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Promovendo a Cessação do Tabagismo na Comunidade por meio do Concurso "Desista para Vencer" 2017

1 de março de 2019 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Capacitação e promoção da cessação do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Sair para vencer" 2017: um estudo controlado randomizado por cluster simples-cego em uma intervenção "coquetel" combinada de aconselhamento breve, mensagens instantâneas e encaminhamento ativo (AIR) para aumentar a abstinência

O presente estudo examinará (1) a eficácia de mensagens regulares e mensagens instantâneas semipersonalizadas com aconselhamento breve AWARD e encaminhamento ativo para serviços de cessação do tabagismo (SC) e (2) explorará o uso do modelo CBPR para desenvolver capacidade e envolver a comunidade parceiros em assumir esta importante questão de saúde pública para a sustentabilidade na comunidade. Além disso, será realizada uma avaliação do processo para avaliar a eficácia da atividade de recrutamento e como ela está vinculada aos resultados gerais do programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora a prevalência do tabagismo esteja diminuindo em Hong Kong, ainda existem 641.300 fumantes diários (10,5%) e metade será morta pelo tabagismo, responsável por mais de 7.000 mortes por ano. Fumar também é responsável por uma grande quantidade de custos médicos, cuidados de longo prazo e perda de produtividade de US$ 688 milhões (0,6% do PIB de Hong Kong). Fumar é um comportamento altamente viciante e é difícil para fumantes com forte dependência de nicotina parar sem ajuda. Por outro lado, alcançar e ajudar os muitos fumadores que não pretendem deixar de fumar é um desafio, porque é pouco provável que procurem ajuda profissional nos serviços de cessação tabágica.

O programa Quit and Win oferece uma oportunidade de alcançar e encorajar um grande grupo de fumantes a tentar parar e manter a abstinência. O modelo Quit and Win postula que os fumantes participantes do concurso terão maior motivação para parar com incentivos e melhor apoio social. Estudos descobriram que tais concursos ou programas de incentivo pareciam atingir um grande número de fumantes e demonstraram uma taxa de abandono significativamente maior para o grupo de parar e vencer do que para o grupo de controle.

Os serviços para parar de fumar em Hong Kong são subutilizados com a maioria dos adultos fumantes diários (79,6%) que nunca usaram serviços para parar de fumar. Entre esses fumantes, apenas 2,4% estavam dispostos a usar os serviços. Nosso RCT anterior no QTW Contest 2015 anterior avaliou os efeitos do encaminhamento ativo de baixa intensidade (LAR) versus o conselho geral muito breve do SC (VBA) sobre o abandono. O LAR incluiu aconselhamento no local do AWARD e coleta de informações de contato pessoal dos fumantes para que os provedores de serviços de SC se conectassem com os fumantes. Os achados no acompanhamento de 3 meses deste RCT sugeriram que a intervenção LAR resultou em uma taxa de abandono auto-relatada significativamente maior do que a VBA no grupo controle (18,7% vs. 14,0%). P<0,001). Nosso RCT no QTW Contest 2016 anterior avaliou os efeitos de uma intensidade mais alta e referência ativa personalizada (HAR) versus mensagens de texto de baixa intensidade (SMS) versus conselhos SC muito breves (VBA; grupo de controle) no serviço de incentivo à cessação do tabagismo (SC) uso e aumentando a taxa de abandono. Os achados no acompanhamento de 6 meses do RCT QTW 2016 mostraram que o grupo de intervenção com HAR teve uma taxa de abandono auto-relatada significativamente mais alta do que o VBA (o grupo de controle) (17,0% vs. 11,2%, P = 0,02). O grupo de mensagens de texto também teve uma taxa de abandono auto-relatada significativamente maior do que o grupo de controle (17,1% vs. 11,2%, P = 0,02).

No entanto, esses RCTs baseados em SMS não puderam fornecer respostas em tempo real dos conselheiros, o que pode enfraquecer a intenção dos fumantes de parar e diminuir a intensidade do apoio social. Na presente proposta, esperamos enriquecer a intervenção baseada em SMS usando mídias sociais como WhatsApp ou WeChat etc. características, necessidades e demandas.

Portanto, o presente estudo examinará (1) a eficácia de mensagens regulares e mensagens instantâneas semipersonalizadas com aconselhamento breve AWARD e encaminhamento ativo para serviços de cessação do tabagismo (SC) e (2) explorará o uso do modelo CBPR para capacitar e envolver os parceiros da comunidade em assumir esta importante questão de saúde pública para a sustentabilidade na comunidade. Além disso, será realizada uma avaliação do processo para avaliar a eficácia da atividade de recrutamento e como ela está vinculada aos resultados gerais do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1311

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
  • Fumar pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 3 meses
  • Capaz de se comunicar em cantonês (incluindo leitura em chinês)
  • Monóxido de carbono exalado (CO) 4 ppm ou superior, avaliado por um CO Smokerlyzer validado.
  • Intenção de parar/reduzir o tabagismo
  • Usando um telefone celular com ferramenta de mensagens instantâneas (ex. WhatsApp, WeChat)
  • Capaz de usar a ferramenta de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp, WeChat) para comunicação

Critério de exclusão:

  • Fumantes que têm barreira de comunicação (física ou cognitiva)
  • Ter participação em outros programas ou serviços para parar de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Instant Messaging IM + mensagens regulares +conselho AWARD + folheto de advertência + cartão de referência
Perguntar sobre a história tabágica, Avisar sobre o risco elevado de fumar, Aconselhar a deixar de fumar o mais rapidamente possível, Referir-se aos serviços de cessação tabágica e Repetir (caso o fumador se tenha recusado a marcar data para deixar de fumar).
Outros nomes:
  • Pergunte, avise, aconselhe, consulte, faça de novo
O cartão de três dobras "Serviços de cessação do tabagismo" consiste em breves informações e destaques dos serviços existentes para cessação do tabagismo, métodos de contato, informações motivacionais e fortes mensagens ou slogans de apoio
Outros nomes:
  • Cartão de Serviço para Parar de Fumar
Um livreto geral de auto-ajuda para parar de fumar
Outros nomes:
  • Livreto de cessação do tabagismo de autoajuda COSH
Os fumantes podem se comunicar com os conselheiros em tempo real por meio de mensagens instantâneas (mídia social). Nossos conselheiros iniciarão a conversa e convidarão os fumantes a responder após o contato inicial. Os conselheiros manterão contato com os fumantes para oferecer ajuda, encorajamento positivo, reflexões e lembretes sobre SC de acordo com as necessidades pessoais dos fumantes e incentivá-los a procurar os serviços de SC. Detalhes da consulta SC agendada com sucesso (por exemplo, Endereço dos serviços SC, informações de contato, data, número da consulta, etc.) serão entregues aos fumantes por meio de mensagens instantâneas. Todos os fumantes receberão mensagens instantâneas de lembrete para comparecer 1 a 3 dias antes da data marcada.
Outros nomes:
  • Interação de mensagens instantâneas
Mensagens regulares, incluindo: malefícios do tabagismo, benefícios da cessação do tabagismo, importância da adesão à consulta para cessação do tabagismo e incentivo à abstinência, serão enviadas aos fumantes após o contato inicial via mídia social.
Outros nomes:
  • Mensagens regulares com foco em referência ativa e encorajamento
O folheto incluirá informações sobre os riscos do tabagismo para a saúde.
Experimental: Grupo B
Folheto COSH + conselhos gerais breves + Mensagens Placebo
Conselhos muito breves, mínimos e gerais para parar de fumar
Outros nomes:
  • Conselho breve para parar de fumar
Um livreto geral de auto-ajuda para parar de fumar
Outros nomes:
  • Livreto de cessação do tabagismo de autoajuda COSH
As mensagens placebo serão enviadas por meio de smartphones (por exemplo, mídia social) para lembrar os participantes de fazer ligações de acompanhamento antes de cada ponto de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abandono bioquímica validada no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Taxas de abandono validadas bioquimicamente em 6 meses nos dois grupos
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
Acompanhamento de 3 meses
Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
Acompanhamento de 6 meses
Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Taxas de abandono validadas bioquimicamente em 3 meses nos dois grupos
Acompanhamento de 3 meses
Mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Os resultados primários são auto-relato de prevalência pontual de 7 dias (pp) taxa de abandono em 3 meses entre os dois grupos
Acompanhamento de 3 meses
Mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Os resultados primários são a prevalência pontual de 7 dias autorrelatada (pp) da taxa de abandono em 6 meses entre os dois grupos
Acompanhamento de 6 meses
Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Número de tentativas de parar em 3 meses nos dois grupos
Acompanhamento de 3 meses
Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Número de tentativas de parar em 6 meses nos dois grupos
Acompanhamento de 6 meses
A taxa de abandono para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 3 e 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2017
Acompanhamento de 3 e 6 meses
A taxa de redução para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 3 e 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2017
Acompanhamento de 3 e 6 meses
Utilização do serviço de cessação tabágica
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
Uso de cessação tabágica aos 3 e 6 meses de seguimento nos dois grupos
Acompanhamento de 3 e 6 meses
Uso do serviço de cessação do tabagismo para todos os indivíduos
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
Utilização do serviço de cessação tabágica para todos os participantes do concurso Quit to Win 2017
Acompanhamento de 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QTW 2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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