Promovendo a Cessação do Tabagismo na Comunidade por meio do Concurso "Desista para Vencer" 2017
Capacitação e promoção da cessação do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Sair para vencer" 2017: um estudo controlado randomizado por cluster simples-cego em uma intervenção "coquetel" combinada de aconselhamento breve, mensagens instantâneas e encaminhamento ativo (AIR) para aumentar a abstinência
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a prevalência do tabagismo esteja diminuindo em Hong Kong, ainda existem 641.300 fumantes diários (10,5%) e metade será morta pelo tabagismo, responsável por mais de 7.000 mortes por ano. Fumar também é responsável por uma grande quantidade de custos médicos, cuidados de longo prazo e perda de produtividade de US$ 688 milhões (0,6% do PIB de Hong Kong). Fumar é um comportamento altamente viciante e é difícil para fumantes com forte dependência de nicotina parar sem ajuda. Por outro lado, alcançar e ajudar os muitos fumadores que não pretendem deixar de fumar é um desafio, porque é pouco provável que procurem ajuda profissional nos serviços de cessação tabágica.
O programa Quit and Win oferece uma oportunidade de alcançar e encorajar um grande grupo de fumantes a tentar parar e manter a abstinência. O modelo Quit and Win postula que os fumantes participantes do concurso terão maior motivação para parar com incentivos e melhor apoio social. Estudos descobriram que tais concursos ou programas de incentivo pareciam atingir um grande número de fumantes e demonstraram uma taxa de abandono significativamente maior para o grupo de parar e vencer do que para o grupo de controle.
Os serviços para parar de fumar em Hong Kong são subutilizados com a maioria dos adultos fumantes diários (79,6%) que nunca usaram serviços para parar de fumar. Entre esses fumantes, apenas 2,4% estavam dispostos a usar os serviços. Nosso RCT anterior no QTW Contest 2015 anterior avaliou os efeitos do encaminhamento ativo de baixa intensidade (LAR) versus o conselho geral muito breve do SC (VBA) sobre o abandono. O LAR incluiu aconselhamento no local do AWARD e coleta de informações de contato pessoal dos fumantes para que os provedores de serviços de SC se conectassem com os fumantes. Os achados no acompanhamento de 3 meses deste RCT sugeriram que a intervenção LAR resultou em uma taxa de abandono auto-relatada significativamente maior do que a VBA no grupo controle (18,7% vs. 14,0%). P<0,001). Nosso RCT no QTW Contest 2016 anterior avaliou os efeitos de uma intensidade mais alta e referência ativa personalizada (HAR) versus mensagens de texto de baixa intensidade (SMS) versus conselhos SC muito breves (VBA; grupo de controle) no serviço de incentivo à cessação do tabagismo (SC) uso e aumentando a taxa de abandono. Os achados no acompanhamento de 6 meses do RCT QTW 2016 mostraram que o grupo de intervenção com HAR teve uma taxa de abandono auto-relatada significativamente mais alta do que o VBA (o grupo de controle) (17,0% vs. 11,2%, P = 0,02). O grupo de mensagens de texto também teve uma taxa de abandono auto-relatada significativamente maior do que o grupo de controle (17,1% vs. 11,2%, P = 0,02).
No entanto, esses RCTs baseados em SMS não puderam fornecer respostas em tempo real dos conselheiros, o que pode enfraquecer a intenção dos fumantes de parar e diminuir a intensidade do apoio social. Na presente proposta, esperamos enriquecer a intervenção baseada em SMS usando mídias sociais como WhatsApp ou WeChat etc. características, necessidades e demandas.
Portanto, o presente estudo examinará (1) a eficácia de mensagens regulares e mensagens instantâneas semipersonalizadas com aconselhamento breve AWARD e encaminhamento ativo para serviços de cessação do tabagismo (SC) e (2) explorará o uso do modelo CBPR para capacitar e envolver os parceiros da comunidade em assumir esta importante questão de saúde pública para a sustentabilidade na comunidade. Além disso, será realizada uma avaliação do processo para avaliar a eficácia da atividade de recrutamento e como ela está vinculada aos resultados gerais do programa.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Fumar pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 3 meses
- Capaz de se comunicar em cantonês (incluindo leitura em chinês)
- Monóxido de carbono exalado (CO) 4 ppm ou superior, avaliado por um CO Smokerlyzer validado.
- Intenção de parar/reduzir o tabagismo
- Usando um telefone celular com ferramenta de mensagens instantâneas (ex. WhatsApp, WeChat)
- Capaz de usar a ferramenta de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp, WeChat) para comunicação
Critério de exclusão:
- Fumantes que têm barreira de comunicação (física ou cognitiva)
- Ter participação em outros programas ou serviços para parar de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Instant Messaging IM + mensagens regulares +conselho AWARD + folheto de advertência + cartão de referência
|
Perguntar sobre a história tabágica, Avisar sobre o risco elevado de fumar, Aconselhar a deixar de fumar o mais rapidamente possível, Referir-se aos serviços de cessação tabágica e Repetir (caso o fumador se tenha recusado a marcar data para deixar de fumar).
Outros nomes:
O cartão de três dobras "Serviços de cessação do tabagismo" consiste em breves informações e destaques dos serviços existentes para cessação do tabagismo, métodos de contato, informações motivacionais e fortes mensagens ou slogans de apoio
Outros nomes:
Um livreto geral de auto-ajuda para parar de fumar
Outros nomes:
Os fumantes podem se comunicar com os conselheiros em tempo real por meio de mensagens instantâneas (mídia social).
Nossos conselheiros iniciarão a conversa e convidarão os fumantes a responder após o contato inicial.
Os conselheiros manterão contato com os fumantes para oferecer ajuda, encorajamento positivo, reflexões e lembretes sobre SC de acordo com as necessidades pessoais dos fumantes e incentivá-los a procurar os serviços de SC.
Detalhes da consulta SC agendada com sucesso (por exemplo,
Endereço dos serviços SC, informações de contato, data, número da consulta, etc.) serão entregues aos fumantes por meio de mensagens instantâneas.
Todos os fumantes receberão mensagens instantâneas de lembrete para comparecer 1 a 3 dias antes da data marcada.
Outros nomes:
Mensagens regulares, incluindo: malefícios do tabagismo, benefícios da cessação do tabagismo, importância da adesão à consulta para cessação do tabagismo e incentivo à abstinência, serão enviadas aos fumantes após o contato inicial via mídia social.
Outros nomes:
O folheto incluirá informações sobre os riscos do tabagismo para a saúde.
|
|
Experimental: Grupo B
Folheto COSH + conselhos gerais breves + Mensagens Placebo
|
Conselhos muito breves, mínimos e gerais para parar de fumar
Outros nomes:
Um livreto geral de auto-ajuda para parar de fumar
Outros nomes:
As mensagens placebo serão enviadas por meio de smartphones (por exemplo,
mídia social) para lembrar os participantes de fazer ligações de acompanhamento antes de cada ponto de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de abandono bioquímica validada no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Taxas de abandono validadas bioquimicamente em 6 meses nos dois grupos
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Taxas de abandono validadas bioquimicamente em 3 meses nos dois grupos
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Os resultados primários são auto-relato de prevalência pontual de 7 dias (pp) taxa de abandono em 3 meses entre os dois grupos
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os resultados primários são a prevalência pontual de 7 dias autorrelatada (pp) da taxa de abandono em 6 meses entre os dois grupos
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Número de tentativas de parar em 3 meses nos dois grupos
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Número de tentativas de parar em 6 meses nos dois grupos
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
A taxa de abandono para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 3 e 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2017
|
Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
|
A taxa de redução para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 3 e 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2017
|
Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
|
Utilização do serviço de cessação tabágica
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Uso de cessação tabágica aos 3 e 6 meses de seguimento nos dois grupos
|
Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
|
Uso do serviço de cessação do tabagismo para todos os indivíduos
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Utilização do serviço de cessação tabágica para todos os participantes do concurso Quit to Win 2017
|
Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- QTW 2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Breve conselho
-
NCT07161063Ainda não está recrutandoRelações familiares | Saúde Mental Infantil | Coparentalidade
-
NCT04814862Ainda não está recrutandoDistúrbios do Neurodesenvolvimento
-
NCT04785040RecrutamentoDor musculoesquelética | Questionário
-
NCT07516301Ainda não está recrutandoUso de substâncias | Sobreviventes de Câncer Infantil
-
NCT05755347Concluído
-
NCT06337149RecrutamentoSíndrome de Ondina | Síndrome de Hipoventilação Central Congênita (CCHS)
-
NCT07539142RecrutamentoIntervenção Hospitalar na Violência | Violência Comunitária com Armas de Fogo | Comportamentos com Armas de Fogo
-
NCT05727605RecrutamentoGlioma | Adenoma hipofisário | Tumor cerebral | Imagem de ressonância magnética | Meningioma | Conhecimento
-
NCT04723745RecrutamentoTEPT | TCE (lesão cerebral traumática)