs. 11,2 %, P = 0,02).
Tyto RCT založené na SMS však nemohly poskytnout odpovědi poradců v reálném čase, což by mohlo oslabit úmysl kuřáků přestat kouřit a snížit intenzitu sociální podpory. V tomto návrhu doufáme, že obohatíme intervence založené na SMS pomocí sociálních médií, jako je WhatsApp nebo WeChat atd., která mohou poskytnout interaktivní platformu a vyvinout částečně personalizovaný interaktivní systém IM, který lze přizpůsobit kuřákům podle jejich vlastnosti, potřeby a poptávka.
Tato studie proto prozkoumá (1) účinnost pravidelných zpráv a polopersonalizovaných rychlých zpráv s krátkým poradenstvím AWARD a aktivním doporučením služeb pro odvykání kouření (SC) a (2) prozkoumá použití modelu CBPR k budování kapacity a zapojit komunitní partnery do řešení tohoto důležitého problému veřejného zdraví pro udržitelnost v komunitě. Kromě toho bude provedeno hodnocení procesu za účelem posouzení účinnosti náborové činnosti a jejího propojení s celkovými výsledky programu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 a více let
- Vykouřte alespoň 1 cigaretu denně v posledních 3 měsících
- Schopnost komunikovat v kantonštině (včetně čtení čínštiny)
- Vydechovaný oxid uhelnatý (CO) 4 ppm nebo více, hodnoceno validovaným CO Smokerlyzer.
- Záměr přestat kouřit / omezit kouření
- Používání mobilního telefonu s nástrojem pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat)
- Schopnost používat nástroj pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat) pro komunikaci
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci, kteří mají komunikační bariéru (ať už fyzicky nebo kognitivně)
- Účast v jiných programech nebo službách zaměřených na odvykání kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Instant Messaging IM + pravidelné zprávy + AWARD rada + varovný leták + doporučující karta
|
Zeptejte se na historii kouření, Varujte před vysokým rizikem kouření, Poraďte, abyste s kouřením přestali co nejdříve, Obraťte se na služby pro odvykání kouření a Udělejte to znovu (pokud kuřáci odmítli stanovit datum ukončení kouření).
Ostatní jména:
3-složená karta „Služby pro odvykání kouření“ obsahuje stručné informace a nejdůležitější informace o existujících službách pro odvykání kouření, kontaktní metody, motivační informace a silná podpůrná sdělení nebo slogany.
Ostatní jména:
Obecná svépomocná brožurka pro odvykání kouření
Ostatní jména:
Kuřáci mohou komunikovat s poradci v reálném čase prostřednictvím rychlých zpráv (sociální média).
Naši poradci zahájí konverzaci a vyzvou kuřáky k reakci po prvním kontaktu.
Poradci budou udržovat kontakt s kuřáky, aby jim nabídli pomoc, pozitivní povzbuzení, úvahy a připomínky týkající se SC podle osobních potřeb kuřáků a povzbudili je, aby vyhledávali služby SC.
Podrobnosti o úspěšně zarezervovaném termínu SC (např.
Adresa služeb SC, kontaktní informace, datum, číslo schůzky atd.) budou kuřákům doručeny pomocí IM.
Všichni kuřáci obdrží IM zprávy s upozorněním na účast 1-3 dny před datem schůzky.
Ostatní jména:
Po prvním kontaktu prostřednictvím sociálních sítí budou kuřákům zasílány pravidelné zprávy, včetně: škod způsobených kouřením, přínosu odvykání kouření, důležitosti dodržování termínu odvykání kouření a povzbuzení k abstinenci.
Ostatní jména:
Leták bude obsahovat informace o zdravotních rizicích kouření.
|
|
Experimentální: Skupina B
Brožura COSH + obecné stručné rady + Placebo Messages
|
Velmi stručné, minimální a obecné rady k odvykání kouření
Ostatní jména:
Obecná svépomocná brožurka pro odvykání kouření
Ostatní jména:
Placebo zprávy budou odesílány prostřednictvím chytrých telefonů (např.
sociální média), aby se subjektům připomnělo, že mají před každým časovým bodem následné kontroly přijmout následná volání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená míra odvykání při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Biochemicky ověřená míra odvykání po 6 měsících ve dvou skupinách
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry snížení kouření od výchozí hodnoty po 3měsíčním sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství v obou skupinách
|
3měsíční sledování
|
|
Změna míry snížení kouření od výchozí hodnoty po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství v obou skupinách
|
6měsíční sledování
|
|
Biochemicky ověřená míra odvykání
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Biochemicky ověřená míra odvykání po 3 měsících ve dvou skupinách
|
3měsíční sledování
|
|
Změna míry odvykání kouření oproti výchozí hodnotě po 3měsíčním sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Primárními výsledky jsou 7denní bodová prevalence (pp) sama hlášená míra odvykání po 3 měsících mezi těmito dvěma skupinami
|
3měsíční sledování
|
|
Míra odvykání kouření se změnila oproti výchozímu stavu po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Primárními výsledky jsou 7denní bodová prevalence (pp) sama hlášená míra odvykání po 6 měsících mezi těmito dvěma skupinami
|
6měsíční sledování
|
|
Pokusit se přestat kouřit o změnu oproti výchozímu stavu po 3 měsících sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Počet pokusů přestat po 3 měsících ve dvou skupinách
|
3měsíční sledování
|
|
Pokusit se přestat kouřit o změnu od výchozího stavu po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Počet pokusů přestat kouřit po 6 měsících ve dvou skupinách
|
6měsíční sledování
|
|
Míra odvykání u všech subjektů se změnila od výchozí hodnoty po 3 a 6 měsících sledování
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
výše uvedené výsledky ukončení a snížení všech subjektů účastnících se soutěže Quit to Win 2017
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Míra snížení se u všech subjektů změnila od výchozí hodnoty po 3 a 6 měsících sledování
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
výše uvedené výsledky ukončení a snížení všech subjektů účastnících se soutěže Quit to Win 2017
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Využití služby pro odvykání kouření
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Použití odvykání kouření po 3 a 6 měsících sledování ve dvou skupinách
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Využití služby odvykání kouření pro všechny subjekty
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Využití služby odvykání kouření pro všechny subjekty účastnící se soutěže Quit to Win 2017
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- QTW 2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .